Tirzépatide pour le traitement concomitant de l'obésité et du diabète de type 1 (TZP-T1D)

Critère d'intégration:

• Âge 18-70 ans au moment du dépistage
• Un diagnostic clinique de DT1 depuis < 12 mois au moment du dépistage
• Indice de masse corporelle ≥ 30kg/m2
• HbA1c ≤ 10 %
• Capable et disposé à s'auto-injecter le tirzépatide une fois par semaine

• Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif et disposées à utiliser une contraception efficace de manière cohérente pendant toute la durée de l'étude, définie comme :

  • un dispositif intra-utérin,
  • pilule contraceptive orale, ou
  • combinaison de deux méthodes barrières, dont l'une étant le préservatif masculin
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
• Capable et disposé à utiliser Easy Diet Diary
• Capable et disposé à tenir un journal d’exercices
• Patient sous système hybride en boucle fermée pendant > 3 mois
• Prêt à partager les téléchargements de données des appareils
• A actuellement un produit de glucagon pour traiter l'hypo sévère
• Dispose de compteurs de cétones actuels pour vérifier les cétones

Critère d'exclusion:

• Âge < 18 ans et > 70 ans
• Un diagnostic clinique de diabète de type autre que le DT1
• HbA1c < 10 %
• Utilisation d'un agoniste des récepteurs GLP-1 dans le mois suivant la sélection de l'étude
• Utilisation de tout médicament hypoglycémiant autre que l'insuline dans le mois suivant la sélection de l'étude
• L'obésité induite par d'autres troubles endocriniens

• Grossesse ou test de grossesse positif au moment du dépistage, ou refus d'utiliser une contraception efficace de manière cohérente pendant toute la durée de l'étude, définie comme :

  • un dispositif intra-utérin,
  • pilule contraceptive orale, ou
  • combinaison de deux méthodes barrières, dont l'une étant le préservatif masculin
• Rétinopathie diabétique proliférative active, maculopathie ou RDPN sévère nécessitant un traitement aigu
• Anomalie connue de la vidange gastrique
• Antécédents de pancréatite chronique ou aiguë, d'hypertension non contrôlée, de maladie cardiovasculaire aiguë dans les 3 mois
• Moins de 12 mois de traitement à l'insuline
• Je ne suis pas disposé à utiliser un NovoPen 6 pour enregistrer le dosage d'insuline si vous utilisez actuellement plusieurs injections quotidiennes
• Appareils non compatibles (par ex. pompe, CGM ou téléphones intelligents) pour le transfert de données
• Je ne souhaite pas partager les données de l'appareil
• Utilisation actuelle de tout médicament stéroïdien ou traitement stéroïdien prévu à long terme pendant la période d'étude
• Triglycérides sériques > 500 mg/dL
• Planification de la chirurgie bariatrique pendant la période d'étude
• DFGe <45 ml/min/1,73 m^2
• Antécédents d'hypoglycémie sévère (dans les 3 mois suivant la période d'essai)
• Antécédents d'acidocétose diabétique (dans les 3 mois suivant la période d'essai)
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral (dans les 3 mois suivant la période d'essai)
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive classe III ou IV
• Antécédents de maladie hépatique aiguë ou chronique
• Antécédents d'allergie à toute forme d'insuline, au GLP-1RA ou à ses excipients
• Antécédents de tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie, une intervention chirurgicale ou une radiothérapie (dans les 5 ans suivant la période d'essai)
• Avoir un stimulateur cardiaque ou des implants métalliques
• Participation à d'autres essais d'intervention pendant la période d'étude
• Présence de comorbidités ou de conditions médicales, telles que des troubles psychiatriques graves, qui rendent une personne inapte à l'étude à la discrétion des enquêteurs.