O ensaio clínico randomizado multicêntrico GRACE (GRACE)

Indivíduos que vão ao hospital para serem submetidos a operações correm o risco de desenvolver coágulos sanguíneos nas pernas, conhecidos como trombose venosa profunda (TVP). Um coágulo na perna pode causar inchaço, dor e outros problemas de longo prazo. Se um coágulo na perna se romper e chegar aos pulmões, pode causar problemas na capacidade dos pulmões de transportar o oxigênio do ar para o sangue e pode ser fatal. Isso é conhecido como embolia pulmonar (EP). TVP e EP são conhecidas coletivamente como tromboembolismo venoso ou TEV.

A importância da prevenção do TEV em pacientes cirúrgicos é amplamente reconhecida, sendo utilizadas duas estratégias principais: diluir o sangue com injeções e/ou comprimidos regulares e usar meias elásticas para ajudar a impedir que o sangue se acumule nas veias das pernas, onde pode coagular.

As evidências do uso de meias elásticas para prevenir TEV foram recentemente contestadas. Além disso, faltam evidências do benefício adicional das meias além dos medicamentos para afinar o sangue. Se as meias reduzissem o TEV além da medicação para afinar o sangue, esses benefícios precisam ser ponderados em relação aos riscos e desvantagens das meias, incluindo desconforto, restrição do fluxo sanguíneo para a perna, causando bolhas e feridas, além do custo. Se se descobrisse que as meias não reduzem o risco de coágulos, já não precisariam de ser utilizadas nestes pacientes, reduzindo assim as desvantagens das meias e poupando ao NHS milhões de libras por ano.

Certos tipos de operações (300.000 por ano no Reino Unido) estão associados a um risco particularmente elevado de TEV, incluindo cirurgia oncológica, cirurgia no abdómen e pélvis e cirurgia óssea (ortopédica). Nesses casos, os pacientes recebem medicamentos para afinar o sangue durante a internação e por um período após a saída do hospital. Além disso, esses pacientes recebem meias para usar durante a internação.

Não se sabe se, em pacientes que recebem medicamentos para afinar o sangue no hospital e após a alta, o uso de meias durante a internação reduz ainda mais o risco de TEV.

O objetivo deste estudo é investigar se vale a pena usar meias, além de medicamentos para afinar o sangue, para reduzir coágulos sanguíneos após a cirurgia. As pessoas inscritas no estudo serão aquelas com maior risco de TEV e necessitarão de um período prolongado de medicação para reduzir o risco de coágulo sanguíneo.

Um computador escolherá aleatoriamente um dos tratamentos abaixo para tornar o teste justo:

A) Medicamentos redutores de coágulos de longa duração em adição às meias B) Medicamentos redutores de coágulos de longa duração isoladamente

A cirurgia e todos os demais cuidados médicos continuarão normalmente. Todos no estudo farão uma ultrassonografia 21 a 35 dias após a operação para verificar se desenvolveram um coágulo sanguíneo. Este é um exame adicional, não realizado rotineiramente no NHS, para garantir que todos os coágulos sanguíneos são detectados numa fase inicial. Os participantes receberão um telefonema 7, 21-35 e 90 dias após o tratamento para verificar se desenvolveram um coágulo sanguíneo ou tiveram algum problema com o tratamento.