El ensayo controlado aleatorio multicéntrico GRACE (GRACE)

Las personas que acuden al hospital para someterse a operaciones corren el riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las piernas, lo que se conoce como trombosis venosa profunda (TVP). Un coágulo en la pierna puede causar hinchazón, dolor y otros problemas a largo plazo. Si un coágulo en la pierna se desprende y viaja a los pulmones, puede causar problemas con la capacidad de los pulmones para transportar oxígeno del aire a la sangre y puede poner en peligro la vida. Esto se conoce como embolia pulmonar (EP). La TVP y la EP se conocen colectivamente como tromboembolismo venoso o TEV.

La importancia de prevenir el TEV en pacientes quirúrgicos es ampliamente reconocida, y se utilizan dos estrategias principales: diluir la sangre con inyecciones y/o tabletas regulares y usar medias elásticas para ayudar a evitar que la sangre se quede en las venas de las piernas, donde puede coagularse.

Recientemente se ha cuestionado la evidencia sobre el uso de medias elásticas para prevenir el TEV. Además, falta evidencia del beneficio adicional de las medias además de los medicamentos anticoagulantes. Si las medias redujeran el TEV por encima de los medicamentos anticoagulantes, estos beneficios deben sopesarse con los riesgos y desventajas de las medias, incluida la incomodidad, la restricción del flujo sanguíneo a la pierna que causa ampollas y heridas, además del costo. Si se descubriera que las medias no reducen el riesgo de coágulos, ya no sería necesario utilizarlas en estos pacientes, lo que reduciría las desventajas de las medias y ahorraría al NHS millones de libras por año.

Ciertos tipos de operaciones (300.000 por año en el Reino Unido) están relacionados con un riesgo particularmente alto de TEV, incluida la cirugía contra el cáncer, la cirugía en el abdomen y la pelvis y la cirugía ósea (ortopédica). En estos casos, a los pacientes se les ofrecen medicamentos anticoagulantes tanto durante su estancia hospitalaria como durante un período posterior a su salida del hospital. Además, a estos pacientes se les ofrecen medias para que las usen mientras están en el hospital.

No se sabe si, en pacientes que reciben medicamentos anticoagulantes tanto en el hospital como después del alta, el uso adicional de medias mientras están en el hospital reduce aún más el riesgo de TEV.

El propósito de este estudio es investigar si vale la pena usar medias, además de medicamentos anticoagulantes, para reducir los coágulos sanguíneos después de la cirugía. Las personas inscritas en el estudio serán aquellas con mayor riesgo de TEV y requerirán un período prolongado de medicación para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos.

Una computadora elegirá al azar uno de los siguientes tratamientos para que la prueba sea justa:

A) Medicamentos reductores de coágulos de duración prolongada además de medias B) Medicamentos reductores de coágulos de duración prolongada solos

La cirugía y toda la demás atención médica continuarán con normalidad. Todos los participantes del estudio se someterán a una ecografía entre los 21 y 35 días después de la operación para comprobar si han desarrollado un coágulo de sangre. Se trata de una exploración adicional, que no se realiza de forma rutinaria en el NHS, para garantizar que todos los coágulos de sangre se detecten en una etapa temprana. Los participantes recibirán una llamada telefónica a los 7, 21-35 y 90 días después de su tratamiento para ver si han desarrollado un coágulo de sangre o han tenido algún problema con el tratamiento.