Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczny wpływ preparatu oligopeptydu żeń-szenia na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby związaną z otyłością: randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Zbadanie wpływu oligopeptydu żeń-szenia na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby związaną z otyłością i wyjaśnienie teoretycznego mechanizmu interwencji, który przyczyni się do bardziej naukowego i skutecznego zapobiegania i leczenia niealkoholowego stłuszczenia wątroby. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa pacjentów przyjmowała doustnie oligopeptyd żeń-szenia, a druga grupa placebo. W celu dalszego określenia skuteczności obserwowano czynność wątroby, poziom lipidów we krwi, poziom glukozy we krwi, badanie ultrasonograficzne wątroby B i inne wskaźniki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby;
  • Wiek 18-65 lat;
  • ALT, AST, GGT ≤2×górna granica normy (GGN);
  • BMI≥28kg/㎡;
  • Pacjenci podpisali odpowiednią świadomą zgodę na zasadzie dobrowolności.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat i powyżej 65 lat;
  • Uczulony na składniki preparatu oligopeptydu żeń-szenia;
  • ALT, AST, GGT>2ULN w surowicy;
  • Obecnie zażywam doustne leki hepatoprotekcyjne, takie jak zredukowany glutation, polienofosfatydylocholina i sylibinina itp.;
  • Uczestnicy biorący udział w innych badaniach klinicznych;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Powikłane poważnymi chorobami układu pokarmowego lub innych układów, takimi jak przewlekłe choroby przewodu pokarmowego i przewlekłe choroby powodujące zaburzenia wchłaniania przewodu pokarmowego, choroby nerek, układu krwiotwórczego czy choroby autoimmunologiczne;
  • Inne populacje, które badacze uznali za niekwalifikujące się do badania, mogą ograniczyć lub skomplikować włączenie pacjentów do chemioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oligopeptydów żeń-szenia
Inny: Oligopeptyd żeń-szenia (ekstrakt z żeń-szenia)
Grupie eksperymentalnej podawano doustnie preparat oligopeptydu żeń-szenia w dawce 1,2 g dziennie.
Komparator placebo: Grupa placebo
Inny: Maltodekstryna
Grupę kontrolną leczono placebo maltodekstryną w dawce 1,2 g/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, dzień 60 i dzień 120 po rejestracji.
Funkcja wątroby
Dzień rejestracji, dzień 60 i dzień 120 po rejestracji.
aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, dzień 60 i dzień 120 po rejestracji.
Funkcja wątroby
Dzień rejestracji, dzień 60 i dzień 120 po rejestracji.
glutamylotransferaza (GGT).
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, dzień 60 i dzień 120 po rejestracji.
Funkcja wątroby
Dzień rejestracji, dzień 60 i dzień 120 po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Oligopeptyd żeń-szenia (ekstrakt z żeń-szenia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj