Efficacia del dentifricio Sensi-IP nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale rispetto a un dentifricio al fluoruro di sodio

Criterio di inclusione:

• Disposto e in grado di rispettare i termini del modulo di consenso
• Può firmare autonomamente il consenso informato
• Partecipanti 18-80 anni
• Accettare di astenersi da qualsiasi altro sbiancamento desensibilizzante (fluoruro stannoso, arginina, fosfosilicato di calcio, nanoidrossiapatite, nitrato di potassio e varietà) o altre procedure dentistiche per tutta la durata dello studio
• Accettare di astenersi da tutte le procedure di igiene orale (oltre al prodotto in studio) e di masticare gomme per 8 ore prima di ogni visita programmata e di astenersi dal mangiare e bere per 4 ore prima di ogni visita (sono consentiti sorsi d'acqua per assumere farmaci di routine) ).
• Avere almeno due denti ipersensibili (punteggio di sensibilità Schiff Airblast ≥ 2) coerente allo screening e al basale.

Denti bersaglio:

1. Dimostrare l'esposizione della dentina cervicale, che può essere visibile con l'uso di lenti di ingrandimento
2. Sono non adiacenti in 2 quadranti diversi, anteriori ai molari.

Criteri di esclusione:

• Sono incinte (da confermare con un test di gravidanza con stick reattivo da banco) o allattano al seno
• Avere piercing al labbro o alla lingua che il soggetto non è disposto a rimuovere per la durata dello studio
• Presentare un'ulcera orale attiva (ulcera aftosa) al momento dello screening
• Sono stati sottoposti a trattamento desensibilizzante (fluoruro stannoso, arginina, fosfosilicato di calcio, nanoidrossiapatite, nitrato di potassio e varietà) entro il mese precedente la visita di screening
• Sono stati sottoposti a sbiancamento dei denti entro 8 settimane dallo screening
• Sono stati sottoposti a procedure odontoiatriche su scala, lucidatura e interventistiche entro 1 mese dallo screening
• Attualmente sono in fase di ortodonzia
• Ricevere farmaci/terapie concomitanti che potrebbero influenzare l'ipersensibilità dentinale, ad esempio, uso regolare (>3 volte a settimana) di analgesici, antistaminici, farmaci antinfiammatori non steroidei e farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
• Dimostrare un bruxismo grave come indicato dal dolore muscolare riportato
• Flusso salivare ridotto come determinato dalla valutazione clinica e/o dalla relazione del paziente, con diagnosi di malattia di Sjogren, che ha ricevuto radioterapia alla testa o al collo entro un anno o che sta attualmente assumendo farmaci che possono causare xerostomia
• Presentano gengivite generalizzata o malattia parodontale attiva come determinato dall'esame clinico o sono sottoposti a trattamento per la malattia di cui sopra
• Ho subito un intervento chirurgico gengivale negli ultimi sei mesi
• Soffri di allergie a qualsiasi ingrediente del dentifricio dello Studio, compresi i componenti aromatici
• Con carie attiva o qualsiasi condizione come la pulpite che potrebbe far precipitare il dolore alla bocca
• Persone che hanno disturbi alimentari auto-riferiti, malattia da reflusso gastroesofageo incontrollato (GERD o reflusso acido), eccessiva esposizione alimentare o ambientale agli acidi o altre condizioni sistemiche che predispongono all'ipersensibilità dentinale
• Partecipazione ad altri studi clinici nei 28 giorni precedenti
• Aver fumato/svapato o usato marijuana nei 12 mesi precedenti
• Viene diagnosticata una malattia mentale instabile o dolore cronico (ad es. fibromialgia, TMD, emicrania, ecc.) che potrebbe alterare la capacità del Partecipante di segnalare il dolore in modo accurato
• A giudizio dell'investigatore, non sono in grado di soddisfare pienamente i requisiti dello studio

Denti target con:

1. Restauri estesi o insoddisfacenti: fratture, alterazioni parodontali, lesioni carie, attacchi ortodontici, trattamenti endodontici o alterazioni della polpa che interferiscono con valutazioni confondenti
2. Corone, faccette o ponti