Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge (PEKK) Framework Versus (Co-Cr) Framework på knoglen af ​​mandibularimplantatstøttede hybridproteser

17. december 2023 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af ​​at bruge polyetherketonketon (PEKK) rammeværk versus koboltkrom rammeværk på støttestrukturerne af underkæbeimplantatstøttede hybridproteser

formålet med undersøgelsen At evaluere effekten af ​​implantatunderstøttede hybridproteser på knoglen af ​​støttestrukturen af ​​tandløs mandibel ved hjælp af polyetherketonketon (PEKK) ramme versus kobolt chrom rammeværk. 14 kvindelige patienter med nedre, enkelt tandløse kamme vælges med tilstrækkelig tandhygiejne, tilstrækkeligt mellemrum og fri for systemiske sygdomme og parafunktionelle vaner. Patienter, der modtog nye enkeltproteser, fordeles tilfældigt i hver gruppe ved hjælp af computersoftwareprogram, og fem intraforaminale implantater blev indsat parallelt ved hjælp af kirurgisk guide.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientens godkendelse:

  • Alle patienter vil blive informeret i detaljer om arten af ​​undersøgelsen og formålet med undersøgelsen. De vil acceptere at deltage i undersøgelsen og vil underskrive på en informeret samtykkeerklæring.
  • Alle deltagere vil blive informeret om deres privatlivspraksis, deres juridiske pligter og deres rettigheder.
  • Ved fejl i implantatbehandlingen får patienterne en ny velsiddende protese.

Patientgruppering:

I denne undersøgelse vil der være to lige store grupper, gruppering vil være baseret på det materiale, der vil blive brugt til rammekonstruktion:

Gruppe I: rammeværk vil blive fremstillet ved hjælp af PEKK. Gruppe II: rammeværk vil blive fremstillet ved hjælp af kobolt chrom legering.

Kliniske trin:

Præprotesefase:-

  • Konventionel enkelt nedre tandprotese vil blive lavet til alle patienter.
  • Okklusal justering af øvre tænder vil blive udført for alle patienter.
  • Den enkelte nedre protese vil blive duplikeret med radiografiske markører, og CBCT vil blive brugt til at bestemme den nøjagtige position af implantaterne.

Kirurgisk fase:-

  • Fem konventionelle implantater i intraforaminalt område vil blive placeret i henhold til den planlagte keglestråle-CT ved hjælp af kirurgisk guide til nøjagtigt at placere implantaterne.
  • Postoperative analgetika og antiinflammatorisk medicin vil blive beskrevet.
  • Efter osseointegration udføres anden operation, og helende abutment skrues for hvert implantat.

Protesefase:-

  • Efter helingsperioden vil der blive lavet en åben topbakke.
  • Kæbeforholdsrekord vil blive taget ved hjælp af pladebaser og voksfælge.
  • Gruppe I: PEKK rammen vil blive fræset ved hjælp af en fræsemaskine.
  • Gruppe II: kobolt chrom rammeværk vil blive lavet med voksmønster fræsning og derefter støbt ved konventionel metode.
  • PEKK-rammerne vil blive fineret med zirconia og kobolt-chromet vil blive fineret med porcelæn.
  • Implantatstøttede faste, aftagelige proteser, der anvender PEKK-ramme eller kobolt-chrom-ramme, skrues fast på konventionelle implantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Dalia Mohammed Farid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder spænder fra 50 til 60 år.
  • Alle patienter er med fuldstændig tandløs mandible.
  • God mundhygiejne er obligatorisk.
  • Tilstrækkelig interarch plads til at acceptere implantatunderstøttet fast protese vil blive diagnosticeret ved monterede diagnostiske gips.
  • Fast og sund slimhinde, der dækker den alveolære højderyg.
  • Minimum knoglebredde 5,5 mm buccolingualt og 10 mm højde vil blive diagnosticeret ved den præoperative keglestråle-CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • - Udsat gruppe; fanger, mentalt, fysisk handicappede, gravide kvinder.
  • Patienter med Para funktionelle vaner.
  • Patienter med TMJ-lidelser.
  • Ukontrollerede diabetespatienter
  • Patienter har en hvilken som helst medicinsk tilstand eller sygdom, der kan forstyrre implantatplaceringen eller påvirke knogletab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: (PEKK faste hybridproteser
5 implantater blev placeret i underkæbebuen ved kirurgisk guide, og efter 3 måneder blev proteserne konstrueret ved hjælp af digital workflow
Procedure: implantatplacering
5 implantater blev anbragt i intraforaminalt område ved hjælp af kirurgisk guide
Andre navne:
  • afsluttende proteser blev lavet på 5 implantater
Andet: PFM faste hybridproteser
5 implantater blev placeret i underkæbebuen ved kirurgisk guide, og efter 3 måneder blev proteserne konstrueret ved at bruge digital workflow, indtil voksmønsteret blev lavet.
Procedure: implantatplacering
5 implantater blev anbragt i intraforaminalt område ved hjælp af kirurgisk guide
Andre navne:
  • afsluttende proteser blev lavet på 5 implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​knogletab omkring implantatet
Tidsramme: 2 år
Punkterne for første knoglekontakt med fixturplatformen blev detekteret, og ændringer af disse punkters position gennem de to års observation blev registreret som et kriterium for knogleændringer med yderligere beregning af gennemsnitsværdier. En softwarelineal af CBCT blev brugt til at måle crestal knoglehøjden i kontakt med implantatet fra de fire aspekter (bukkal, lingual, mesial og distal).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: dina essam bahig, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecID032134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner