이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만을 동반한 비알코올성 지방간 질환에 대한 인삼 올리고펩타이드 제제의 대사 효과: 무작위 대조 이중 맹검 시험

2023년 12월 11일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
비만을 동반한 비알코올성 지방간 질환에 대한 인삼올리고펩타이드의 효과를 규명하고 이론적 개입 기전을 규명함으로써 비알코올성 지방간의 예방 및 치료에 보다 과학적이고 효과적으로 기여할 수 있을 것이다. 환자들을 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 한 그룹의 환자는 인삼올리고펩타이드를 경구 복용했고, 다른 그룹은 위약을 복용했습니다. 간 기능, 혈중 지질, 혈당, B 간 초음파 및 기타 지표를 관찰하여 효능을 추가로 결정했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비알코올성 지방간 질환의 진단 기준을 충족합니다.
  • 18~65세;
  • ALT, AST, GGT≤2×정상 상한치(ULN);
  • BMI≥28Kg/㎡;
  • 환자는 자발적으로 관련 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 이상;
  • 인삼 올리고펩타이드 제제의 성분에 대한 알레르기 유발물질;
  • 혈청 ALT, AST, GGT>2ULN;
  • 현재 환원글루타티온, 폴리엔포스파티딜콜린, 실리비닌 등 경구용 간보호제를 복용하고 있습니다.
  • 다른 임상시험에 참여하는 피험자
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 만성 위장 질환 및 소화 흡수 장애를 유발하는 만성 질환, 신장 질환, 혈액 시스템 또는 자가면역 질환과 같은 소화 시스템 또는 기타 시스템의 심각한 질병과 합병증이 있는 경우
  • 연구자가 시험에 부적격하다고 간주한 다른 모집단은 화학요법 환자 등록을 줄이거나 복잡하게 만들 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인삼올리고펩타이드군
다른: 인삼올리고펩타이드(인삼추출물)
실험군에는 인삼 올리고펩타이드 제제를 하루 1.2g씩 경구 투여하였다.
위약 비교기: 위약 그룹
다른: 말토덱스트린
대조군에는 위약 말토덱스트린 1.2g/d를 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)
기간: 등록일, 등록 후 60일 및 120일입니다.
간 기능
등록일, 등록 후 60일 및 120일입니다.
아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 등록일, 등록 후 60일 및 120일입니다.
간 기능
등록일, 등록 후 60일 및 120일입니다.
글루타밀트랜스퍼라제(GGT).
기간: 등록일, 등록 후 60일 및 120일입니다.
간 기능
등록일, 등록 후 60일 및 120일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ginseng oligopeptide 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인삼올리고펩타이드(인삼추출물)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다