Eficácia do creme dental Sensi-IP no tratamento da hipersensibilidade dentinária em comparação com um creme dental com fluoreto de sódio

Critério de inclusão:

• Disposto e capaz de cumprir os termos do formulário de consentimento
• Pode assinar de forma independente o consentimento informado
• Participantes de 18 a 80 anos
• Concordar em se abster de qualquer outro dessensibilizante (fluoreto estanoso, arginina, fosfosilicato de cálcio, nano-hidroxiapatita, nitrato de potássio e variedades), clareamento ou outros procedimentos odontológicos durante o período do estudo
• Concordar em abster-se de todos os procedimentos de higiene oral (além do Produto do Estudo) e mascar chiclete por 8 horas antes de cada visita agendada e abster-se de comer e beber por 4 horas antes de cada visita (são permitidos goles de água para tomar medicamentos de rotina ).
• Ter pelo menos dois dentes hipersensíveis (≥2 Schiff Airblast Sensitivity Score) consistentes na triagem e no início do estudo.

Dentes alvo:

1. Demonstrar exposição da dentina cervical, que pode ser visível com o uso de lupas
2. Não são adjacentes em 2 quadrantes diferentes, anteriores aos molares.

Critério de exclusão:

• Estão grávidas (a serem confirmadas por um teste de gravidez com fita reagente de venda livre) ou amamentando
• Ter piercing no lábio ou na língua que o sujeito não deseja remover durante o estudo
• Ter uma úlcera oral ativa (úlcera aftosa) no momento da triagem
• Foram submetidos a tratamento dessensibilizante (fluoreto estanoso, arginina, fosfosilicato de cálcio, nano-hidroxipatita, nitrato de potássio e variedades) no mês anterior à consulta de triagem
• Foram submetidos a clareamento dental dentro de 8 semanas após a triagem
• Foram submetidos a procedimentos odontológicos intervencionistas de escala, polimento e intervenção dentro de 1 mês após a triagem
• Atualmente estão passando por ortodontia
• Receber medicação/terapia concomitante que possa afetar a hipersensibilidade dentinária, por exemplo, uso regular (> 3X por semana) de analgésicos, anti-histamínicos, antiinflamatórios não esteróides e medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina
• Demonstrar bruxismo grave, conforme indicado por dor muscular relatada
• Fluxo salivar reduzido, conforme determinado pela avaliação clínica e/ou relato do paciente, com diagnóstico de doença de Sjogren, que recebeu radioterapia na cabeça ou pescoço dentro de um ano ou está atualmente em uso de medicamentos que podem causar xerostomia
• Ter gengivite generalizada ou doença periodontal ativa conforme determinado pelo exame clínico ou em tratamento para a doença acima
• Fez cirurgia gengival nos últimos seis meses
• Tem alergia a qualquer ingrediente da pasta de dente Study, incluindo os componentes de sabor
• Com cárie ativa ou qualquer condição como pulpite que possa precipitar dor na boca
• Quem tem distúrbios alimentares autorrelatados, doença do refluxo gastroesofágico não controlada (DRGE ou refluxo ácido), exposição alimentar ou ambiental excessiva a ácidos ou outras condições sistêmicas que predispõem à hipersensibilidade dentinária
• Participou de outros ensaios clínicos nos últimos 28 dias
• Fumou/vaporou ou usou maconha nos últimos 12 meses
• São diagnosticados com doença mental instável ou dor crônica (por exemplo, fibromialgia, DTM, enxaqueca, etc.) que podem alterar a capacidade do Participante de relatar a dor com precisão
• Na opinião do Investigador, são incapazes de cumprir integralmente os requisitos do ensaio

Dentes alvo com:

1. Restaurações extensas ou insatisfatórias, fraturas, alterações periodontais, lesões de cárie, braquetes ortodônticos, tratamentos endodônticos ou alterações pulpares que interfiram nas avaliações confusas
2. Coroas, folheados ou pontes