GRACE Multicenter Randomized Controlled Trial (GRACE)

Personer, der går på hospitalet for at gennemgå operationer, er i risiko for at udvikle blodpropper i benene, kendt som dyb venetrombose (DVT). En blodprop i benet kan forårsage hævelse, smerter og andre langvarige problemer. Hvis en blodprop i benet brækker af og går til lungerne, kan det give problemer med lungernes evne til at flytte ilt fra luften ud i blodet og kan være livstruende. Dette er kendt som lungeemboli (PE). DVT og PE er kendt under ét som venøs tromboemboli eller VTE.

Vigtigheden af ​​at forebygge VTE hos kirurgiske patienter er bredt anerkendt, med to hovedstrategier, der anvendes: at fortynde blodet med regelmæssige injektioner og/eller tabletter og bære elastiske strømper for at forhindre blod i at sidde i benvenerne, hvor det kan størkne.

Beviser for at bruge elastiske strømper til at forhindre VTE er for nylig blevet udfordret. Derudover er der mangel på beviser for den ekstra fordel ved strømper ud over blodfortyndende medicin. Hvis strømper skulle reducere VTE ud over blodfortyndende medicin, skal disse fordele vejes mod risici og ulemper ved strømper, herunder ubehag, der begrænser blodgennemstrømningen til benet, hvilket forårsager blærer og sår ud over omkostningerne. Hvis strømper viste sig ikke at reducere risikoen for blodpropper, ville de ikke længere skulle bruges til disse patienter, hvilket reducerede ulemperne ved strømper og sparede NHS millioner af pund om året.

Visse typer operationer (300.000 om året i Storbritannien) er forbundet med en særlig høj risiko for VTE, herunder kræftkirurgi, kirurgi i mave og bækken og knogle (ortopædisk) kirurgi. I disse tilfælde tilbydes patienterne blodfortyndende medicin både under indlæggelsen og i en periode efter, de har forladt hospitalet. Desuden tilbydes disse patienter strømper til at have på, mens de er på hospitalet.

Det vides ikke, om det hos patienter, der får blodfortyndende medicin både på hospitalet og efter udskrivelsen, reducerer deres risiko for VTE yderligere ved at bruge strømper, mens de er på hospitalet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det kan betale sig at bruge strømper, ud over blodfortyndende medicin, til at reducere blodpropper efter operationen. Personer, der er indskrevet i undersøgelsen, vil være dem, der har den højeste risiko for VTE og har brug for en længere periode med medicin for at reducere risikoen for en blodprop.

En computer vil tilfældigt vælge en af ​​nedenstående behandlinger tilfældigt for at gøre forsøget retfærdigt:

A) Forlænget varighed af koagulationsreducerende medicin ud over strømper B) Forlænget varighed af koagulationsreducerende medicin alene

Operationen og al anden medicinsk behandling vil fortsætte som normalt. Alle i undersøgelsen vil få en ultralydsscanning 21 - 35 dage efter deres operation for at kontrollere, om de har udviklet en blodprop. Dette er en ekstra scanning, der ikke rutinemæssigt udføres i NHS, for at sikre, at alle blodpropper opdages på et tidligt tidspunkt. Deltagerne vil modtage et telefonopkald 7, 21-35 og 90 dage efter deres behandling for at se, om de har udviklet en blodprop eller haft problemer med behandlingen.