Eficacia de la pasta de dientes Sensi-IP en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria en comparación con una pasta de dientes con fluoruro de sodio

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de cumplir con los términos del formulario de consentimiento.
• Puede firmar de forma independiente el consentimiento informado.
• Participantes de 18 a 80 años.
• Aceptar abstenerse de cualquier otro blanqueamiento desensibilizante (fluoruro de estaño, arginina, fosfosilicato de calcio, nanohidroxiapatita, nitrato de potasio y variedades) u otros procedimientos dentales durante la duración del ensayo.
• Acepte abstenerse de realizar todos los procedimientos de higiene bucal (además del Producto del estudio) y masticar chicle durante 8 h antes de cada visita programada y abstenerse de comer y beber durante 4 h antes de cada visita (se permiten sorbos de agua para tomar medicamentos de rutina ).
• Tener al menos dos dientes hipersensibles (≥2 puntuación de sensibilidad al chorro de aire de Schiff) consistentes en la evaluación y al inicio.

Dientes objetivo:

1. Demostrar la exposición de la dentina cervical, que puede ser visible con el uso de lupas.
2. No son adyacentes en 2 cuadrantes diferentes, anteriores a los molares.

Criterio de exclusión:

• Está embarazada (lo que se confirmará mediante una prueba de embarazo con tira reactiva de venta libre) o está amamantando.
• Tener un piercing en el labio o la lengua que el sujeto no está dispuesto a quitarse durante la duración del estudio.
• Tiene una úlcera oral activa (úlcera aftosa) en el momento de la evaluación.
• Haber sido sometido a un tratamiento desensibilizante (fluoruro de estaño, arginina, fosfosilicato de calcio, nanohidroxiapatita, nitrato de potasio y variedades) en el mes anterior a la visita de selección.
• Se ha sometido a un blanqueamiento dental dentro de las 8 semanas posteriores a la evaluación.
• Se ha sometido a procedimientos dentales intervencionistas, pulidos y de raspado dentro del mes posterior a la evaluación.
• Actualmente están en tratamiento de ortodoncia.
• Recibir medicación/terapia concomitante que pueda afectar la hipersensibilidad de la dentina, por ejemplo, uso regular (>3 veces por semana) de analgésicos, antihistamínicos, fármacos antiinflamatorios no esteroides y medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
• Demostrar bruxismo severo como lo indica el dolor muscular informado.
• Flujo salival reducido según lo determinado por la evaluación clínica y/o el informe del paciente, diagnosticado con la enfermedad de Sjogren, que recibió radioterapia en la cabeza o el cuello dentro de un año o que actualmente está tomando medicamentos que pueden causar xerostomía.
• Tiene gingivitis generalizada o enfermedad periodontal activa según lo determine el examen clínico o está en tratamiento para la enfermedad anterior.
• Haber tenido cirugía gingival en los últimos seis meses.
• Tiene alergias a cualquiera de los ingredientes de la pasta de dientes del estudio, incluidos los componentes de sabor.
• Con caries activa o cualquier condición como pulpitis que precipitaría dolor en la boca.
• Que tienen trastornos alimentarios autoinformados, enfermedad por reflujo gastroesofágico no controlada (ERGE o reflujo ácido), exposición dietética o ambiental excesiva a ácidos u otras afecciones sistémicas que predisponen a la hipersensibilidad dentinaria.
• Participó en otros ensayos clínicos en los 28 días anteriores.
• Haber fumado/vapeado o consumido marihuana en los 12 meses anteriores
• Se les diagnostica una enfermedad mental inestable o dolor crónico (por ejemplo, fibromialgia, TMD, migraña, etc.) que podría alterar la capacidad del participante para informar el dolor con precisión.
• En opinión del investigador, no pueden cumplir plenamente con los requisitos del ensayo.

Apunte a los dientes con:

1. Restauraciones extensas o insatisfactorias fracturas, alteraciones periodontales, lesiones de caries, brackets de ortodoncia, tratamientos de endodoncia o alteraciones pulpares que interfieren en evaluaciones confusas.
2. Coronas, carillas o puentes