Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(PEKK) Frameworkin ja (Co-Cr) -kehyksen käytön vaikutus alaleuan implanttituettujen hybridiproteesien luuhun

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Polyeetteriketoniketoni (PEKK) -kehyksen ja kobolttikromikehyksen käytön vaikutus alaleuan implanttituettujen hybridiproteesien tukirakenteisiin

Tutkimuksen tarkoitus Arvioida implantaatilla tuettujen hybridiproteesien vaikutusta hampaattoman alaleuan tukirakenteen luuhun käyttämällä polyeetteriketoneketoni (PEKK) -runkoa verrattuna kobolttikromirunkoon. Neljätoista naispotilasta, joilla on alempi yksihampaaton harjanne, valitaan riittävällä hammashygienialla, riittävällä kaarivälillä ja ilman systeemisiä sairauksia ja parafunktionaalisia tottumuksia. Potilaat, jotka saivat uudet yksittäiset hammasproteesit, jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään tietokoneohjelmiston avulla ja viisi intraforaminaalista implanttia asetettiin rinnakkain kirurgisen oppaan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan hyväksyntä:

  • Kaikille potilaille kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonteesta ja tutkimuksen tavoitteesta. He suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Kaikille osallistujille ilmoitetaan heidän tietosuojakäytännöistään, laillisista velvollisuuksistaan ​​ja oikeuksistaan.
  • Jos implanttihoito epäonnistuu, potilaat saavat uuden hyvin istuvan hammasproteesin.

Potilaiden ryhmittely:

Tässä tutkimuksessa tulee olemaan kaksi samanarvoista ryhmää, ryhmittely perustuu runkorakenteiden materiaaliin:

Ryhmä I: runko valmistetaan PEKK:lla. Ryhmä II: runko valmistetaan kobolttikromiseoksesta.

Kliiniset vaiheet:

Proteesia edeltävä vaihe: -

  • Kaikille potilaille tehdään perinteinen yksittäinen alaproteesi.
  • Kaikille potilaille tehdään ylähampaiden purentasäätö.
  • Yksittäinen alempi proteesi kopioidaan radiografisilla markkereilla ja CBCT:tä käytetään implanttien tarkan sijainnin määrittämiseen.

Kirurginen vaihe: -

  • Viisi perinteistä implanttia intraforaminaaliselle alueelle asetetaan suunnitellun kartiokäteen CT:n mukaisesti käyttämällä kirurgista ohjausta implanttien tarkan sijoittamiseksi.
  • Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet kuvataan.
  • Osteointegraation jälkeen suoritetaan toinen leikkaus ja jokaiselle implantille ruuvataan parantava tuki.

Proteesivaihe: -

  • Paranemisajan jälkeen tehdään avoimen ylätason jäljennös.
  • Leukarelaatioennätys tehdään levypohjalla ja vahavanteilla.
  • Ryhmä I: PEKK-runko jyrsitään jyrsinkoneella.
  • Ryhmä II: Kobolttikromirunko valmistetaan vahakuviojyrsimällä ja sitten valetaan tavanomaisella menetelmällä.
  • PEKK-runko viilutetaan zirkoniumoksidilla ja kobolttikromi viilutetaan posliinilla.
  • Implanttituetut kiinteät irrotettavat proteesit, joissa käytetään PEKK-runkoa tai kobolttikromirunkoa, kiinnitetään ruuveilla perinteisiin implantteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Dalia Mohammed Farid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikähaarukka on 50-60 vuotta.
  • Kaikilla potilailla on täysin hampaaton alaleuka.
  • Hyvä suuhygienia on pakollinen.
  • Riittävä kaareiden välinen tila implanttituetun kiinteän proteesin hyväksymiseen diagnosoidaan asennettujen diagnostisten kipsien avulla.
  • Kiinteä ja terve limakalvo peittää alveolaarisen harjanteen.
  • Vähimmäisluun leveys 5,5 mm bukkolinguaalisesti ja 10 mm korkeus diagnosoidaan preoperatiivisella kartio-CT-skannauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Haavoittuva ryhmä; vangit, henkisesti, fyysisesti vammaiset, raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
  • Potilaat, joilla on TMJ-häiriöitä.
  • Hallitsemattomat diabeetikot
  • Potilailla on jokin sairaus tai jokin sairaus, joka voi häiritä implantin sijoittelua tai vaikuttaa luukadoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: (PEKK kiinteät hybridiproteesit
Leukakaareen asetettiin 5 implanttia kirurgisen ohjauksen avulla ja 3 kuukauden kuluttua proteesit rakennettiin digitaalisen työnkulun avulla
Menettely: implantin asettaminen
5 implanttia asetettiin intraforaminaaliselle alueelle kirurgisen ohjauksen avulla
Muut nimet:
  • lopulliset proteesit tehtiin viidelle implantille
Muut: PFM kiinteät hybridiproteesit
Leukakaareen asetettiin 5 implanttia kirurgisen ohjaimen avulla ja 3 kuukauden kuluttua proteesit rakennettiin käyttämällä digitaalista työnkulkua, kunnes vahakuvio tehtiin valu.
Menettely: implantin asettaminen
5 implanttia asetettiin intraforaminaaliselle alueelle kirurgisen ohjauksen avulla
Muut nimet:
  • lopulliset proteesit tehtiin viidelle implantille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luukadon määrä implantin ympärillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensimmäiset luun kosketuspisteet kiinnitysalustaan ​​havaittiin ja näiden pisteiden sijainnin muutokset kahden havaintovuoden aikana rekisteröitiin luun muutosten kriteeriksi keskiarvojen lisälaskennassa. CBCT:n ohjelmistoviivainta käytettiin mittaamaan harjan luun korkeutta kosketuksessa implanttiin neljästä näkökulmasta (bukkaalista, lingvaalista, mesiaalista ja distaalista).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: dina essam bahig, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecID032134

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Kliiniset tutkimukset implantin asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa