Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'utilizzo della struttura (PEKK) rispetto alla struttura (Co-Cr) sull'osso delle protesi ibride supportate da impianti mandibolari

17 dicembre 2023 aggiornato da: Ain Shams University

Effetto dell'utilizzo della struttura in polieterchetonechetone (PEKK) rispetto alla struttura in cromo-cobalto sulle strutture di supporto delle protesi ibride supportate da impianti mandibolari

Lo scopo dello studio Valutare l'effetto delle protesi ibride supportate da impianti sull'osso della struttura di supporto della mandibola edentula utilizzando una struttura in polieterchetonechetone (PEKK) rispetto a una struttura in cromo-cobalto. vengono scelte quattordici pazienti di sesso femminile con creste singole edentule inferiori con un'adeguata igiene dentale, sufficiente spazio interarcata e prive di malattie sistemiche e abitudini parafunzionali. I pazienti che hanno ricevuto nuove protesi singole vengono assegnati in modo casuale a ciascun gruppo utilizzando il programma software del computer e cinque impianti intraforaminali sono stati inseriti parallelamente utilizzando la guida chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approvazione del paziente:

  • Tutti i pazienti saranno informati dettagliatamente sulla natura dell'indagine e sullo scopo dello studio. Accetteranno di prendere parte allo studio e firmeranno un modulo di consenso informato.
  • Tutti i partecipanti verranno informati sulle loro pratiche in materia di privacy, sui loro doveri legali e sui loro diritti.
  • In caso di fallimento del trattamento implantare, i pazienti riceveranno una nuova protesi ben adattata.

Raggruppamento dei pazienti:

In questo studio ci saranno due gruppi uguali, il raggruppamento sarà basato sul materiale che verrà utilizzato per la costruzione della struttura:

Gruppo I: la struttura sarà fabbricata utilizzando PEKK. Gruppo II: la struttura sarà fabbricata utilizzando una lega di cromo-cobalto.

Passaggi clinici:

Fase pre-protesica:-

  • Per tutti i pazienti verrà realizzata una protesi singola inferiore convenzionale.
  • Per tutti i pazienti verrà effettuato l’aggiustamento occlusale dei denti superiori.
  • La protesi singola inferiore verrà duplicata con marcatori radiografici e la CBCT verrà utilizzata per determinare la posizione esatta degli impianti.

Fase chirurgica:-

  • Cinque impianti convenzionali nell'area intraforaminale verranno posizionati secondo la TC a fascio conico pianificata utilizzando una guida chirurgica per posizionare accuratamente gli impianti.
  • Verranno descritti gli analgesici postoperatori e i farmaci antinfiammatori.
  • Dopo l'osteointegrazione verrà effettuato un secondo intervento chirurgico e per ogni impianto verrà avvitata la componente secondaria di guarigione.

Fase protesica:-

  • Dopo il periodo di guarigione verrà effettuata l'impronta con cucchiaio superiore aperto.
  • La registrazione della relazione mascellare verrà effettuata utilizzando basi di registrazione e bordi in cera.
  • Gruppo I: la struttura in PEKK verrà fresata utilizzando una fresatrice.
  • Gruppo II: la struttura in cromo-cobalto sarà realizzata con fresatura in cera e poi fusa con metodo convenzionale.
  • La struttura in PEKK sarà rivestita con zirconia e il cromo cobalto sarà rivestito con porcellana.
  • Le protesi fisse rimovibili supportate da impianti che utilizzano la struttura in PEKK o la struttura in cromo-cobalto verranno avvitate sugli impianti convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Dalia Mohammed Farid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti varia dai 50 ai 60 anni.
  • Tutti i pazienti presentano mandibola completamente edentula.
  • Una buona igiene orale è obbligatoria.
  • Lo spazio interarcata sufficiente per accettare la protesi fissa supportata da impianti sarà diagnosticato mediante modelli diagnostici montati.
  • Mucosa soda e sana che ricopre la cresta alveolare.
  • La larghezza minima dell'osso pari a 5,5 mm buccolingualmente e l'altezza di 10 mm verranno diagnosticati mediante la scansione TC a fascio conico preoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • - Gruppo vulnerabile; prigionieri, disabili mentali e fisici, donne incinte.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.
  • Pazienti con disturbi dell'ATM.
  • Pazienti diabetici non controllati
  • I pazienti presentano patologie o malattie che potrebbero interferire con il posizionamento dell'impianto o influenzare la perdita ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: (Protesi ibride fisse PEKK
5 impianti sono stati posizionati nell'arco mandibolare mediante guida chirurgica e dopo 3 mesi è stata costruita la protesi utilizzando il flusso di lavoro digitale
Procedura: posizionamento dell'impianto
5 impianti sono stati posizionati nell'area intraforaminale utilizzando una guida chirurgica
Altri nomi:
  • è stata realizzata la protesi definitiva su 5 impianti
Altro: Protesi ibride fisse PFM
5 impianti sono stati posizionati nell'arcata mandibolare mediante guida chirurgica e dopo 3 mesi è stata costruita la protesi utilizzando il flusso di lavoro digitale fino alla realizzazione del modello in cera e della fusione.
Procedura: posizionamento dell'impianto
5 impianti sono stati posizionati nell'area intraforaminale utilizzando una guida chirurgica
Altri nomi:
  • è stata realizzata la protesi definitiva su 5 impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di perdita ossea attorno all’impianto
Lasso di tempo: 2 anni
Sono stati rilevati i punti di primo contatto osseo con la piattaforma dell'impianto e i cambiamenti della posizione di tali punti durante i due anni di osservazione sono stati registrati come criterio di variazione ossea con ulteriore calcolo dei valori medi. È stato utilizzato un righello software della CBCT per misurare l'altezza dell'osso crestale a contatto con l'impianto dai quattro aspetti (buccale, linguale, mesiale e distale).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: dina essam bahig, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecID032134

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizionamento dell'impianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi