Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesterápia hatása a húgyhólyag diszfunkciójára és a bénulásos betegek életminőségére

2024. március 4. frissítette: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University

A mágnesterápia hatása a húgyhólyag diszfunkciójára és az életminőségre a paraplégiás betegekben

A vizsgálat elején minden vizsgálati alanyon átesik a kiindulási urodinamikai teszten (UDS), hogy megerősítsék a DSD-vel járó neurogén hólyag diagnózisát, és megállapítsák a húgyhólyag kiindulási funkcióit. A vizsgálat két szakaszra oszlik: egy kezelési szakaszra (16 hét) és egy követési szakaszra (6 hét). A kezelési szakaszban minden alany hetente egyszeri mágneses gerincvelő-stimuláción (MSCS) esik át 1 Hz-es (alacsony) frekvenciával (40-60%-os intenzitás) az ágyéki gerincen. Miután minden alany belépett a vizsgálat kezelési fázisába, és összesen 16 héten keresztül hetente kapnak ágyéki gerincvelői mágneses stimulációt. Ez a 16 hetes MSCS időszak a hólyag-rehabilitációt jelentette. Minden alany a kezelési szakaszban négyhetente egyszer nem videós urodinamikai tesztet kap, hogy nyomon kövesse a haladást, és biztosítsa, hogy a húgyhólyag működése ne romoljon tovább. A kezdeti négyhetes stimulációs periódus után minden alanyt meg kell kérni, hogy a hólyagkatéterezés előtt 5-10 percig akaratlagos vizelést kíséreljenek meg. az alanyok arra utasítják, hogy tartsák csendesen a környezetet, pihenjenek és összpontosítsanak az ürítésre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven paraplégiás férfibeteget vesznek fel... járóbeteg-klinikák és életkoruk 20 és 35 év között, és a vizsgálatba való bevonási kritériumok a stabil American Spinal Injury Association Impairment Scale (AISA) A/B, motoros teljes gerincvelő-sérülés a T6-T12 gerincszintek között, több mint 1 év, és dokumentált anamnézisében időszakos katéterezést igénylő neurogén hólyag. Minden alanynak legalább három előzetes urodinamikai vizsgálaton kell részt vennie a detrusor sphincter dyssynergiával (DSD) járó neurogén hólyag diagnózisának megerősítéséhez, amelyet urodinamikai vizsgálattal diagnosztizáltak, amelyben a detrusor nyomás növekedése és az egyidejű tű EMG-aktivitás, valamint a húgycső nyomásának emelkedése történt. Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében autonóm dysreflexia szerepel, kizárták a vizsgálatból. Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akik lélegeztetőgép-függő, gyógyszerekkel visszaélnek, mozgásszervi diszfunkcióban (azaz instabil törésekben), szív- és tüdőbetegségben, aktív fertőzésben vagy kezelést igénylő depresszióban szenvednek, vagy korábban gerincvelő-stimulációt szenvedtek és alkalmaztak. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében hólyag Botox injekció vagy hólyag/záróizom műtét szerepel, kizárásra kerül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 35 év közötti férfi résztvevők
  • A résztvevők egy stabil, Amerikai Gerincérülések Szövetségének károsodási skálája (AISA) A/B.
  • Motoros hiányos gerincvelő sérülés a gerincszintek között T6-T12.
  • A résztvevők több mint 1 éve jelen vannak.
  • Minden résztvevőnek legalább három előzetes urodinamikai vizsgálatra lesz szüksége a neurogén hólyag detrusor sphincter dyssynergia (DSD) diagnózisának megerősítéséhez, amelyet urodinamikai vizsgálattal diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében autonóm dysreflexia szerepel.
  • Minden olyan beteg, aki lélegeztetőgép-függő, kábítószerrel visszaél, és mozgásszervi diszfunkciója van (azaz instabil törések).
  • Minden olyan beteg, aki szív- és tüdőbetegségben, aktív fertőzésben vagy folyamatban lévő depresszióban szenved, és kezelésre szorul, vagy aki korábban gerincvelő-stimulációnak volt kitéve és használt.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hólyag Botox injekció vagy hólyag/záróizom műtét szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágnesterápiás csoport
mágnesterápiát, valamint medencefenéki gyakorlatokat kap.
Eszköz: mágnesterápia
Kegel gyakorlatok
Más nevek:
  • medencefenék gyakorlatok
Nincs beavatkozás: Medencefenék gyakorlatok csoport
csak medencefenék gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hólyagtérfogat először az ürítésre vágyik milliliterben.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
a hólyag egyik funkciója urodinamikai vizsgálattal
Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
Detrusor nyomás Qmax-nál vízcentiméterben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
a hólyag egyik funkciója urodinamikai vizsgálattal
Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
Maximális áramlási sebesség milliliter per másodpercben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
a hólyag egyik funkciója urodinamikai vizsgálattal
Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
Időnkénti amplitúdó millivoltban
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
EMG Mérés a medencefenék izmainak összehúzódása során
Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
Felső centilis amplitúdó millivoltban
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
EMG Mérés a medencefenék izmainak összehúzódása során
Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
Qualiveen rövid verzió 8 kérdés 1-től 4-ig (rosszabb, ha magas pontszámot ér el)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)
Qualiveen kérdőív az életminőség rövid formája
Kiindulási állapot, beavatkozás előtti, majd 8 hét elteltével Peri procedúrálisan és végül „közvetlenül a beavatkozás után (16 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a mágnesterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel