Behandlingsresultat av pulpotomi vs. pulpektomi i vitala primära molarer med symtomatisk irreversibel pulpit

Bakgrund: Pulpektomi fortsätter att vara standardbehandlingsrekommendationen för hantering av vitala primära molarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit. Det senaste decenniet har sett ett paradigmskifte i behandlingskoncepten för hur vitala mogna permanenta molarer diagnostiserade med irreversibel pulpit kan hanteras mer konservativt med hjälp av vitala pulpaterapitekniker som pulpotomi. Men trots framväxande bevis som indikerar likheter mellan primär och permanent tandpulpasvar på tandkaries, finns det mycket begränsad forskning om huruvida pulpotomi på liknande sätt kan användas som en definitiv behandlingsmodalitet för vitala primära tänder med irreversibel pulpit. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att jämföra behandlingseffektiviteten av pulpotomi kontra pulpektomi vid hantering av vitala primära molarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit under en tvåårsperiod.

Metoder/design: Denna kliniska studie är en parallell, tvåarmad, öppen, icke-inferioritets-RCT med ett allokeringsförhållande på 1:1 mellan den experimentella interventionsarmen (pulpotomi) och den aktiva komparatorarmen (pulpektomi). Friska samarbetsvilliga barn, mellan 4-9 år, som har smärtsamma primära molarer med kliniska symtom som är typiska för irreversibel pulpit kommer att rekryteras till studien från två akademiska centra, efter att ha erhållit informerat samtycke från sina föräldrar/vårdnadshavare. 60 vitala primära molarer med symtomatisk irreversibel pulpit kommer att fördelas slumpmässigt mellan de två behandlingsgrupperna. De primära resultaten som kommer att bedömas är klinisk och radiografisk framgång efter ett år och två år av försöksinterventionerna. Inverkan av preoperativa baslinjevariabler (ålder; kön; tandtyp; kariesställe; preoperativ furcal radiolucens; preoperativ smärtintensitet) och intraoperativa faktorer (tid det tar att uppnå hemostas) på behandlingsresultat kommer också att vara bedömas. Sekundära resultat som kommer att utvärderas inkluderar postoperativ smärtlindring och procedurtid som det tar för behandlingsinterventionerna.

Diskussion: Denna studie syftar till att ge bevis på huruvida pulpotomibehandling inte kan vara sämre än standardpulpektomibehandlingen för hantering av symptomatisk irreversibel pulpit i vitala primära molarer.