Jejum intermitente em pacientes com câncer de próstata que recebem terapia de privação androgênica

Critério de inclusão:

• Para ser elegível para participação neste ensaio, o sujeito deve:
• Esteja disposto e seja capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
• Ser do sexo masculino ao nascer e ter pelo menos 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
• Ter câncer de próstata mensurável e ser elegível para terapia de privação androgênica.
• Ter um status de desempenho de 0-2 na Escala de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Demonstrar função orgânica adequada (todos os laboratórios de triagem devem ser realizados dentro de 10 dias após o início do tratamento).
• Os indivíduos têm tecido tumoral de arquivo disponível ou estão dispostos a se submeter a uma biópsia inicial antes do tratamento.
• Os indivíduos devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

• Tem um desempenho ECOG de 2 ou superior.
• Está atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após o início do tratamento.
• Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou requer tratamento ativo.
• Tem histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou não ser do melhor interesse do sujeito participar, na opinião do investigador responsável pelo tratamento.
• Conhece transtornos psiquiátricos ou de abuso de substâncias que possam interferir na cooperação com os requisitos do estudo.
• Tem alergia, intolerância ou contraindicação médica conhecida para receber o corante de contraste necessário para a imagem de TC/RM especificada pelo protocolo
• Tem qualquer outra intervenção médica ou condição que, na opinião do Investigador Principal, possa comprometer a adesão aos requisitos do estudo ou de outra forma comprometer os objetivos do estudo.
• Não está disposto e não é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.