Tirzepatid för samtidig behandling av fetma och typ 1-diabetes (TZP-T1D)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-70 år vid screening
• En klinisk diagnos av T1DM i < 12 månader vid tidpunkten för screening
• Kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m2
• HbA1c ≤ 10 %
• Kapabel och villig att själv injicera tirzepatid en gång i veckan

• Hos kvinnor i fertil ålder, ett negativt graviditetstest och villiga att använda effektivt preventivmedel konsekvent under studiens varaktighet, vilket definieras som:

  • en intrauterin enhet,
  • p-piller, eller
  • kombination av två barriärmetoder där den ena är kondom för män
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande
• Kan och vill använda Easy Diet Diary
• Kan och vill föra träningslogg
• Patient på hybridt slutet system i >3 månader
• Villig att dela enheters datauppladdningar
• Har nuvarande glukagonprodukt för att behandla svår hypo
• Har aktuella ketonmätare för att kontrollera ketoner

Exklusions kriterier:

• Ålder < 18 år och > 70 år
• En klinisk diagnos av annan diabetestyp än T1DM
• HbA1c < 10 %
• Användning av GLP-1-receptoragonist inom 1 månad efter studiescreening
• Användning av glukossänkande mediciner förutom insulin inom 1 månad efter studiescreening
• Fetma som induceras av andra endokrina störningar

• Graviditet eller positivt graviditetstest vid tidpunkten för screening, eller ovillig att använda effektivt preventivmedel konsekvent under hela studien, vilket definieras som:

  • en intrauterin enhet,
  • p-piller, eller
  • kombination av två barriärmetoder där den ena är kondom för män
• Aktiv proliferativ diabetisk retinopati, makulopati eller svår NPDR som kräver akut behandling
• Känd abnormitet vid magtömning
• Anamnes med kronisk eller akut pankreatit, okontrollerad hypertoni, akut kardiovaskulärt tillstånd inom 3 månader
• Mindre än 12 månaders insulinbehandling
• Inte villig att använda en NovoPen 6 för att registrera insulindosering om du för närvarande använder flera dagliga injektioner
• Icke-kompatibla enheter (t.ex. pump, CGM eller smarta telefoner) för dataöverföring
• Inte villig att dela enhetsdata
• Aktuell användning av steroidläkemedel, eller förväntad långtidsbehandling av steroider under studieperioden
• Serumtriglycerider >500 mg/dL
• Planering för bariatrisk kirurgi under studieperioden
• eGFR <45 ml/min/1,73 m^2
• Anamnes med svår hypoglykemi (inom 3 månader efter försöksperioden)
• Historik av diabetisk ketoacidos (inom 3 månader efter försöksperioden)
• Historik av stroke (inom 3 månader efter försöksperioden)
• Historik av kronisk hjärtsvikt klass III eller IV
• Historik av akut eller kronisk leversjukdom
• Historik med allergi mot någon form av insulin, GLP-1RA eller dess hjälpämnen
• Historik av malignitet som kräver kemoterapi, kirurgi eller strålning (inom 5 år efter försöksperioden)
• Ha en pacemaker eller metallimplantat
• Deltagande i andra interventionsförsök under studieperioden
• Förekomst av några samsjukligheter eller medicinska tillstånd, såsom allvarliga psykiatriska störningar, som gör en person olämplig för studien efter utredarnas gottfinnande.