Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De metabolske effektene av ginseng-oligopeptidpreparat på ikke-alkoholisk fettleversykdom med fedme: en randomisert kontrollert dobbeltblind studie

11. desember 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
For å undersøke effekten av ginseng-oligopeptid på alkoholfri fettleversykdom med fedme og avklare dens intervensjonsmekanisme i teorien, noe som vil bidra til forebygging og behandling av alkoholfri fettlever mer vitenskapelig og effektivt. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. En gruppe pasienter tok ginseng oligopeptid oralt, og den andre gruppen tok placebo. Leverfunksjon, blodlipid, blodsukker, lever B-ultralyd og andre indikatorer ble observert for ytterligere å bestemme effekten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll diagnosekriteriene for alkoholfri fettleversykdom;
  • i alderen 18-65 år;
  • ALT, AST, GGT≤2×Øvre normalgrense（ULN）;
  • BMI≥28Kg/㎡;
  • Pasienter signerte det relevante informerte samtykket på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 65 år;
  • Allergisk mot ingrediensene i ginseng-oligopeptidpreparatet;
  • Serum ALT, AST, GGT>2ULN;
  • Tar for tiden orale hepatobeskyttende legemidler som redusert glutation, polyenfosfatidylkolin og silibinin, etc.;
  • Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Komplisert med alvorlige sykdommer i fordøyelsessystemet eller andre systemer, slik som kroniske gastrointestinale sykdommer og kroniske sykdommer som forårsaker fordøyelsesfeil, nyresykdom, hematologisk system eller autoimmune sykdommer;
  • Andre populasjoner som av etterforskerne ble ansett for å ikke være kvalifisert for studien kan redusere eller komplisere registreringspasienter med kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ginseng oligopeptidgruppe
Annen: Ginseng oligopeptid (Ginseng ekstrakt)
Eksperimentgruppen ble gitt ginseng-oligopeptidpreparat 1,2 g per dag oralt.
Placebo komparator: Placebogruppen
Annen: Maltodekstrin
Kontrollgruppen ble behandlet med placebo maltodekstrin 1,2 g/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Innmeldingsdagen, dag 60 og dag 120 etter innmelding.
Leverfunksjon
Innmeldingsdagen, dag 60 og dag 120 etter innmelding.
aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Innmeldingsdagen, dag 60 og dag 120 etter innmelding.
Leverfunksjon
Innmeldingsdagen, dag 60 og dag 120 etter innmelding.
glutamyltransferase (GGT).
Tidsramme: Innmeldingsdagen, dag 60 og dag 120 etter innmelding.
Leverfunksjon
Innmeldingsdagen, dag 60 og dag 120 etter innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ginseng oligopeptide 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere