Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De metabolische effecten van ginseng-oligopeptidepreparaat op niet-alcoholische leververvetting met obesitas: een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie

11 december 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Om het effect van ginseng-oligopeptide op niet-alcoholische leververvetting met obesitas te onderzoeken en het interventiemechanisme ervan in theorie te verduidelijken, wat op wetenschappelijker en effectievere wijze zal bijdragen aan de preventie en behandeling van niet-alcoholische leververvetting. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Eén groep patiënten nam oraal ginseng-oligopeptide in, en de andere groep nam een ​​placebo. De leverfunctie, bloedlipiden, bloedglucose, lever B-echografie en andere indicatoren werden geobserveerd om de werkzaamheid verder te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de diagnostische criteria voor niet-alcoholische leververvetting;
  • Leeftijd 18-65 jaar;
  • ALT, AST, GGT≤2×bovengrens van normaal (ULN);
  • BMI≥28Kg/㎡;
  • Patiënten ondertekenden de relevante geïnformeerde toestemming op vrijwillige basis.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar;
  • Allergisch voor de ingrediënten van het ginseng-oligopeptidepreparaat;
  • Serum-ALT, AST, GGT>2ULN;
  • Momenteel worden orale hepatoprotectieve medicijnen gebruikt, zoals gereduceerd glutathion, polyeenfosfatidylcholine en silibinine, enz.;
  • Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Gecompliceerd met ernstige ziekten van het spijsverteringsstelsel of andere systemen, zoals chronische gastro-intestinale ziekten en chronische ziekten die spijsverteringsmalabsorptie veroorzaken, Nierziekte, hematologisch systeem of auto-immuunziekten;
  • Andere populaties die volgens de onderzoekers niet in aanmerking komen voor het onderzoek kunnen het aantal patiënten dat chemotherapie krijgt, beperken of bemoeilijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ginseng-oligopeptidegroep
Ander: Ginseng-oligopeptide (Ginseng-extract)
De experimentele groep kreeg oraal 1,2 g ginseng-oligopeptidepreparaat per dag toegediend.
Placebo-vergelijker: De placebogroep
Ander: Maltodextrine
De controlegroep werd behandeld met placebo-maltodextrine 1,2 g/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: De dag van inschrijving, dag 60 en dag 120 na inschrijving.
Lever functie
De dag van inschrijving, dag 60 en dag 120 na inschrijving.
aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: De dag van inschrijving, dag 60 en dag 120 na inschrijving.
Lever functie
De dag van inschrijving, dag 60 en dag 120 na inschrijving.
glutamyltransferase (GGT).
Tijdsspanne: De dag van inschrijving, dag 60 en dag 120 na inschrijving.
Lever functie
De dag van inschrijving, dag 60 en dag 120 na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren