Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke (PEKK) rammeverk versus (Co-Cr) rammeverk på beinet til underkjeveimplantatstøttede hybridproteser

17. desember 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Effekt av bruk av polyeterketonketon (PEKK) rammeverk versus koboltkromrammeverk på støttestrukturene til underkjeveimplantatstøttede hybridproteser

formålet med studien Å evaluere effekten av implantatstøttede hybridproteser på beinet til støttestrukturen til tannløs underkjeve ved bruk av polyetherketoneketon (PEKK) rammeverk versus kobolt krom rammeverk. fjorten kvinnelige pasienter med nedre enkelt tannrygger velges med tilstrekkelig tannhygiene, nok interarch-plass og fri for systemiske sykdommer og parafunksjonelle vaner. Pasienter som fikk nye enkeltproteser blir tilfeldig fordelt i hver gruppe ved hjelp av dataprogram og fem intraforaminale implantater ble satt inn parallelt ved hjelp av kirurgisk veiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientens godkjenning:

  • Alle pasienter vil bli informert i detalj om arten av undersøkelsen og målet med studien. De vil godta å delta i studien og vil signere på et informert samtykkeskjema.
  • Alle deltakere vil bli informert om deres personvernpraksis, deres juridiske plikter og deres rettigheter.
  • Ved svikt i implantatbehandlingen vil pasientene få en ny velsittende protese.

Pasientgruppering:

I denne studien vil det være to like grupper, gruppering vil være basert på materialet som skal brukes til rammekonstruksjon:

Gruppe I: rammeverk vil bli fremstilt ved bruk av PEKK. Gruppe II: rammeverk vil bli produsert ved bruk av koboltkromlegering.

Kliniske trinn:

Førprotesefase:-

  • Konvensjonell enkelt nedre protese vil bli laget for alle pasienter.
  • Okklusal justering av øvre tenner vil bli gjort for alle pasienter.
  • Den nedre enkeltprotesen vil bli duplisert med radiografiske markører og CBCT vil bli brukt til å bestemme nøyaktig posisjon av implantater.

Kirurgisk fase:-

  • Fem konvensjonelle implantater i intraforaminalt område vil bli plassert i henhold til den planlagte kjeglestrålen CT ved hjelp av kirurgisk veiledning for nøyaktig plassering av implantatene.
  • Postoperative analgetika og antiinflammatoriske medisiner vil bli beskrevet.
  • Etter osseointegrasjon vil andre operasjon bli utført og healing abutment skrus for hvert implantat.

Protesefase:-

  • Etter tilhelingsperioden vil det bli gjort et åpent brettavtrykk.
  • Kjeveforholdsrekord vil bli tatt ved bruk av platebaser og voksfelger.
  • Gruppe I: PEKK-rammeverket skal freses med fresemaskin.
  • Gruppe II: Kobolt kromrammeverk vil bli laget med voksmønsterfresing og deretter støpt med konvensjonell metode.
  • PEKK-rammen skal fineres med zirkoniumoksid og koboltkromet fineres med porselen.
  • Implantatstøttede faste avtakbare proteser ved bruk av PEKK-rammeverk eller kobolt-krom-rammeverk vil skrues fast til konvensjonelle implantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dalia Mohammed Farid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder varierer fra 50 til 60 år.
  • Alle pasienter har fullstendig tannløs underkjeve.
  • God munnhygiene er obligatorisk.
  • Tilstrekkelig interarch-plass til å akseptere implantatstøttet fast protese vil bli diagnostisert av monterte diagnostiske gips.
  • Fast og sunn slimhinne som dekker alveolarryggen.
  • Minimum beinbredde 5,5 mm buccolingualt og 10 mm høyde vil bli diagnostisert ved preoperativ kjeglestråle-CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • - Sårbar gruppe; fanger, mentalt, fysisk funksjonshemmede, gravide kvinner.
  • Pasienter med Para funksjonelle vaner.
  • Pasienter med TMJ-lidelser.
  • Ukontrollerte diabetespasienter
  • Pasienter har en medisinsk tilstand eller sykdom som kan forstyrre implantatplasseringen eller påvirke bentap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: (PEKK faste hybridproteser
5 implantater ble plassert i underkjevebuen av kirurgisk guide og etter 3 måneder ble protesene konstruert ved bruk av digital arbeidsflyt
Fremgangsmåte: implantatplassering
5 implantater ble plassert i intraforaminalt område ved hjelp av kirurgisk guide
Andre navn:
  • sluttproteser ble laget på 5 implantater
Annen: PFM faste hybridproteser
5 implantater ble plassert i underkjevebuen ved kirurgisk veiledning og etter 3 måneder ble protesene konstruert ved bruk av digital arbeidsflyt inntil voksmønsteret ble laget.
Fremgangsmåte: implantatplassering
5 implantater ble plassert i intraforaminalt område ved hjelp av kirurgisk guide
Andre navn:
  • sluttproteser ble laget på 5 implantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden bentap rundt implantatet
Tidsramme: 2 år
Punktene for første beinkontakt med fiksturplattformen ble oppdaget, og endringer av disse punktposisjonene gjennom de to årene med observasjon ble registrert som et kriterium for beinforandringer med videre beregning av gjennomsnittsverdier. En programvarelinjal for CBCT ble brukt til å måle krestalbeinhøyden i kontakt med implantatet fra de fire aspektene (bukkal, lingual, mesial og distal).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: dina essam bahig, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-RecID032134

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på implantatplassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere