De GRACE multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (GRACE)

Personen die naar het ziekenhuis gaan om operaties te ondergaan, lopen het risico bloedstolsels in de benen te ontwikkelen, bekend als diepe veneuze trombose (DVT). Een stolsel in het been kan zwelling, pijn en andere langdurige problemen veroorzaken. Als een stolsel in het been afbreekt en naar de longen reist, kan dit problemen veroorzaken met het vermogen van de longen om zuurstof uit de lucht naar het bloed te transporteren en kan dit levensbedreigend zijn. Dit staat bekend als longembolie (PE). DVT en PE staan ​​gezamenlijk bekend als veneuze trombo-embolie of VTE.

Het belang van het voorkomen van VTE bij chirurgische patiënten wordt algemeen erkend, waarbij twee belangrijke strategieën worden toegepast: het bloed verdunnen met regelmatige injecties en/of tabletten en het dragen van elastische kousen om te voorkomen dat bloed in de beenaders blijft zitten waar het kan gaan stollen.

Bewijs voor het gebruik van elastische kousen om VTE te voorkomen is onlangs betwist. Bovendien is er een gebrek aan bewijs voor het extra voordeel van kousen naast dat van bloedverdunnende medicijnen. Als kousen VTE zouden verminderen in aanvulling op bloedverdunnende medicatie, moeten deze voordelen worden afgewogen tegen de risico's en nadelen van kousen, waaronder ongemak, het beperken van de bloedstroom naar het been, wat naast de kosten ook blaren en wonden veroorzaakt. Als zou blijken dat kousen het risico op stolsels niet verminderen, zouden ze bij deze patiënten niet langer hoeven te worden gebruikt, waardoor de nadelen van kousen worden verminderd en de NHS miljoenen ponden per jaar wordt bespaard.

Bepaalde soorten operaties (300.000 per jaar in Groot-Brittannië) houden verband met een bijzonder hoog risico op VTE, waaronder kankeroperaties, operaties aan de buik en het bekken, en botchirurgie (orthopedische operaties). In deze gevallen krijgen patiënten bloedverdunnende medicijnen aangeboden, zowel tijdens hun verblijf in het ziekenhuis als gedurende een periode nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten. Bovendien krijgen deze patiënten kousen aangeboden om te dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

Het is niet bekend of bij patiënten die zowel in het ziekenhuis als na ontslag bloedverdunnende medicijnen krijgen, het dragen van kousen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis het risico op VTE nog verder verkleint.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het zinvol is om naast bloedverdunnende medicijnen kousen te gebruiken om bloedstolsels na een operatie te verminderen. De mensen die aan het onderzoek deelnemen, lopen het grootste risico op VTE en hebben een langere periode van medicatie nodig om het risico op een bloedstolsel te verminderen.

Een computer kiest willekeurig een van de onderstaande behandelingen om de proef eerlijk te maken:

A) Bloedstolselverminderend geneesmiddel met verlengde werking naast kousen B) Alleen stolselverminderend geneesmiddel met langere duur

De operatie en alle andere medische zorg gaan gewoon door. Iedereen in het onderzoek krijgt 21 tot 35 dagen na de operatie een echografie om te controleren of er een bloedstolsel is ontstaan. Dit is een extra scan, die niet routinematig wordt uitgevoerd bij de NHS, om er zeker van te zijn dat alle bloedstolsels in een vroeg stadium worden gedetecteerd. Deelnemers krijgen 7, 21-35 en 90 dagen na hun behandeling een telefoontje om te zien of ze een bloedstolsel hebben ontwikkeld of problemen hebben gehad met de behandeling.