Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii magnetycznej na dysfunkcję pęcherza moczowego i jakość życia pacjentów z paraplegią

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Moataz Mohamed Talaat El Semary, Cairo University

Wpływ terapii magnetycznej na dysfunkcję pęcherza i jakość życia pacjentów z paraplegią

Na początku badania każdy uczestnik badania zostanie poddany wyjściowemu badaniu urodynamicznemu (UDS), aby potwierdzić rozpoznanie pęcherza neurogennego z ZRP i ustalić wyjściową czynność pęcherza. Badanie zostanie podzielone na dwie fazy: fazę leczenia (16 tygodni) i fazę obserwacji (6 tygodni). W fazie leczenia każdy pacjent będzie poddawany raz w tygodniu magnetycznej stymulacji rdzenia kręgowego (MSCS) przy częstotliwości 1 Hz (niskiej) (intensywność 40–60%) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Gdy każdy uczestnik wejdzie w fazę leczenia w badaniu i będzie otrzymywał cotygodniową stymulację magnetyczną rdzenia kręgowego w odcinku lędźwiowym, łącznie przez 16 tygodni. Ten 16-tygodniowy okres MSCS obejmował rehabilitację pęcherza. Każdy pacjent będzie poddawany testom urodynamicznym innym niż wideo raz na cztery tygodnie w fazie leczenia w celu monitorowania postępów i upewnienia się, że czynność pęcherza nie ulegnie dalszemu pogorszeniu. Po początkowym czterotygodniowym okresie stymulacji każdy pacjent zostanie poproszony o podjęcie próby dobrowolnego oddania moczu przez 5–10 minut przed cewnikowaniem pęcherza. badani poinstruują, aby zachować ciszę, zrelaksować się i skupić na oddawaniu moczu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie czterdziestu mężczyzn z paraplegią.…z przychodni i ich wiek od 20 do 35 lat, a kryteriami włączenia do badania będzie stabilna skala A/B American Spinal Injury Association Impairment Scale (AISA), motoryczne całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego pomiędzy poziomami kręgosłupa T6-T12 obecne przez ponad 1 rok i udokumentowana historia pęcherza neurogennego wymagającego okresowego cewnikowania. Każdy pacjent będzie musiał przejść co najmniej trzy wcześniejsze badania urodynamiczne, aby potwierdzić rozpoznanie pęcherza neurogennego z dyssynergią zwieracza wypieracza (DSD), u którego zdiagnozowano badanie urodynamiczne, w którym wzrost ciśnienia wypieracza i jednoczesna aktywność EMG igły i wzrost ciśnienia w cewce moczowej wykazano, że z badania wyłączono pacjentów z dysrefleksją autonomiczną w wywiadzie. Każdy pacjent, który będzie zależny od respiratora, nadużywał leków, miał dysfunkcję układu mięśniowo-szkieletowego (tj. niestabilne złamania), chorobę krążeniowo-oddechową, aktywne infekcje lub trwającą depresję wymagającą leczenia, lub który miał wcześniej kontakt ze stymulacją rdzenia kręgowego i stosował ją, zostanie wykluczony z badania. Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali zastrzyki z botoksu pęcherza moczowego lub operacje pęcherza/zwieracza, zostaną wykluczeni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

IIKryteria włączenia:

  • Mężczyźni Uczestnicy w wieku od 20 do 35 lat
  • Uczestnicy będą mieli stabilną skalę A/B według American Spinal Injury Association (AISA).
  • Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego ruchowego pomiędzy poziomami kręgosłupa T6-T12.
  • Uczestnicy występują dłużej niż 1 rok.
  • Każdy uczestnik będzie musiał przejść co najmniej trzy wcześniejsze badania urodynamiczne, aby potwierdzić rozpoznanie pęcherza neurogennego z dyssynergią wypieracza zwieracza (DSD), które zdiagnozowano w badaniu urodynamicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dysrefleksją autonomiczną w wywiadzie.
  • Każdy pacjent, który będzie zależny od respiratora, nadużywa leków, ma dysfunkcję układu mięśniowo-szkieletowego (tj. niestabilne złamania).
  • Każdy pacjent, u którego występują choroby krążeniowo-oddechowe, aktywne infekcje lub trwająca depresja wymagająca leczenia, lub który był w przeszłości narażony na stymulację rdzenia kręgowego i stosował ją.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali zastrzyki z botoksu pęcherza moczowego lub operacje pęcherza/zwieracza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa magnetoterapii
poddać się terapii magnetycznej i ćwiczeniom dna miednicy.
Urządzenie: magnetoterapia
Ćwiczenia Kegla
Inne nazwy:
  • ćwiczenia dna miednicy
Brak interwencji: Grupa ćwiczeń dna miednicy
tylko ćwiczenia dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość pęcherza przy pierwszym pragnieniu oddania moczu w mililitrach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
jedna z funkcji pęcherza przy badaniu urodynamicznym
Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Ciśnienie wypieracza przy Qmax w centymetrach wody
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
jedna z funkcji pęcherza przy badaniu urodynamicznym
Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Maksymalne natężenie przepływu w mililitrach na sekundę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
jedna z funkcji pęcherza przy badaniu urodynamicznym
Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Amplituda na czas w miliwoltach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Pomiar EMG podczas skurczu mięśni dna miednicy
Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Górna amplituda centylowa w miliwoltach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Pomiar EMG podczas skurczu mięśni dna miednicy
Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Qualiveen wersja krótka 8 pytań od 1 do 4 (gorszy, jeśli wysoki wynik)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)
Kwestionariusz Qualiveen, krótka forma jakości życia
Wartość wyjściowa, przed interwencją, następnie metodą Peri po 8 tygodniach i ostatecznie „bezpośrednio po interwencji (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na magnetoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj