替泽帕肽同时治疗肥胖和 1 型糖尿病 (TZP-T1D)

纳入标准：

• 筛选时年龄为 18-70 岁
• 筛查时 T1DM 临床诊断时间小于 12 个月
• 体重指数≥30kg/m2
• 糖化血红蛋白≤10%
• 有能力并且愿意每周自行注射一次替西帕肽

• 对于具有生育能力的女性，妊娠试验呈阴性并且愿意在研究期间持续使用有效的避孕措施，其定义为：

  • 宫内节育器，
  • 口服避孕药，或
  • 两种屏障方法的组合，其中一种是男用避孕套
• 能够并且愿意提供参与研究的书面知情同意书
• 能够并且愿意使用简易饮食日记
• 能够并且愿意保留锻炼日志
• 患者使用混合闭环系统超过 3 个月
• 愿意分享设备数据上传
• 目前有胰高血糖素产品可治疗严重低血糖
• 拥有当前的酮测量仪来检查酮

排除标准：

• 年龄 < 18 岁且 > 70 岁
• T1DM 以外的糖尿病类型的临床诊断
• 糖化血红蛋白 < 10%
• 研究筛选后 1 个月内使用 GLP-1 受体激动剂
• 研究筛选后 1 个月内使用除胰岛素外的任何降糖药物
• 其他内分泌失调引起的肥胖

• 筛选时怀孕或妊娠测试呈阳性，或在研究期间不愿意持续使用有效避孕措施，其定义为：

  • 宫内节育器，
  • 口服避孕药，或
  • 两种屏障方法的组合，其中一种是男用避孕套
• 需要紧急治疗的活动性增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑病变或严重 NPDR
• 已知胃排空异常
• 3个月内有慢性或急性胰腺炎、未控制的高血压、急性心血管疾病病史
• 胰岛素治疗少于 12 个月
• 如果目前每天进行多次注射，则不愿意使用 NovoPen 6 记录胰岛素剂量
• 不兼容的设备（例如 泵、CGM 或智能手机）用于数据传输
• 不愿意共享设备数据
• 目前正在使用任何类固醇药物，或在研究期间预期长期进行类固醇治疗
• 血清甘油三酯 >500 mg/dL
• 研究期间计划减肥手术
• eGFR <45 毫升/分钟/1.73 m^2
• 有严重低血糖史（试用期3个月内）
• 有糖尿病酮症酸中毒史（试用期3个月内）
• 中风病史（试用期3个月内）
• III 级或 IV 级充血性心力衰竭病史
• 急性或慢性肝病史
• 对任何形式的胰岛素、GLP-1RA 或其赋形剂有过敏史
• 需要化疗、手术或放疗的恶性肿瘤病史（试验期 5 年内）
• 有起搏器或金属植入物
• 研究期间参与其他干预试验
• 存在任何合并症或医疗状况，例如严重的精神疾病，根据研究人员的判断，该人不适合参加研究。