Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky přípravku ženšenového oligopeptidu na nealkoholické ztučnění jater s obezitou: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie

11. prosince 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Zkoumat účinek ženšenového oligopeptidu na nealkoholické ztučnění jater s obezitou a teoreticky objasnit jeho intervenční mechanismus, který přispěje k prevenci a léčbě nealkoholického ztučnění jater vědecky a efektivněji. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina pacientů užívala ženšenový oligopeptid perorálně a druhá skupina užívala placebo. Pro další stanovení účinnosti byly sledovány funkce jater, krevní lipidy, krevní glukóza, ultrazvuk jater B a další indikátory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit diagnostická kritéria pro nealkoholické ztučnění jater;
  • Věk 18-65 let;
  • ALT, AST, GGT≤2×horní hranice normálu (ULN);
  • BMI ≥ 28 kg/㎡;
  • Pacienti podepsali příslušný informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let a nad 65 let;
  • Alergický na složky přípravku ženšenového oligopeptidu;
  • sérová ALT, AST, GGT>2ULN;
  • V současné době užívá perorální hepatoprotektivní léky, jako je redukovaný glutathion, polyen fosfatidylcholin a silibinin atd.;
  • Subjekty účastnící se jiných klinických studií;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Komplikované vážnými onemocněními trávicího systému nebo jiných systémů, jako jsou chronická gastrointestinální onemocnění a chronická onemocnění způsobující trávicí malabsorpci, onemocnění ledvin, hematologického systému nebo autoimunitní onemocnění;
  • Jiné populace, které výzkumníci považovali za nezpůsobilé pro studii, mohou snížit nebo zkomplikovat zařazení pacientů do chemoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oligopeptidová skupina ženšenu
Jiný: Oligopeptid ženšenu (extrakt ženšenu)
Experimentální skupině byl podáván ženšenový oligopeptidový přípravek 1,2 g denně orálně.
Komparátor placeba: Skupina s placebem
Jiný: Maltodextrin
Kontrolní skupina byla léčena placebem maltodextrinem 1,2 g/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Den zápisu, 60. den a 120. den po zápisu.
Funkce jater
Den zápisu, 60. den a 120. den po zápisu.
aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Den zápisu, 60. den a 120. den po zápisu.
Funkce jater
Den zápisu, 60. den a 120. den po zápisu.
glutamyltransferáza (GGT).
Časové okno: Den zápisu, 60. den a 120. den po zápisu.
Funkce jater
Den zápisu, 60. den a 120. den po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oligopeptid ženšenu (extrakt ženšenu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit