Die multizentrische randomisierte kontrollierte GRACE-Studie (GRACE)

Bei Personen, die wegen einer Operation ins Krankenhaus kommen, besteht das Risiko, dass sich in den Beinen Blutgerinnsel bilden, die als tiefe Venenthrombose (TVT) bezeichnet werden. Ein Blutgerinnsel im Bein kann Schwellungen, Schmerzen und andere langfristige Probleme verursachen. Wenn sich ein Blutgerinnsel im Bein löst und in die Lunge gelangt, kann dies zu Problemen mit der Fähigkeit der Lunge führen, Sauerstoff aus der Luft ins Blut zu transportieren, und möglicherweise lebensbedrohlich sein. Dies wird als Lungenembolie (PE) bezeichnet. TVT und LE werden zusammen als venöse Thromboembolie oder VTE bezeichnet.

Die Bedeutung der Vorbeugung von VTE bei chirurgischen Patienten ist allgemein anerkannt. Dabei werden hauptsächlich zwei Strategien angewendet: die Verdünnung des Blutes durch regelmäßige Injektionen und/oder Tabletten und das Tragen von elastischen Strümpfen, um zu verhindern, dass sich das Blut in den Beinvenen festsetzt, wo es gerinnen kann.

Beweise für die Verwendung von elastischen Strümpfen zur Vorbeugung von VTE wurden kürzlich in Frage gestellt. Darüber hinaus fehlen Belege für den Zusatznutzen von Strümpfen gegenüber blutverdünnenden Medikamenten. Wenn Strümpfe die VTE über blutverdünnende Medikamente hinaus reduzieren sollen, müssen diese Vorteile gegen die Risiken und Nachteile von Strümpfen abgewogen werden, darunter Unbehagen, eine eingeschränkte Durchblutung des Beins, die zu Blasen und Wunden führt, zusätzlich zu den Kosten. Wenn sich herausstellen würde, dass Strümpfe das Risiko von Blutgerinnseln nicht verringern, müssten sie bei diesen Patienten nicht mehr verwendet werden, was die Nachteile von Strümpfen verringern und dem NHS Millionen Pfund pro Jahr einsparen würde.

Bestimmte Arten von Operationen (300.000 pro Jahr im Vereinigten Königreich) sind mit einem besonders hohen VTE-Risiko verbunden, darunter Krebsoperationen, Operationen im Bauch- und Beckenbereich sowie Knochenoperationen (orthopädische Operationen). In diesen Fällen werden den Patienten sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch für einen Zeitraum nach der Entlassung aus dem Krankenhaus blutverdünnende Medikamente angeboten. Darüber hinaus werden diesen Patienten Strümpfe zum Tragen im Krankenhaus angeboten.

Es ist nicht bekannt, ob bei Patienten, die sowohl im Krankenhaus als auch nach der Entlassung blutverdünnende Medikamente erhalten, das zusätzliche Tragen von Strümpfen im Krankenhaus das VTE-Risiko noch weiter senkt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es sich lohnt, zusätzlich zu blutverdünnenden Medikamenten Strümpfe zu verwenden, um Blutgerinnsel nach einer Operation zu reduzieren. Die an der Studie teilnehmenden Personen haben das höchste VTE-Risiko und müssen über einen längeren Zeitraum Medikamente einnehmen, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu verringern.

Um den Versuch fair zu gestalten, wählt ein Computer zufällig eine der folgenden Behandlungen aus:

A) Gerinnungsreduzierende Arzneimittel mit verlängerter Wirkungsdauer zusätzlich zu Strümpfen. B) Gerinnungsreduzierende Arzneimittel mit verlängerter Wirkungsdauer allein

Die Operation und die gesamte sonstige medizinische Versorgung werden wie gewohnt weitergeführt. Jeder Teilnehmer der Studie wird 21 bis 35 Tage nach der Operation einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um zu überprüfen, ob sich bei ihm ein Blutgerinnsel gebildet hat. Hierbei handelt es sich um einen zusätzlichen Scan, der im NHS nicht routinemäßig durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass alle Blutgerinnsel frühzeitig erkannt werden. Die Teilnehmer erhalten 7, 21–35 und 90 Tage nach der Behandlung einen Anruf, um festzustellen, ob bei ihnen ein Blutgerinnsel aufgetreten ist oder ob bei der Behandlung Probleme aufgetreten sind.