Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent fasta hos prostatacancerpatienter som får androgendeprivationsterapi

17 april 2026 uppdaterad av: Roberto Pili, State University of New York at Buffalo

En pilotstudie av genomförbarhetsstudie av intermittent fasta hos prostatacancerpatienter som får behandling med androgenbrist

Detta är en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av intermittent kalorirestriktion (plus en växtberikad kost valfritt) hos prostatacancerpatienter som får behandling med androgenbrist. Studiens genomförbarhetsåtgärder kommer att omfatta inskrivningsfrekvens, avhoppsfrekvens och överensstämmelse med diet mätt genom självrapporter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Rekrytering
        • University at Buffalo/Great Lakes Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigad till deltagande i denna prövning måste försökspersonen:
  • Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke till rättegången.
  • Var man vid födseln och minst 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
  • Har en mätbar prostatacancersjukdom och är berättigad till androgendeprivationsterapi.
  • Ha en prestationsstatus på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
  • Visa adekvat organfunktion (alla screeninglaboratorier bör utföras inom 10 dagar efter behandlingsstart).
  • Försökspersoner har arkivtumörvävnad tillgänglig eller är villiga att genomgå en baslinjebiopsi före behandling.
  • Försökspersonerna måste ha en förväntad livslängd på minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Har en ECOG-prestanda på 2 eller högre.
  • Deltar för närvarande och får studieterapi eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel och fått studieterapi eller använt en undersökningsapparat inom 4 veckor efter behandlingens början.
  • Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling.
  • har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av prövningen, störa försökspersonens deltagande under hela prövningen, eller inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.
  • Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.
  • Har en känd allergi, intolerans eller medicinsk kontraindikation mot att få det kontrastfärgämne som krävs för den protokollspecificerade CT/MRI-avbildningen
  • Har något annat medicinskt ingrepp eller tillstånd som, enligt huvudutredarens uppfattning, skulle kunna äventyra efterlevnaden av studiekraven eller på annat sätt äventyra studiens mål.
  • Är inte villig och kan ge skriftligt informerat samtycke till rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent fasta
Patienterna kommer att genomgå 16 timmars fastaperioder varje dag. Alternativt kommer patienter att erbjudas att genomgå en växtbaserad kost bestående av 20 % växtbaserat protein, 50 % kolhydrater och 30 % fett under hela studien.
Kostintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstakt
Tidsram: 3 år
Möjligheten av intermittent fasta (med möjlighet till en växtberikad kost) hos prostatacancerpatienter som får behandling med androgenbrist
3 år
Avhoppsfrekvens
Tidsram: 3 år
Möjligheten av intermittent fasta (med möjlighet till en växtberikad kost) hos prostatacancerpatienter som får behandling med androgenbrist
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppnår antingen partiell eller fullständig respons enligt RECIST-kriterier på tumöravbildning.
Tidsram: 3 år
Klinisk effekt av kombinationen av intermittent fasta med eller utan en växtberikad kost plus androgenberövande terapi
3 år
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0.
Tidsram: 3 år
Säkerhet, tolerabilitet och minskning av vanliga toxiciteter av kombinationen av intermittent fasta och möjligheten till en växtberikad dietintervention jämfört med historiska data.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera