Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda (PEKK) ramverk versus (Co-Cr) ramverk på benet av underkäksimplantatstödda hybridproteser

17 december 2023 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekten av att använda polyeterketonketon (PEKK) ramverk kontra koboltkromram på de stödjande strukturerna hos hybridproteser med underkäkeimplantat

syftet med studien Att utvärdera effekten av implantatstödda hybridproteser på benet i den stödjande strukturen hos tandlös underkäke med hjälp av polyeterketonketon (PEKK) ramverk kontra kobolt krom ramverk. fjorton kvinnliga patienter med lägre enstaka tandiga åsar väljs ut med adekvat tandhygien, tillräckligt med utrymme för mellanrum och fria från systemiska sjukdomar och parafunktionella vanor. Patienter som fått nya singelproteser fördelas slumpmässigt i varje grupp med hjälp av datorprogram och fem intraforaminala implantat sattes in parallellt med hjälp av kirurgisk guide.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientens godkännande:

  • Alla patienter kommer att informeras i detalj om utredningens karaktär och syftet med studien. De kommer att gå med på att delta i studien och kommer att skriva under på ett informerat samtycke.
  • Alla deltagare kommer att meddelas om sina sekretesspraxis, sina juridiska skyldigheter och sina rättigheter.
  • Vid misslyckande av implantatbehandlingen får patienterna en ny välsittande protes.

Patientgruppering:

I denna studie kommer det att finnas två lika grupper, gruppering kommer att baseras på det material som kommer att användas för ramkonstruktion:

Grupp I: ramverk kommer att tillverkas med PEKK. Grupp II: ramverk kommer att tillverkas med hjälp av koboltkromlegering.

Kliniska steg:

Förprotesfas:-

  • Konventionell enkel nedre protes kommer att göras för alla patienter.
  • Ocklusal justering av övre tänder kommer att göras för alla patienter.
  • Den enkla nedre tandprotesen kommer att dupliceras med radiografiska markörer och CBCT kommer att användas för att bestämma implantatens exakta position.

Kirurgisk fas:-

  • Fem konventionella implantat i intraforaminalt område kommer att placeras enligt den planerade konstråle-CT med hjälp av kirurgisk guide för att korrekt placera implantaten.
  • Postoperativa analgetika och antiinflammatoriska läkemedel kommer att beskrivas.
  • Efter osseointegration kommer en andra operation att utföras och läkningsdistansen skruvas för varje implantat.

Protesfas:-

  • Efter läkningsperioden görs ett avtryck på en öppen toppbricka.
  • Rekord för käkrelationer kommer att tas med skivbaser och vaxfälgar.
  • Grupp I: PEKK-ramverket kommer att fräsas med en fräsmaskin.
  • Grupp II: ramverk av koboltkrom kommer att tillverkas med vaxmönsterfräsning och sedan gjutas med konventionell metod.
  • PEKK-ramverket kommer att faneras med zirkoniumoxid och koboltkromet kommer att faneras med porslin.
  • Implantatstödda fasta löstagbara proteser som använder PEKK-ramverk eller kobolt-krom-ramverk kommer att skruvas kvar på konventionella implantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Dalia Mohammed Farid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder varierar från 50 till 60 år.
  • Alla patienter har helt tandlös underkäke.
  • God munhygien är obligatoriskt.
  • Tillräckligt mellanarkutrymme för att acceptera implantatstödd fast protes kommer att diagnostiseras med monterade diagnostiska gipsar.
  • Fast och frisk slemhinna som täcker den alveolära åsen.
  • Minsta benbredd 5,5 mm buccolingualally och 10 mm höjd kommer att diagnostiseras av den preoperativa konstråle-CT-skanningen.

Exklusions kriterier:

  • - Utsatt grupp; fångar, mentalt, fysiskt handikappade, gravida kvinnor.
  • Patienter med Para funktionella vanor.
  • Patienter med TMJ-störningar.
  • Okontrollerade diabetespatienter
  • Patienter har något medicinskt tillstånd eller någon sjukdom som kan störa implantatplaceringen eller påverka benförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: (PEKK fasta hybridproteser
5 implantat placerades i underkäksbågen av kirurgisk guide och efter 3 månader konstruerades proteserna med hjälp av digitalt arbetsflöde
5 implantat placerades i intraforaminalt område med användning av kirurgisk guide
Andra namn:
  • slutproteser gjordes på 5 implantat
Övrig: PFM fasta hybridproteser
5 implantat placerades i underkäksbågen med kirurgisk guide och efter 3 månader konstruerades proteserna med hjälp av digitalt arbetsflöde tills vaxmönster gjordes och gjutningen gjordes.
5 implantat placerades i intraforaminalt område med användning av kirurgisk guide
Andra namn:
  • slutproteser gjordes på 5 implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden benförlust runt implantatet
Tidsram: 2 år
Punkterna för första benkontakt med fixturplattformen detekterades och förändringar av dessa punkters position under de två åren av observation registrerades som ett kriterium för benförändringar med ytterligare beräkning av medelvärden. En mjukvarulinjal av CBCT användes för att mäta crestalbenshöjden i kontakt med implantatet från de fyra aspekterna (buckal, lingual, mesial och distal).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: dina essam bahig, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Första postat (Beräknad)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera