Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske virkninger af Ginseng-oligopeptidpræparat på ikke-alkoholisk fedtleversygdom med fedme: et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøg

11. december 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
At undersøge effekten af ​​ginseng oligopeptid på ikke-alkoholisk fedtleversygdom med fedme og afklare dens interventionsmekanisme i teorien, hvilket vil bidrage til forebyggelse og behandling af ikke-alkoholisk fedtlever mere videnskabeligt og effektivt. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. En gruppe patienter tog ginseng oligopeptid oralt, og den anden gruppe fik placebo. Leverfunktionen, blodlipid, blodsukker, lever B ultralyd og andre indikatorer blev observeret for yderligere at bestemme effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde de diagnostiske kriterier for ikke-alkoholisk fedtleversygdom;
  • i alderen 18-65 år;
  • ALT, AST, GGT≤2×Øvre grænse for normal (ULN);
  • BMI≥28Kg/㎡;
  • Patienterne underskrev det relevante informerede samtykke på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 65 år;
  • Allergisk over for ingredienserne i ginseng-oligopeptidpræparat;
  • Serum ALT, AST, GGT>2ULN;
  • Tager i øjeblikket orale hepatobeskyttende lægemidler såsom reduceret glutathion, polyenphosphatidylcholin og silibinin osv.;
  • Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Kompliceret med alvorlige sygdomme i fordøjelsessystemet eller andre systemer, såsom kroniske gastrointestinale sygdomme og kroniske sygdomme, der forårsager fordøjelsesmalabsorption, nyresygdomme, hæmatologiske system eller autoimmune sygdomme;
  • Andre populationer, der af efterforskerne blev anset for ikke at være kvalificerede til forsøget, kan reducere eller komplicere indskrivning af patienter med kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ginseng oligopeptidgruppe
Andet: Ginseng oligopeptid (Ginseng ekstrakt)
Forsøgsgruppen fik oralt givet ginseng-oligopeptidpræparat 1,2 g pr. dag.
Placebo komparator: Placebogruppen
Andet: Maltodextrin
Kontrolgruppen blev behandlet med placebo maltodextrin 1,2 g/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Indskrivningsdagen, dag 60 og dag 120 efter tilmelding.
Leverfunktion
Indskrivningsdagen, dag 60 og dag 120 efter tilmelding.
aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Indskrivningsdagen, dag 60 og dag 120 efter tilmelding.
Leverfunktion
Indskrivningsdagen, dag 60 og dag 120 efter tilmelding.
glutamyltransferase (GGT).
Tidsramme: Indskrivningsdagen, dag 60 og dag 120 efter tilmelding.
Leverfunktion
Indskrivningsdagen, dag 60 og dag 120 efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Ginseng oligopeptid (Ginseng ekstrakt)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner