Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aromatashämmare på ultraljudsmätningar och statiska och dynamiska balanspoäng vid bröstcancer

Effekt av aromatashämmare på kvantitativa ultraljudsmätningar i nedre extremiteter och statiska och dynamiska balanspoäng hos bröstcancerpatienter som använder aromatashämmare

För att utvärdera effekterna av aromatashämmare på ultraljudsmätningar i nedre extremiteter, statiska och dynamiska balanspoäng hos bröstcancerpatienter som använder aromatashämmare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor. 2/3 av bröstcancerpatienterna är östrogen- och progesteronreceptorpositiva. Tamoxifen eller aromatashämmare är att föredra hos de flesta av dessa patienter beroende på menopausal status. Ökningen av den förväntade livslängden för bröstcancerpatienter med medicinska behandlingar driver oss att hitta orsaken till de läkemedelsbiverkningar som uppstår under denna förlängda livslängd och arbeta med att förebygga/korrigera dem. Det har bevisats att aromatashämmare orsakar artralgi hos 40-50 % av patienterna och en förlust av bentäthet, vilket leder till en tendens till osteoporos. Hos denna patientgrupp observerades även förändringar i senan och senskidan vid ultraljuds- och magnetröntgen och angavs vara orsaken till de aktuella symtomen.

I litteraturen har bröstcancerpatienter utvärderats i detalj vad gäller balans och det har visat sig att statisk och dynamisk kroppsbalans är sämre i denna grupp jämfört med kontrollgruppen. Bland bröstcancerpopulationen orsakar förekomsten av artralgi i patientgruppen som använder aromatashämmare en ökad risk för fall. Dessutom tror man att senförändringar i nedre extremiteter kan vara en faktor vid balans- och proprioceptionsstörningar.

Baserat på denna information är kvantitativ utvärdering av statisk och dynamisk balans hos patienter viktig eftersom det finns en ökning av fallfrekvensen och en tendens till osteoporos hos patienter som använder aromatashämmare vid bröstcancer. Ingen liknande studie har hittats i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausal kvinna med bröstcancer, mellan 40-70 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinna
  • Mellan 40-70 år
  • Steg 1-3 bröstcancer
  • Kemoterapibehandling på grund av bröstcancer (senaste dosen för minst 6 månader sedan)
  • Använda en aromatashämmare i minst 1 år för grupp 1
  • Använd aldrig en aromatashämmare alls för grupp 2
  • Volontärer måste skriva under och samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Steg 4 bröstcancer
  • Har aktiv kemoterapi
  • Äldre patient (över 70 år)
  • Användning av steroid
  • Förekomst av diabetes mellitus som varar längre än 3 år eller insulinanvändning
  • Neuropatiska besvär
  • Brist på vitamin B12 och sköldkörteldysfunktion
  • Dn4 (dolour neuropatisk 4 fråga) poäng 4 och högre
  • Historia av stroke
  • Närvaro av polyneuropati diagnos
  • Medicinering på grund av polyneuropati diagnos (gabapentin, pregabalin, duloxetin)
  • Förlust av motorisk funktion i nedre extremiteten
  • Användning av hjälpmedel för att gå
  • Förekomst av vestibulär störning
  • Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancerpatienter som använder Aromatashämmare Group
Bröstcancerpatienter som använder aromatashämmare minst 1 år
Bröstcancerpatientgruppen
Bröstcancerpatienter som inte använt aromatashämmare tidigare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biodex balanssystem
Tidsram: 5 månader
Vi kommer att utvärdera patienterna med Limit of Stability test (LOS) protokoll i biodex balanssystemet. För dessa tester kommer reglerna som anges i Biodex-guiden att tillämpas och resultaten kommer att jämföras mellan två grupper
5 månader
Biodex balanssystem
Tidsram: 20 veckor
Vi kommer att utvärdera patienterna med fallrisktestprotokoll i biodexbalanssystemet. För dessa tester kommer reglerna som anges i Biodex-guiden att tillämpas och resultaten kommer att jämföras mellan två grupper
20 veckor
Biodex balanssystem
Tidsram: 21 veckor
Vi kommer att utvärdera patienterna med Postural Stability Test-protokoll i biodex-balanssystemet. Biodex guide kommer att tillämpas och resultaten kommer att jämföras mellan två grupper.
21 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Up and Go-test (TUG)
Tidsram: 6 månader
Time Up and Go-test (TUG) kommer att användas för att fastställa dynamisk balans. En prestation längre än 12 sekunder indikerar en ökad risk att falla.
6 månader
Kort smärtinventering
Tidsram: 20 veckor
. Kort smärtinventering avgör smärtans svårighetsgrad, varje fråga får 10 poäng och genomsnittet beräknas. Ett poäng på 10 är ett tecken på den värsta smärtan
20 veckor
Tinettis balans- och gångtest
Tidsram: 21 veckor
Den kommer att användas för att bestämma fallrisken. Maxpoängen är 35. Höga värden indikerar bra balans.
21 veckor
Höstens effektivitetsskala
Tidsram: 22 veckor
Fall Efficiency Scale kommer att användas för att utvärdera rädslan för att falla, och detta test är en skala som utvärderar patienters rädsla för att falla. Den består av 10 frågor av 10 poäng. En poäng över 70 indikerar en hög rädsla för att falla.
22 veckor
Womac smärtindex (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)
Tidsram: 20 veckor
Womac index: Det består av 24 olika frågor i 3 olika kategorier. Varje svar poängsätts mellan 0-4. 4 indikerar det värsta smärttillståndet.
20 veckor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: 18 veckor
Det är en bröstspecifik modul som består av 23 frågor för att utvärdera obehag orsakade av bröstcancer. Kroppsuppfattning kommer att utvärderas.
18 veckor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: 25 veckor
Det är en bröstspecifik modul som består av 23 frågor för att utvärdera obehag orsakade av bröstcancer. Framtidsperspektiv kommer att utvärderas.
25 veckor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: 24 veckor
Det är en bröstspecifik modul som består av 23 frågor för att utvärdera obehag orsakade av bröstcancer. Bröstsymtom kommer att utvärderas.
24 veckor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: 22 veckor
Det är en bröstspecifik modul som består av 23 frågor för att utvärdera obehag orsakade av bröstcancer. Armsymtom kommer att utvärderas.
22 veckor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core-modul EORTC-QLQ-C30
Tidsram: 23 veckor
Det är en modul bestående av 30 frågor för att utvärdera obehag orsakad av cancer.
23 veckor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: 6 månader
Det är en skala utformad för att utvärdera funktionell status hos bröstcancerpatienter.
6 månader
Ultraljud av patellasen
Tidsram: 23 veckor
Ultraljudssondens korta axel kommer att placeras i det vertikala planet, 6 mm under knäskålens nedre pol och knäskålssenan avbildas med ultraljud. Ekogenicitet kommer att beräknas genom att ladda upp bilden till image j-systemet. Lägre ekogenicitetsvärden indikerar sämre senkvalitet
23 veckor
Ultraljud av patellasen
Tidsram: 22 veckor
Knäskålssenan kommer att visualiseras genom att placera dess långa axel i ett vertikalt plan 6 mm under knäskålens nedre pol. Sentjockleken kommer att mätas från denna plats (mm)
22 veckor
Quadriceps sen ultraljud
Tidsram: 20 veckor
Den korta längden av ultraljudssonden kommer att placeras i det vertikala planet, 10 mm ovanför den övre polen på patella. Sentjockleken kommer att mätas från denna plats (mm)
20 veckor
Quadriceps sen ultraljud
Tidsram: 22 veckor
Ultraljudssondens korta axel kommer att placeras i det vertikala planet, 10 mm ovanför knäskålens övre pol. Ekogenicitet beräknas genom att ladda upp bilden till bild j-systemet. Lägre ekogenicitetsvärden indikerar sämre senkvalitet
22 veckor
Ultraljud av akillessenan
Tidsram: 21 veckor
Ultraljudssondens korta axel kommer att placeras i ett vertikalt plan 2 cm ovanför den distala calcaneus och akillessenan kommer att visualiseras med ultraljud. Ekogenicitet kommer att beräknas genom att ladda upp bilden till bild j-systemet. Lägre ekogenicitetsvärden indikerar sämre senkvalitet.
21 veckor
Ultraljud av akillessenan
Tidsram: 20 veckor
Ultraljudssondens korta axel kommer att placeras i ett vertikalt plan 2 cm ovanför den distala calcaneus och akillessenan kommer att visualiseras med ultraljud. Sentjockleken kommer att mätas från denna plats (mm)
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ece Küçük, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera