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하악 임플란트 지지 하이브리드 보철물의 뼈에 대한 (PEKK) 프레임워크 대 (Co-Cr) 프레임워크 사용의 효과

2023년 12월 17일 업데이트: Ain Shams University

폴리에테르케톤케톤(PEKK) 프레임워크와 코발트 크롬 프레임워크가 하악 임플란트 지지 하이브리드 보철물의 지지 구조에 미치는 영향

연구 목적 폴리에테르케톤케톤(PEKK) 프레임워크와 코발트 크롬 프레임워크를 사용하여 하악 무치악 지지 구조의 뼈에 대한 임플란트 지지 하이브리드 보철물의 효과를 평가하는 것입니다. 낮은 단일 무치악 치조를 가진 14명의 여성 환자는 적절한 치아 위생, 충분한 치간 공간, 전신 질환 및 기능 이상 습관이 없는 상태로 선택됩니다. 새로운 단일 틀니를 받은 환자들은 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 각 그룹에 무작위로 배정되었으며 수술 가이드를 사용하여 5개의 구멍내 임플란트를 평행하게 삽입했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 승인:

  • 모든 환자에게는 조사의 성격과 연구의 목적에 대해 자세히 설명할 것입니다. 그들은 연구에 참여하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명하게 됩니다.
  • 모든 참가자에게는 개인 정보 보호 관행, 법적 의무 및 권리에 대한 통지가 제공됩니다.
  • 임플란트 치료에 실패할 경우, 환자는 잘 맞는 새로운 틀니를 받게 됩니다.

환자 그룹화:

이 연구에는 두 개의 동일한 그룹이 있으며, 그룹화는 프레임워크 구성에 사용될 재료를 기반으로 합니다.

그룹 I: 프레임워크는 PEKK를 사용하여 제작됩니다. 그룹 II: 코발트 크롬 합금을 사용하여 프레임 워크를 제작합니다.

임상 단계:

보철 전 단계:-

  • 모든 환자에게 기존의 단일 하부 틀니가 제작됩니다.
  • 모든 환자에게 윗니의 교합조정이 이루어집니다.
  • 단일 하부 틀니는 방사선 마커로 복제되며 CBCT를 사용하여 임플란트의 정확한 위치를 결정합니다.

수술 단계:-

  • 기존의 5개 임플란트를 공내공내 부위에 식립하여 정확한 식립을 위해 수술 가이드를 사용하여 계획된 콘빔 CT에 따라 식립합니다.
  • 수술 후 진통제 및 항염증제에 대해 설명합니다.
  • 골유착 후 2차 수술을 진행하고 각 임플란트마다 Healing Abutment를 Screw로 고정하게 됩니다.

보철 단계:-

  • 치유 기간이 지나면 열린 상단 트레이 인상이 만들어집니다.
  • 턱 관계 기록은 기록 베이스와 왁스 테두리를 사용하여 촬영됩니다.
  • 그룹 I: PEKK 프레임워크는 밀링 머신을 사용하여 밀링됩니다.
  • 그룹 II: 코발트 크롬 프레임워크는 왁스 패턴 밀링으로 제작된 후 기존 방법으로 주조됩니다.
  • PEKK 프레임워크는 지르코니아로 축성되며 코발트 크롬은 포세린으로 축성됩니다.
  • PEKK 프레임워크 또는 코발트-크롬 프레임워크를 사용하는 임플란트 지지 고정형 분리형 보철물은 기존 임플란트에 나사로 고정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Dalia Mohammed Farid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자의 연령층은 50세부터 60세까지 다양합니다.
  • 모든 환자는 완전히 무치악한 하악을 가지고 있습니다.
  • 좋은 구강 위생은 필수입니다.
  • 임플란트 지지 고정 보철물을 수용할 수 있는 충분한 치궁 사이 공간은 장착된 진단 캐스트를 통해 진단됩니다.
  • 폐포 능선을 덮고 있는 단단하고 건강한 점막입니다.
  • 수술 전 콘빔 CT 스캔을 통해 최소 뼈 폭 협측 5.5mm, 높이 10mm를 진단합니다.

제외 기준:

  • - 취약계층; 수감자, 정신적, 신체적 장애자, 임산부.
  • 부기능 습관이 있는 환자.
  • TMJ 장애가 있는 환자.
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자
  • 환자는 임플란트 식립을 방해하거나 뼈 손실에 영향을 미칠 수 있는 질병이나 질병을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: (PEKK 고정형 하이브리드 보철물
수술 가이드를 통해 하악궁에 5개의 임플란트를 식립하고 3개월 후 디지털 워크플로우를 사용하여 보철물을 제작했습니다.
절차: 임플란트 식립
수술 가이드를 사용하여 5개의 임플란트를 구멍내 부위에 식립했습니다.
다른 이름들:
  • 5개의 임플란트에 최종 보철물 제작
다른: PFM 고정형 하이브리드 보철물
5개의 임플란트를 수술 가이드를 통해 하악궁에 식립하였고, 3개월 후 왁스 패턴을 만들기 전까지 디지털 워크플로우를 이용하여 보철물을 제작하여 캐스팅을 제작하였다.
절차: 임플란트 식립
수술 가이드를 사용하여 5개의 임플란트를 구멍내 부위에 식립했습니다.
다른 이름들:
  • 5개의 임플란트에 최종 보철물 제작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변의 뼈 손실량
기간: 2 년
Fixture platform과 처음으로 뼈가 접촉하는 지점을 검출하고, 2년간의 관찰을 통해 해당 지점 위치의 변화를 평균값을 계산하여 뼈 변화의 기준으로 등록했습니다. CBCT의 소프트웨어 눈금자를 사용하여 4가지 측면(협측, 설측, 근심 및 원위)에서 임플란트와 접촉하는 치조골 높이를 측정했습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: dina essam bahig, Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-RecID032134

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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