Werkzaamheid van Sensi-IP tandpasta bij de behandeling van dentineovergevoeligheid vergeleken met een natriumfluoridetandpasta

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat om zich te houden aan de voorwaarden van het toestemmingsformulier
• Kan zelfstandig geïnformeerde toestemming ondertekenen
• Deelnemers 18-80 jaar oud
• Ga ermee akkoord dat u zich tijdens de duur van de proef zult onthouden van enige andere desensibiliserende (stannofluoride, arginine, calciumfosfosilicaat, nanohydroxyapatiet, kaliumnitraat en varianten) whitening- of andere tandheelkundige procedures
• Ga akkoord met het onthouden van alle mondhygiëneprocedures (naast het onderzoeksproduct) en het kauwen van kauwgom gedurende 8 uur voorafgaand aan elk gepland bezoek en onthouding van eten en drinken gedurende 4 uur voorafgaand aan elk bezoek (slokjes water zijn toegestaan ​​voor het innemen van routinemedicijnen ).
• Minimaal twee overgevoelige tanden (≥2 Schiff Airblast Sensitivity Score) consistent bij screening en baseline.

Doeltanden:

1. Demonstreer blootstelling aan cervicaal dentine, wat zichtbaar kan zijn bij gebruik van loepen
2. Staan niet aangrenzend in 2 verschillende kwadranten, vóór de kiezen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger bent (te bevestigen door een vrij verkrijgbare zwangerschapstest met een dipstick) of borstvoeding geeft
• Een lip- of tongpiercing hebben die de proefpersoon tijdens de duur van het onderzoek niet wil verwijderen
• Als u op het moment van de screening een actieve zweer in de mond (afteuze zweer) heeft
• Een desensibiliserende behandeling hebben ondergaan (stannofluoride, arginine, calciumfosfosilicaat, nanohydroxyapatiet, kaliumnitraat en varianten) binnen de 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Binnen 8 weken na de screening een tandenbleekbehandeling hebben ondergaan
• Binnen 1 maand na de screening een schaal-, polijst- of interventionele tandheelkundige ingreep hebben ondergaan
• Ondergaat momenteel orthodontie
• Gelijktijdig medicatie/therapie ontvangen die de overgevoeligheid van het dentine kan beïnvloeden, bijvoorbeeld regelmatig gebruik (>3x per week) van analgetica, antihistaminica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en selectieve medicatie voor de heropname van serotonine
• Aantonen van ernstig bruxisme zoals aangegeven door gerapporteerde spierpijn
• Verminderde speekselproductie zoals bepaald door klinische beoordeling en/of patiëntrapport, gediagnosticeerd met de ziekte van Sjögren, binnen een jaar bestralingstherapie aan het hoofd of nek ontvangen of momenteel medicijnen gebruiken die xerostomie kunnen veroorzaken
• Als u gegeneraliseerde gingivitis of actieve parodontitis heeft, zoals vastgesteld door het klinisch onderzoek, of als u een behandeling voor de bovengenoemde ziekte ondergaat
• In de afgelopen zes maanden een tandvleesoperatie heeft ondergaan
• Als u allergisch bent voor de ingrediënten van de Study-tandpasta, inclusief de smaakcomponenten
• Met actieve cariës of een aandoening zoals pulpitis die mondpijn zou veroorzaken
• Die zelfgerapporteerde eetstoornissen hebben, ongecontroleerde gastro-oesofageale refluxziekte (GERD of zure reflux), overmatige blootstelling aan zuren via de voeding of het milieu, of andere systemische aandoeningen die predisponeren voor overgevoeligheid van het dentine
• Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 28 dagen
• In de afgelopen 12 maanden gerookt/vaped of marihuana gebruikt hebben
• Gediagnosticeerd bent met een onstabiele geestesziekte of chronische pijn (bijv. fibromyalgie, TMD, migraine, etc.) die het vermogen van de deelnemer om pijn nauwkeurig te rapporteren zou kunnen veranderen
• Naar de mening van de onderzoeker kunnen zij niet volledig aan de proefeisen voldoen

Doeltanden met:

1. Uitgebreide of onbevredigende restauraties, fracturen, parodontale veranderingen, cariëslaesies, orthodontische beugels, endodontische behandelingen of pulpaveranderingen die verwarrende evaluaties verstoren
2. Kronen, veneers of bruggen