Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie GRACE (GRACE)

Osoby zgłaszające się do szpitala w celu poddania się operacjom są narażone na ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w nogach, zwanych zakrzepicą żył głębokich (DVT). Zakrzep w nodze może powodować obrzęk, ból i inne długotrwałe problemy. Jeśli zakrzep w nodze oderwie się i przedostanie się do płuc, może spowodować problemy ze zdolnością płuc do przenoszenia tlenu z powietrza do krwi, co może zagrażać życiu. Nazywa się to zatorowością płucną (PE). DVT i PE są wspólnie określane jako żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub VTE.

Powszechnie uznaje się znaczenie zapobiegania ŻChZZ u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, stosując dwie główne strategie: rozrzedzanie krwi za pomocą regularnych zastrzyków i (lub) tabletek oraz noszenie elastycznych pończoch, aby zapobiec zaleganiu krwi w żyłach nóg, gdzie może ona krzepnąć.

Ostatnio kwestionowano dowody na stosowanie elastycznych pończoch w celu zapobiegania ŻChZZ. Ponadto brakuje dowodów na dodatkową korzyść ze stosowania pończoch w porównaniu ze stosowaniem leków rozrzedzających krew. Jeśli pończochy miały zmniejszać ryzyko ŻChZZ w porównaniu z lekami rozrzedzającymi krew, korzyści te należy porównać z ryzykiem i wadami stosowania pończoch, w tym dyskomfortem, ograniczeniem przepływu krwi do nogi, powodując pęcherze i rany, a także koszt. Gdyby okazało się, że pończochy nie zmniejszają ryzyka zakrzepów, nie trzeba by ich już stosować u tych pacjentów, ograniczając w ten sposób wady pończoch i oszczędzając NHS miliony funtów rocznie.

Niektóre rodzaje operacji (300 000 rocznie w Wielkiej Brytanii) wiążą się ze szczególnie wysokim ryzykiem ŻChZZ, w tym operacje nowotworowe, operacje jamy brzusznej i miednicy oraz operacje kostne (ortopedyczne). W takich przypadkach pacjentom podaje się leki rozrzedzające krew zarówno podczas pobytu w szpitalu, jak i przez okres po jego opuszczeniu. Ponadto pacjentom tym oferowane są pończochy do noszenia podczas pobytu w szpitalu.

Nie wiadomo, czy u pacjentów otrzymujących leki rozrzedzające krew zarówno w szpitalu, jak i po wypisaniu ze szpitala, dodatkowe noszenie pończoch podczas pobytu w szpitalu jeszcze bardziej zmniejsza ryzyko wystąpienia ŻChZZ.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy warto stosować pończochy, oprócz leków rozrzedzających krew, w celu zmniejszenia zakrzepów po operacji. Do badania zostaną włączone osoby o najwyższym ryzyku wystąpienia ŻChZZ i wymagające długotrwałego przyjmowania leków w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.

Komputer losowo wybierze jedno z poniższych zabiegów, aby proces był sprawiedliwy:

A) Lek przeciwzakrzepowy o przedłużonym działaniu jako dodatek do pończoch B) Sam lek przeciwzakrzepowy o przedłużonym działaniu

Operacje i cała pozostała opieka medyczna będą kontynuowane normalnie. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu w 21–35 dniu po operacji, aby sprawdzić, czy nie utworzył się u nich zakrzep. Jest to dodatkowe badanie, nie wykonywane rutynowo w NHS, mające na celu wykrycie wszystkich zakrzepów we wczesnym stadium. Uczestnicy otrzymają telefon po 7, 21–35 i 90 dniach po leczeniu, aby sprawdzić, czy nie utworzył się u nich zakrzep lub czy wystąpiły jakiekolwiek problemy podczas leczenia.