Effekten av Sensi-IP-tandkräm vid behandling av dentinal överkänslighet jämfört med en natriumfluorid-tandkräm

Inklusionskriterier:

• Vill och kan följa villkoren i samtyckesformuläret
• Kan självständigt underteckna informerat samtycke
• Deltagare 18-80 år
• Gå med på att avstå från andra desensibiliserande, (tenn(II)fluorid, arginin, kalciumfosfosilikat, nanohydroxiapatit, kaliumnitrat och varianter) blekning eller andra tandingrepp under försökets varaktighet
• Gå med på att avstå från alla munhygienprocedurer (utöver studieprodukten) och tuggummi i 8 timmar före varje schemalagt besök och avstå från att äta och dricka i 4 timmar före varje besök (kluttar vatten är tillåtna för att ta rutinmediciner ).
• Ha minst två överkänsliga tänder (≥2 Schiff Airblast Sensitivity Score) konsekventa vid screening och baslinje.

Måltänder:

1. Demonstrera cervikal dentinexponering, vilket kan vara synligt med användning av luppar
2. Är icke-angränsande i 2 olika kvadranter, framför kindtänderna.

Exklusions kriterier:

• Är gravid (ska bekräftas av ett receptfritt graviditetstest med mätstickan) eller ammar
• Gör läpp- eller tungpiercing som försökspersonen inte är villig att ta bort under hela studien
• Har ett aktivt munsår (Aphthous ulcer) vid tidpunkten för screening
• Har genomgått desensibiliserande behandling (tenn(II)fluorid, arginin, kalciumfosfosilikat, nanohydroxiapatit, kaliumnitrat och sorter) inom 1 månad före screeningbesöket
• Har genomgått tandblekning inom 8 veckor efter screening
• Har genomgått skala, polera, interventionella tandingrepp inom 1 månad efter screening
• Genomgår för närvarande tandreglering
• Får samtidig medicinering/behandling som kan påverka dentinöverkänslighet, t.ex. regelbunden användning (>3 gånger per vecka) av smärtstillande medel, antihistaminer, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare
• Visa allvarlig bruxism som indikeras av rapporterad muskelsmärta
• Minskat salivflöde som fastställts av klinisk bedömning och/eller patientrapport, diagnostiserad med Sjögrens sjukdom, fått strålbehandling mot huvudet eller nacken inom ett år eller för närvarande på mediciner som kan orsaka xerostomi
• Har generaliserad gingivit eller aktiv periodontal sjukdom som fastställts av den kliniska undersökningen eller genomgår behandling för ovanstående sjukdom
• Har opererat tandköttet under de senaste sex månaderna
• Har allergier mot några ingredienser i Study tandkräm, inklusive smakkomponenterna
• Med aktiv karies eller något tillstånd som pulpit som skulle utlösa munsmärta
• Som har självrapporterade ätstörningar, okontrollerad gastroesofageal refluxsjukdom (GERD eller Acid Reflux), överdriven diet- eller miljöexponering för syror eller andra systemiska tillstånd som är predisponerande för dentinala överkänsligheten
• Deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 28 dagarna
• Har rökt/ångat eller använt marijuana under de senaste 12 månaderna
• Har diagnosen instabil psykisk sjukdom eller kronisk smärta (t.ex. fibromyalgi, TMD, migrän, etc.) som kan förändra deltagarens förmåga att rapportera smärta korrekt
• Enligt utredarens uppfattning inte kan uppfylla prövningskraven fullt ut

Måltänder med:

1. Omfattande eller otillfredsställande restaureringsfrakturer, parodontala förändringar, kariesskador, ortodontiska fästen, endodontiska behandlingar eller pulpaförändringar som stör förvirrande utvärderingar
2. Kronor, faner eller broar