불화나트륨 치약과 비교한 상아질 과민증 치료에서 Sensi-IP 치약의 효능

포함 기준:

• 동의서의 조건을 준수할 의지와 능력이 있음
• 사전 동의에 독립적으로 서명할 수 있음
• 18~80세 참가자
• 시험 기간 동안 다른 탈감작제(불화주석, 아르기닌, 인산규산칼슘, 나노하이드록시인회석, 질산칼륨 및 다양한 종류) 미백 또는 기타 치과 시술을 삼가는 데 동의합니다.
• 각 예정된 방문 전 8시간 동안 모든 구강 위생 절차(연구 제품 외에)와 껌 씹는 것을 삼가고, 각 방문 전 4시간 동안 먹고 마시는 것을 삼가는 데 동의합니다(일상적인 약물 복용 시 물 한 모금은 허용됨). ).
• 스크리닝 및 기준시점에서 최소 2개의 과민성 치아(≥2 Schiff Airblast Sensitivity Score)가 일관되게 유지되어야 합니다.

목표 치아:

1. 확대경을 사용하여 볼 수 있는 치경부 상아질 노출을 보여줍니다.
2. 어금니 앞쪽의 서로 다른 2개 사분면에서 인접하지 않습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나(일반 딥스틱 임신 테스트로 확인) 또는 수유 중인 경우
• 피험자가 연구 기간 동안 제거하기를 꺼려하는 입술이나 혀에 피어싱을 한 경우
• 검진 당시 활동성 구강 궤양(아프타성 궤양)이 있는 경우
• 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 탈감작 치료(불화주석, 아르기닌, 인규산칼슘, 나노히드록시인회석, 질산칼륨 및 변종)를 받은 자
• 검진 후 8주 이내에 치아 미백을 받은 경우
• 스크리닝 후 1개월 이내에 스케일링, 폴리싱, 중재적 치과 시술을 받은 경우
• 현재 치아교정 중입니다
• 상아질 과민증에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물/치료를 받고 있는 경우(예: 진통제, 항히스타민제, 비스테로이드성 항염증제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약물을 정기적으로 사용(주당 3회 이상))
• 보고된 근육통으로 알 수 있듯이 심각한 갈갈이를 나타냅니다.
• 임상 평가 및/또는 환자 보고서에 의해 결정된 타액 흐름 감소, 쇼그렌병 진단, 1년 이내에 머리 또는 목에 방사선 치료를 받았거나 현재 구강 건조증을 유발할 수 있는 약물을 복용 중
• 전신성 치은염 또는 활동성 치주질환이 임상검사에서 확인되었거나 상기 질환에 대한 치료를 받고 있는 자
• 지난 6개월 이내에 치은 수술을 받은 경우
• 향미 성분을 포함한 모든 연구 치약 성분에 알레르기가 있는 경우
• 활동성 충치 또는 치수염과 같이 구강 통증을 유발하는 모든 질환이 있는 경우
• 자가 보고된 섭식 장애, 조절되지 않는 위식도 역류 질환(GERD 또는 산성 역류), 산에 대한 과도한 식이 또는 환경 노출 또는 상아질 과민증을 유발하는 기타 전신 질환이 있는 사람
• 지난 28일 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
• 지난 12개월 동안 마리화나를 흡연/베이프 또는 사용한 적이 있습니다.
• 통증을 정확하게 보고하는 참가자의 능력을 변화시킬 수 있는 불안정한 정신 질환 또는 만성 통증(예: 섬유근육통, TMD, 편두통 등)으로 진단받은 경우
• 조사자의 의견으로는 임상시험 요건을 완전히 준수할 수 없습니다.

대상 치아:

1. 광범위하거나 불만족스러운 수복물 골절, 치주 변형, 우식 병변, 교정용 브라켓, 근관 치료 또는 교란 평가를 방해하는 치수 변형
2. 크라운, 베니어 또는 브리지