A GRACE többközpontú randomizált, kontrollált próbaverziója (GRACE)

Azoknál a személyeknél, akik műtéten vesznek részt a kórházban, fennáll annak a veszélye, hogy vérrögök alakulnak ki a lábukban, ez az úgynevezett mélyvénás trombózis (DVT). A lábban lévő vérrög duzzanatot, fájdalmat és egyéb hosszú távú problémákat okozhat. Ha egy vérrög a lábában leszakad, és a tüdőbe jut, az problémákat okozhat a tüdő azon képességében, hogy oxigént szállítson a levegőből a vérbe, és életveszélyes lehet. Ezt tüdőembóliának (PE) nevezik. A DVT és a PE együttesen vénás thromboemboliának vagy VTE-nek nevezik.

A sebészeti betegek VTE megelőzésének fontossága széles körben elismert, és két fő stratégiát alkalmaznak: a vér hígítását rendszeres injekciókkal és/vagy tablettákkal, valamint rugalmas harisnya viselését, hogy megakadályozza a vér bejutását a láb vénákba, ahol megalvadhat.

Nemrég megkérdőjelezték a VTE megelőzésére használt rugalmas harisnyák használatát. Ezen túlmenően, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a harisnya a vérhígító gyógyszereken felül további előnyökkel jár. Ha a harisnya csökkenti a VTE-t a vérhígító gyógyszerek mellett, akkor ezeket az előnyöket mérlegelni kell a harisnya kockázataival és hátrányaival, beleértve a kényelmetlenséget, a láb véráramlásának korlátozását, ami a költségeken felül hólyagokat és sebeket okoz. Ha kiderülne, hogy a harisnya nem csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát, akkor ezeknél a betegeknél már nem kellene használni, így csökkentve a harisnya hátrányait, és évente több millió fontot takaríthat meg az NHS.

Bizonyos típusú műtétek (az Egyesült Királyságban évente 300 000) a VTE különösen magas kockázatával járnak, beleértve a rákműtétet, a hasi és medencei műtétet, valamint a csont- (ortopédiai) műtétet. Ezekben az esetekben a betegeknek vérhígító gyógyszereket kínálnak mind a kórházi tartózkodásuk alatt, mind a kórházból való távozásuk után egy ideig. Ezen túlmenően ezeknek a betegeknek harisnyát kínálnak, amelyet a kórházban viselhetnek.

Nem ismert, hogy azoknál a betegeknél, akik mind a kórházban, mind a hazabocsátás után vérhígító gyógyszert kapnak, a kórházi kezelés alatti harisnya viselése tovább csökkenti-e a VTE kockázatát.

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy érdemes-e a vérhígító gyógyszerek mellett harisnyát használni a műtét utáni vérrögképződés csökkentésére. A vizsgálatba bevont személyek azok, akiknél a legmagasabb a VTE kockázata, és hosszabb ideig tartó gyógyszeres kezelésre van szükségük a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében.

Egy számítógép véletlenszerűen választja ki az alábbi kezelések egyikét, hogy a próba tisztességes legyen:

A) Hosszabb idejű vérrögcsökkentő gyógyszer a harisnya mellett B) Hosszabb idejű vérrögcsökkentő gyógyszer önmagában

A műtét és minden egyéb orvosi ellátás a szokásos módon folytatódik. A műtét után 21-35 nappal a vizsgálatban résztvevők mindegyike ultrahangvizsgálatot kap, hogy ellenőrizzék, nem alakult-e ki vérrög. Ez egy kiegészítő szkennelés, amelyet az NHS-ben nem rutinszerűen végeznek el, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden vérrögöt korai stádiumban észlelnek. A résztvevők a kezelést követő 7., 21-35. és 90. napon telefonhívást kapnak, hogy kiderüljön, nem alakult-e ki náluk vérrög, vagy nem volt-e probléma a kezeléssel.