Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginseng-oligopeptidivalmisteen metaboliset vaikutukset alkoholittomiin rasvamaksasairauksiin, joihin liittyy liikalihavuus: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tutkia ginseng-oligopeptidin vaikutusta alkoholittomaan lihavuuteen liittyvään rasvamaksasairauteen ja selvittää teoriassa sen interventiomekanismia, joka edistää alkoholittoman rasvamaksan ehkäisyä ja hoitoa tieteellisemmin ja tehokkaammin. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi potilasryhmä otti ginseng-oligopeptidiä suun kautta ja toinen ryhmä lumelääkettä. Maksan toimintaa, veren lipidiä, veren glukoosia, maksan B-ultraäänitutkimusta ja muita indikaattoreita havaittiin tehokkuuden määrittämiseksi edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä alkoholittoman rasvamaksasairauden diagnostiset kriteerit;
  • Ikä 18-65 vuotta vanha;
  • ALT, AST, GGT≤2 × normaalin yläraja (ULN);
  • BMI≥28kg/㎡;
  • Potilaat allekirjoittivat asiaankuuluvan tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat;
  • Allerginen ginseng-oligopeptidivalmisteen aineosille;
  • Seerumin ALT, AST, GGT > 2ULN;
  • Tällä hetkellä käytät suun kautta otettavia hepatoprotektiivisia lääkkeitä, kuten pelkistettyä glutationia, polyeenifosfatidyylikoliinia ja silibiniiniä jne.;
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat koehenkilöt;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Komplisoituu ruoansulatuskanavan tai muiden järjestelmien vakaviin sairauksiin, kuten kroonisiin maha-suolikanavan sairauksiin ja kroonisiin sairauksiin, jotka aiheuttavat ruoansulatuskanavan imeytymishäiriötä, munuaissairaus, hematologinen järjestelmä tai autoimmuunisairaudet;
  • Muut populaatiot, jotka tutkijat eivät katsoneet kelpoisiksi tutkimukseen, voivat vähentää tai vaikeuttaa potilaiden ottamista kemoterapiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ginseng-oligopeptidiryhmä
Muut: Ginseng-oligopeptidi (ginseng-uute)
Koeryhmälle annettiin ginseng-oligopeptidivalmistetta 1,2 g päivässä suun kautta.
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Muut: Maltodekstriini
Kontrolliryhmää käsiteltiin lumelääkemaltodekstriinillä 1,2 g/d

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, päivä 60 ja päivä 120 ilmoittautumisen jälkeen.
Maksan toiminta
Ilmoittautumispäivä, päivä 60 ja päivä 120 ilmoittautumisen jälkeen.
aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, päivä 60 ja päivä 120 ilmoittautumisen jälkeen.
Maksan toiminta
Ilmoittautumispäivä, päivä 60 ja päivä 120 ilmoittautumisen jälkeen.
glutamyylitransferaasi (GGT).
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, päivä 60 ja päivä 120 ilmoittautumisen jälkeen.
Maksan toiminta
Ilmoittautumispäivä, päivä 60 ja päivä 120 ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ginseng-oligopeptidi (ginseng-uute)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa