Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De metaboliska effekterna av Ginseng-oligopeptidpreparat på icke-alkoholisk fettleversjukdom med fetma: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

11 december 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
För att undersöka effekten av ginsengoligopeptid på alkoholfri fettleversjukdom med fetma och klargöra dess interventionsmekanism i teorin, vilket kommer att bidra till förebyggande och behandling av alkoholfri fettlever mer vetenskapligt och effektivt. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper. En grupp patienter tog ginseng oligopeptid oralt och den andra gruppen fick placebo. Leverfunktionen, blodlipid, blodsocker, lever B ultraljud och andra indikatorer observerades för att ytterligare bestämma effekten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för icke-alkoholisk fettleversjukdom;
  • 18-65 år gammal;
  • ALT, AST, GGT≤2×Övre normalgräns（ULN）;
  • BMI≥28Kg/㎡;
  • Patienterna undertecknade det relevanta informerade samtycket på frivillig basis.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år och över 65 år;
  • Allergisk mot ingredienserna i ginseng-oligopeptidberedningen;
  • serum ALT, AST, GGT>2ULN;
  • Tar för närvarande orala hepatoskyddande läkemedel såsom reducerat glutation, polyenfosfatidylkolin och silibinin, etc.;
  • Försökspersoner som deltar i andra kliniska prövningar;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Komplicerat med allvarliga sjukdomar i matsmältningssystemet eller andra system, såsom kroniska gastrointestinala sjukdomar och kroniska sjukdomar som orsakar matsmältningsmalabsorption, njursjukdom, hematologiska system eller autoimmuna sjukdomar;
  • Andra populationer som av utredarna ansågs vara olämpliga för prövningen kan minska eller komplicera inskrivningspatienter med kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ginseng oligopeptidgrupp
Övrig: Ginseng oligopeptid (Ginseng extrakt)
Den experimentella gruppen fick ginseng-oligopeptidpreparat 1,2 g per dag oralt.
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Övrig: Maltodextrin
Kontrollgruppen behandlades med placebomaltodextrin 1,2 g/d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Inskrivningsdagen, dag 60 och dag 120 efter inskrivning.
Leverfunktion
Inskrivningsdagen, dag 60 och dag 120 efter inskrivning.
aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Inskrivningsdagen, dag 60 och dag 120 efter inskrivning.
Leverfunktion
Inskrivningsdagen, dag 60 och dag 120 efter inskrivning.
glutamyltransferas (GGT).
Tidsram: Inskrivningsdagen, dag 60 och dag 120 efter inskrivning.
Leverfunktion
Inskrivningsdagen, dag 60 och dag 120 efter inskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera