Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnetisk terapi vid dysfunktion i urinblåsan och livskvalitet hos patienter med förlamning

4 mars 2024 uppdaterad av: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University

Effekt av magnetisk terapi vid dysfunktion i urinblåsan och livskvalitet hos paraplegiska patienter

Varje studieperson kommer att genomgå baslinjeurodynamisk testning (UDS) i början av studien för att bekräfta diagnosen av en neurogen blåsa med DSD och fastställa baslinjefunktioner i urinblåsan. Studien kommer att delas in i två faser: en behandlingsfas (16 veckor) och en uppföljningsfas (6 veckor). Under behandlingsfasen kommer varje individ att genomgå magnetisk ryggmärgsstimulering (MSCS) en gång i veckan vid 1 Hz (låg) frekvens (40-60 % intensitet) över ländryggen. När varje försöksperson gick in i behandlingsfasen av studien och kommer att få magnetisk ryggmärgsstimulering i ländryggen varje vecka under totalt 16 veckor. Denna 16-veckorsperiod av MSCS utgjorde blåsrehabilitering. Varje patient kommer att få urodynamiska tester utan video en gång var fjärde vecka under behandlingsfasen för att övervaka framstegen och säkerställa att blåsfunktionen inte försämras ytterligare. Efter den första fyra veckor långa stimuleringsperioden kommer varje försöksperson att bli ombedd att prova frivillig urinering i 5-10 minuter före blåskateterisering. försökspersonerna kommer att instruera att hålla miljön tyst, slappna av och fokusera på tömning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio manliga paraplegipatienter kommer att rekryteras.…från polikliniker och deras åldrar från 20 till 35 år och inklusionskriterierna för studien kommer att vara en stabil American Spinal Injury Association Impairment Scale (AISA) A/B, motorisk komplett ryggmärgsskada mellan ryggradsnivåer T6-T12 närvarande i mer än 1 år och en dokumenterad historia av neurogen urinblåsa som kräver intermittent kateterisering. Varje försöksperson kommer att behöva ha minst tre tidigare urodynamiska studier för att bekräfta diagnosen neurogen urinblåsa med detrusorsfinkterdyssynergi (DSD), som diagnostiserades med en urodynamisk studie där en ökning av detrusortrycket och åtföljande nål-EMG-aktivitet och ökning av urinrörstrycket visades. Patienter med en historia av autonom dysreflexi exkluderades från studien. Varje patient som kommer att vara respiratorberoende, missbrukar droger, har muskuloskeletal dysfunktion (d.v.s. instabila frakturer), hjärt- och lungsjukdomar, aktiva infektioner eller pågående depression som kräver behandling, eller har tidigare exponering för och användning av ryggmärgsstimulering kommer att exkluderas från studien. Patienter med en historia av blåsan Botox-injektion eller blås-/sfinkteroperationer kommer att uteslutas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga deltagare i åldrarna 20 till 35 år
  • Deltagarna kommer att vara en stabil American Spinal Injury Association Impairment Scale (AISA) A/B.
  • Motorisk ofullständig ryggmärgsskada mellan ryggradsnivåerna T6-T12.
  • Deltagare närvarande i mer än 1 år.
  • Varje deltagare kommer att kräva minst tre tidigare urodynamiska studier för att bekräfta diagnosen neurogen urinblåsa med detrusorsfinkterdyssynergi (DSD), som diagnostiserades med urodynamisk studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av autonom dysreflexi.
  • Varje patient som kommer att vara respiratorberoende, missbrukar droger, har muskuloskeletal dysfunktion (d.v.s. instabila frakturer).
  • Varje patient som kommer att ha hjärt- och lungsjukdomar, aktiva infektioner eller pågående depression som kräver behandling, eller har tidigare exponering för och användning av ryggmärgsstimulering.
  • Patienter med en historia av blåsan Botox-injektion eller blås-/sfinkteroperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk terapigrupp
få magnetterapi plus bäckenbottenövningar.
Enhet: magnetisk terapi
Kegel övningar
Andra namn:
  • bäckenbottenövningar
Inget ingripande: Bäckenbottenträningsgrupp
endast bäckenbottenträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blåsvolym vid första önskan att tomla i milliliter.
Tidsram: Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
en av urinblåsans funktioner med urodynamisk testning
Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
Detrusortryck Vid Qmax i centimeter vatten
Tidsram: Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
en av urinblåsans funktioner med urodynamisk testning
Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
Maximal flödeshastighet i milliliter per sekund
Tidsram: Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
en av urinblåsans funktioner med urodynamisk testning
Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
Amplitud per gång i millivolt
Tidsram: Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
EMG Mätning vid sammandragning av bäckenbottenmuskler
Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
Övre centilamplitud i millivolt
Tidsram: Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
EMG Mätning vid sammandragning av bäckenbottenmuskler
Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
Qualiveen kort version 8 frågor från 1 till 4 (sämre om hög poäng)
Tidsram: Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)
Qualiveen frågeformulär kort form av livskvalitet
Baslinje, pre-intervention sedan Peri procedurmässigt efter 8 veckor och slutligen "omedelbart efter interventionen (16 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera