Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie GRACE (GRACE)

Jednotlivci, kteří navštěvují nemocnici kvůli operacím, jsou vystaveni riziku vzniku krevních sraženin v nohou, známé jako hluboká žilní trombóza (DVT). Sraženina v noze může způsobit otok, bolest a další dlouhodobé problémy. Pokud se sraženina v noze ulomí a dostane se do plic, může to způsobit problémy se schopností plic přenášet kyslík ze vzduchu do krve a může být život ohrožující. Toto je známé jako plicní embolie (PE). DVT a PE jsou společně známé jako žilní tromboembolismus nebo VTE.

Důležitost prevence VTE u chirurgických pacientů je široce uznávána, přičemž se používají dvě hlavní strategie: ředění krve pravidelnými injekcemi a/nebo tabletami a nošením elastických punčoch, které pomáhají zabránit usazování krve v žilách nohou, kde se může srážet.

Důkazy o používání elastických punčoch k prevenci VTE byly nedávno zpochybněny. Kromě toho chybí důkazy o dalším přínosu punčoch nad rámec léků na ředění krve. Pokud by punčochy měly snížit VTE nad rámec léků na ředění krve, je třeba tyto přínosy zvážit s riziky a nevýhodami punčoch, včetně nepohodlí, omezení průtoku krve do nohy, což kromě nákladů způsobuje puchýře a rány. Pokud by se zjistilo, že punčochy nesnižují riziko vzniku sraženin, nebylo by již potřeba je u těchto pacientů používat, čímž by se snížily nevýhody punčoch a ušetřily by NHS miliony liber ročně.

Některé typy operací (300 000 ročně ve Spojeném království) jsou spojeny s obzvláště vysokým rizikem VTE, včetně operací rakoviny, operací břicha a pánve a kostních (ortopedických) operací. V těchto případech jsou pacientům nabídnuty léky na ředění krve jak během pobytu v nemocnici, tak i po dobu po opuštění nemocnice. Kromě toho jsou těmto pacientům nabízeny punčochy, které mohou nosit v nemocnici.

Není známo, zda u pacientů, kteří dostávají léky na ředění krve v nemocnici i po propuštění, nošení punčoch během hospitalizace dále snižuje riziko VTE.

Účelem této studie je zjistit, zda stojí za to používat punčochy, kromě léků na ředění krve, ke snížení krevních sraženin po operaci. Lidé zařazení do studie budou ti s nejvyšším rizikem VTE a potřebují delší dobu podávání léků, aby se snížilo riziko krevní sraženiny.

Počítač náhodně vybere jedno z níže uvedených ošetření, aby byl test spravedlivý:

A) Lék na snížení srážlivosti s prodlouženým účinkem kromě punčoch B) Samotný lék na snížení srážlivosti s prodlouženým účinkem

Operace a veškerá další lékařská péče bude pokračovat jako obvykle. Každý ve studii podstoupí ultrazvukové vyšetření 21 až 35 dnů po operaci, aby se zjistilo, zda se u něj nevyvinula krevní sraženina. Jedná se o dodatečné skenování, které se v NHS běžně neprovádí, aby se zajistilo, že všechny krevní sraženiny jsou detekovány v rané fázi. Účastníci obdrží telefonát 7, 21-35 a 90 dnů po léčbě, aby zjistili, zda se u nich nevytvořila krevní sraženina nebo zda měli nějaké problémy s léčbou.