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유방암의 초음파 측정과 정적 및 동적 균형 점수에 대한 아로마타제 억제제의 영향

2025년 9월 5일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

아로마타제 억제제를 사용하는 유방암 환자의 하지 정량 초음파 측정과 정적 및 동적 균형 점수에 아로마타제 억제제가 미치는 영향

아로마타제 억제제를 사용하는 유방암 환자의 하지 초음파 측정, 정적 및 동적 균형 점수에 대한 아로마타제 억제제의 효과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암이다. 유방암 환자의 2/3는 에스트로겐과 프로게스테론 수용체 양성입니다. 폐경기 상태에 따라 대부분의 환자에게 타목시펜 또는 아로마타제 억제제가 선호됩니다. 의학적 치료로 인해 유방암 환자의 평균 수명이 늘어나면서 우리는 이 연장된 수명 동안 겪게 되는 약물 부작용의 원인을 찾고 이를 예방/교정하기 위한 노력을 하게 되었습니다. 아로마타제 억제제는 환자의 40~50%에서 관절통을 유발하고 골밀도를 감소시켜 골다공증 경향을 유발하는 것으로 입증되었습니다. 이 환자군에서는 초음파, 자기공명영상에서도 힘줄과 힘줄초의 변화가 관찰되어 현재 증상의 원인으로 지목되고 있다.

문헌에서는 유방암 환자의 균형에 대해 자세히 평가한 결과, 대조군에 비해 이 군에서 정적, 동적 신체 균형이 더 나쁜 것으로 나타났습니다. 유방암 인구 중 아로마타제 억제제를 사용하는 환자군에서 관절통이 있으면 낙상의 위험이 증가합니다. 또한, 하지 힘줄의 변화는 균형 및 고유 감각 장애의 요인이 될 수 있다고 생각됩니다.

유방암에서 아로마타제 억제제를 사용하는 환자의 경우 낙상 빈도가 증가하고 골다공증 경향이 있으므로 이러한 정보를 바탕으로 환자의 정적 및 동적 균형에 대한 정량적 평가가 중요합니다. 유사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40~70세 유방암을 앓고 있는 폐경기 여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 40~70세
  • 1~3기 유방암
  • 유방암으로 인한 화학요법 치료(최소 6개월 전 마지막 투여)
  • 1군의 경우 최소 1년 동안 아로마타제 억제제를 사용함
  • 그룹 2에서는 아로마타제 억제제를 전혀 사용하지 마십시오.
  • 자원봉사자는 연구 참여에 서명하고 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 4기 유방암
  • 적극적인 화학요법을 받고 있는 경우
  • 고령환자(70세 이상)
  • 스테로이드의 사용
  • 3년 이상 지속되는 당뇨병의 존재 또는 인슐린 사용
  • 신경병증적 불만
  • 비타민 B12 부족 및 갑상선 기능 장애
  • Dn4(우울증 신경병증 4 질문) 점수 4 이상
  • 뇌졸중의 역사
  • 다발신경병증 진단의 존재
  • 다발신경병증 진단으로 인한 약물(가바펜틴, 프레가발린, 둘록세틴)
  • 하지의 운동 기능 상실
  • 보행 보조기구 사용
  • 전정 장애의 존재
  • 인지 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
아로마타제 억제제 그룹을 사용하는 유방암 환자
1년 이상 아로마타제 억제제를 사용하고 있는 유방암 환자
유방암 환자 그룹
이전에 아로마타제 억제제를 사용하지 않은 유방암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 5 개월
우리는 바이오덱스 균형 시스템에서 안정성 한계 테스트(LOS) 프로토콜을 사용하여 환자를 평가할 것입니다. 이러한 테스트에는 Biodex 가이드에 명시된 규칙이 적용되며 두 그룹 간에 결과가 비교됩니다.
5 개월
바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 20주
우리는 바이오덱스 밸런스 시스템의 낙상 위험 테스트 프로토콜을 사용하여 환자를 평가할 것입니다. 이러한 테스트에는 Biodex 가이드에 명시된 규칙이 적용되며 두 그룹 간에 결과가 비교됩니다.
20주
바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 21주
우리는 바이오덱스 균형 시스템에서 자세 안정성 테스트 프로토콜을 사용하여 환자를 평가할 것입니다. Biodex 가이드를 적용하고 결과를 두 그룹 간에 비교합니다.
21주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time Up and Go 테스트(TUG)
기간: 6 개월
TUG(Time Up and Go 테스트)는 동적 균형을 결정하는 데 사용됩니다. 12초보다 긴 성능은 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
6 개월
간략한 통증 목록
기간: 20주
. 간략한 통증 목록은 통증의 심각도를 결정하며, 각 질문은 10점 만점으로 점수가 매겨지며 평균이 계산됩니다. 10점은 최악의 통증을 나타냅니다.
20주
Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 21주
추락 위험을 판단하는 데 사용됩니다. 최대 점수는 35입니다. 값이 높으면 균형이 잘 잡혀 있음을 나타냅니다.
21주
가을 효율성 척도
기간: 22주
낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 Fall Efficiency Scale을 사용하게 되는데, 본 검사는 환자의 낙상에 대한 두려움을 평가하는 척도이다. 10점 만점에 10문제로 구성되어 있습니다. 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
22주
Womac 통증 지수(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index)
기간: 20주
Womac 지수: 3가지 카테고리의 24가지 질문으로 구성되어 있습니다. 각 답변은 0-4 사이로 점수가 매겨집니다. 4는 최악의 통증 상태를 나타낸다.
20주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 유방암 모듈(EORTC QLQ-BR23)
기간: 18주
유방암으로 인한 불편함을 평가하기 위한 23개의 문항으로 구성된 유방특화 모듈입니다. 신체 이미지를 평가하게 됩니다.
18주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 유방암 모듈(EORTC QLQ-BR23)
기간: 25주
유방암으로 인한 불편함을 평가하기 위한 23개의 문항으로 구성된 유방특화 모듈입니다. 미래관을 평가하게 됩니다.
25주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 유방암 모듈(EORTC QLQ-BR23)
기간: 24주
유방암으로 인한 불편함을 평가하기 위한 23개의 문항으로 구성된 유방특화 모듈입니다. 유방 증상을 평가하게 됩니다.
24주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 유방암 모듈(EORTC QLQ-BR23)
기간: 22주
유방암으로 인한 불편함을 평가하기 위한 23개의 문항으로 구성된 유방특화 모듈입니다. 팔 증상을 평가합니다.
22주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 핵심 모듈 EORTC-QLQ-C30
기간: 23주
암으로 인한 불편함을 평가하기 위한 30문항으로 구성된 모듈입니다.
23주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 유방암 모듈(EORTC QLQ-BR23)
기간: 6 개월
유방암 환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 고안된 척도입니다.
6 개월
슬개골 힘줄 초음파
기간: 23주
초음파 프로브의 짧은 축은 슬개골 아래쪽 극에서 6mm 아래 수직 평면에 배치되고 슬개골 힘줄은 초음파로 이미지화됩니다. 이미지를 이미지 j 시스템에 업로드하여 에코발생성을 계산합니다. 에코 발생 값이 낮을수록 힘줄 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
23주
슬개골 힘줄 초음파
기간: 22주
슬개골 힘줄은 슬개골 하부 극 아래 6mm 수직 평면에 장축을 배치하여 시각화됩니다. 이 위치에서 텐던 두께를 측정합니다(mm)
22주
대퇴사두근 힘줄 초음파
기간: 20주
초음파 프로브의 짧은 길이는 슬개골 상부 극 위 10mm 수직 평면에 배치됩니다. 이 위치에서 힘줄 두께를 측정합니다(mm)
20주
대퇴사두근 힘줄 초음파
기간: 22주
초음파 프로브의 짧은 축은 슬개골 상부 극에서 10mm 위의 수직 평면에 배치됩니다. 에코 발생성은 이미지 j 시스템에 이미지를 업로드하여 계산됩니다. 에코 발생 값이 낮을수록 힘줄 품질이 더 나쁨을 나타냅니다.
22주
아킬레스건초음파
기간: 21주
초음파 프로브의 짧은 축은 원위 종골 위 2cm 수직 평면에 배치되고 아킬레스 건은 초음파로 시각화됩니다. 에코 발생은 이미지 j 시스템에 이미지를 업로드하여 계산됩니다. 에코 발생 값이 낮을수록 힘줄의 질이 나쁩니다.
21주
아킬레스건초음파
기간: 20주
초음파 프로브의 짧은 축은 원위 종골 위 2cm 수직 평면에 배치되고 초음파로 아킬레스 건이 시각화됩니다. 이 위치에서 힘줄 두께가 측정됩니다(mm).
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

수사관

  • 수석 연구원: Ece Küçük, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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