Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования каркаса (PEKK) по сравнению с каркасом (Co-Cr) на кость гибридных протезов с опорой на имплантаты нижней челюсти

17 декабря 2023 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние использования каркаса из полиэфиркетонкетона (ПЕКК) по сравнению с каркасом из кобальта и хрома на опорные конструкции гибридных протезов, поддерживаемых имплантатами нижней челюсти

Цель исследования: оценить влияние гибридных протезов с опорой на имплантаты на кость опорной конструкции беззубой нижней челюсти с использованием каркаса из полиэфиркетонкетона (ПЕКК) в сравнении с каркасом из кобальта и хрома. Четырнадцать пациенток с нижними одиночными беззубыми гребнями выбраны с адекватной гигиеной полости рта, достаточным межзубным пространством, без системных заболеваний и парафункциональных привычек. Пациентов, которым были установлены новые одиночные зубные протезы, случайным образом распределяли в каждую группу с помощью компьютерной программы, и параллельно с помощью хирургического шаблона вживляли пять внутрифораминальных имплантатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одобрение пациента:

  • Все пациенты будут подробно проинформированы о характере исследования и его цели. Они согласятся принять участие в исследовании и подпишут форму информированного согласия.
  • Все участники будут уведомлены об их правилах конфиденциальности, их юридических обязанностях и правах.
  • В случае неудачного лечения имплантатами пациенты получают новый, хорошо подогнанный зубной протез.

Группа пациентов:

В этом исследовании будет две равные группы, группировка будет основана на материале, который будет использоваться для изготовления каркаса:

Группа I: каркас будет изготовлен с использованием ПЕКК. Группа II: каркас будет изготовлен из кобальт-хромового сплава.

Клинические этапы:

Предпротезный этап:

  • Всем пациентам будет изготовлен обычный одинарный нижний протез.
  • Всем пациентам проводится окклюзионная корректировка верхних зубов.
  • Одиночный нижний протез будет продублирован рентгенографическими маркерами, а КЛКТ будет использоваться для определения точного положения имплантатов.

Хирургический этап:-

  • Пять обычных имплантатов в интрафораминальной области будут установлены в соответствии с запланированной конусно-лучевой КТ с использованием хирургического шаблона для точного размещения имплантатов.
  • Будут описаны послеоперационные анальгетики и противовоспалительные препараты.
  • После остеоинтеграции будет проведена вторая операция и на каждый имплантат будет ввинчен формировочный абатмент.

Фаза протезирования:

  • После периода заживления будет сделан оттиск открытой верхней ложки.
  • Запись соотношения челюстей будет сделана с использованием пластинок и восковых ободков.
  • Группа I: Каркас ПЕКК фрезеруется на фрезерном станке.
  • Группа II: каркас из кобальт-хрома изготавливается фрезеровкой по восковой модели, а затем отливается традиционным методом.
  • Каркас ПЕКК будет облицован диоксидом циркония, а кобальт-хром – керамикой.
  • Несъемные съемные протезы с опорой на имплантаты с использованием каркаса из ПЕКК или кобальт-хромового каркаса будут фиксироваться винтами к обычным имплантатам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов от 50 до 60 лет.
  • У всех пациентов полностью беззубая нижняя челюсть.
  • Хорошая гигиена полости рта обязательна.
  • Достаточное пространство между дугами для установки несъемного протеза с опорой на имплантаты будет диагностировано с помощью установленных диагностических слепков.
  • Твердая и здоровая слизистая оболочка, покрывающая альвеолярный отросток.
  • Минимальная ширина кости 5,5 мм с букколингвальной стороны и высота 10 мм будут диагностированы с помощью предоперационной компьютерной томографии с конусным лучом.

Критерий исключения:

  • - Уязвимая группа; заключенные, умственно- и физически инвалиды, беременные женщины.
  • Пациенты с парафункциональными привычками.
  • Пациенты с расстройствами ВНЧС.
  • Неконтролируемые пациенты с диабетом
  • У пациентов есть какие-либо заболевания или заболевания, которые могут помешать установке имплантата или повлиять на потерю костной массы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: (несъемные гибридные протезы ПЕКК
5 имплантатов были установлены в дугу нижней челюсти с помощью хирургического шаблона, а через 3 месяца протезы были изготовлены с использованием цифрового рабочего процесса.
Процедура: установка имплантата
5 имплантатов установлены в интрафораминальную область с использованием хирургического шаблона.
Другие имена:
  • окончательные протезы изготовлены на 5 имплантатах
Другой: Несъемные гибридные протезы PFM
5 имплантатов были установлены в дугу нижней челюсти с помощью хирургического шаблона, и через 3 месяца протезы были изготовлены с использованием цифрового рабочего процесса до изготовления восковой модели и изготовления отливки.
Процедура: установка имплантата
5 имплантатов установлены в интрафораминальную область с использованием хирургического шаблона.
Другие имена:
  • окончательные протезы изготовлены на 5 имплантатах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество потери костной ткани вокруг имплантата
Временное ограничение: 2 года
Выявляли точки первого контакта кости с платформой фиксатора и регистрировали изменения положения этих точек на протяжении двух лет наблюдения как критерий изменений кости с дальнейшим расчетом средних значений. Программная линейка КЛКТ использовалась для измерения высоты гребня кости, контактирующей с имплантатом, с четырех сторон (буккальной, лингвальной, мезиальной и дистальной).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: dina essam bahig, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-RecID032134

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования установка имплантата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться