Effekter av TENS under genomförandet av ett terapeutiskt träningsprotokoll hos individer med knäartros: kontrollerad, randomiserad och blindad klinisk prövning

Experimentell: Terapeutisk träning och transkutan elektrisk nervstimulering

Det terapeutiska träningsprogrammet inkluderar uppvärmnings-, motstånds-, neuromuskulära, rörlighets- och balansövningar. Terapeutiska övningar kommer att utföras i upp till tre set med 8-12 repetitioner eller 30-60 sekunder vardera, med vilointervaller på 90 sekunder mellan seten. Terapeutiska övningar kommer att utföras i upp till tre set med 8-12 repetitioner eller 30-60 sekunder vardera, med vilointervaller på 90 sekunder mellan seten. TENS kommer att appliceras med en bärbar enhet under det terapeutiska träningsprogrammet. Utrustningen har en tvåfas och pulsad symmetrisk kvadratisk vågform. 5x5 cm självhäftande elektroder kommer att appliceras på de laterala och mediala kanterna och överlägset och underlägret knäskålen, på ett korsat sätt, som omger regionen.

Övrig: Terapeutisk träning

Det terapeutiska träningsprogrammet inkluderar uppvärmnings-, motstånds-, neuromuskulära, rörlighets- och balansövningar. Terapeutiska övningar kommer att utföras i upp till tre set med 8-12 repetitioner eller 30-60 sekunder vardera, med vilointervaller på 90 sekunder mellan seten.

Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering

TENS kommer att appliceras med en bärbar enhet, Neurodyn Portable System från Ibramed, samtidigt som hela det terapeutiska träningsprogrammet genomförs. Utrustningen har en tvåfas och pulsad symmetrisk kvadratisk vågform. 5x5 cm självhäftande elektroder kommer att appliceras på de laterala och mediala kanterna och överlägset och underlägret knäskålen, på ett korsat sätt, som omger regionen.

Parametrarna som fastställts för protokollet för denna studie är baserade på en undersökning som redan genomförts, med kontinuerligt pulsläge, frekvens på 150Hz, varaktighet på 150us och amplitud varierande från 1-60mA eller mer så länge som studiedeltagaren tolererar, utan orsakar smärta. Ansökningstiden kommer att vara proportionell mot tiden för träningspasset, cirka 60 minuter. Forskaren kommer att utvärdera behovet av att justera strömintensiteten genom pulsamplituden regelbundet så att stimulansen inte ryms.

Placebo-jämförare: Terapeutisk träning och Placebo Transkutan elektrisk nervstimulering

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att utföra samma terapeutiska träningsprotokoll som tidigare rapporterats i experimentgruppen, associerat med placebo TENS. För att göra detta kommer enheten endast att slås på under den första minuten av terapeutiska övningar. Samma TENS-parametrar som experimentgruppen kommer att tillämpas för detta.

Övrig: Terapeutisk träning

Det terapeutiska träningsprogrammet inkluderar uppvärmnings-, motstånds-, neuromuskulära, rörlighets- och balansövningar. Terapeutiska övningar kommer att utföras i upp till tre set med 8-12 repetitioner eller 30-60 sekunder vardera, med vilointervaller på 90 sekunder mellan seten.

Enhet: Placebo transkutan elektrisk nervstimulering

Utrustningen har en tvåfas och pulsad symmetrisk kvadratisk vågform. 5x5 cm självhäftande elektroder kommer att appliceras på de laterala och mediala kanterna och överlägset och underlägret knäskålen, på ett korsat sätt, som omger regionen.

Parametrarna som fastställts för protokollet för denna studie är baserade på en undersökning som redan genomförts, med kontinuerligt pulsläge, frekvens på 150Hz, varaktighet på 150us och amplitud varierande från 1-60mA eller mer så länge som studiedeltagaren tolererar, utan orsakar smärta. För att göra detta kommer enheten endast att slås på under den första minuten av terapeutiska övningar. Samma TENS-parametrar som experimentgruppen kommer att tillämpas för detta.

Funktionshinder

Resultatpoäng för knäskador och artros (KOOS). Det syftar till att utvärdera domänerna smärta, symtom, aktiviteter i det dagliga livet, funktion relaterad till rekreation och sport, och livskvalitet relaterad till knät. Med totalt 42 poster måste varje punkt besvaras med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 0 (bästa poäng) till 4 (sämsta poäng), och poängen för varje delskala sträcker sig från 0 (sämsta poäng) till 100 (bästa poäng).

Numerisk smärtskala

Den numeriska värderingsskalan för smärta, en enkel, lättadministrerad skala utvärderar den upplevda intensiteten av smärta, med hjälp av en 11-gradig skala från 0, som representerar "ingen smärta", till 10, vilket är den "värsta möjliga smärtan".

Funktionell självuppfattning

Enkät om smärta själveffektivitet, strukturerad i 10 punkter där varje objekt utvärderas genom att välja ett nummer på en 7-gradig numerisk skala (poäng från 0 till 6), där 0 betyder "inte alls säker" och 6 betyder "fullständigt säker" . Posterna täcker olika funktioner, från arbete, sociala aktiviteter, hemuppgifter och att hantera smärta utan medicinering. En totalpoäng beräknas från summan av poängen för var och en av de 10 objekten, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng återspeglar starkare övertygelser om själveffektivitet.

Funktionalitet för nedre extremiteter

30 sekunders sitta och stå test. Från sittande ställning med fötterna platta på golvet och axelbrett isär, armarna korsade över bröstet, måste den bedömda individen stå, med höfter och knän helt utsträckta. Sedan måste han sitta ner, med sin nedre del helt vidrör sätet, upprepa dessa rörelser kontinuerligt i 30 sekunder. Stolen ska placeras mot väggen. Det totala antalet kompletta cykler kommer att räknas (att stå upp och sitta ner representerar en cykel).

Självupplevd funktionalitet

Patientspecifik funktionsskala. Ett lättanvänt instrument för självrapportering, validerat för att mäta funktionshinder relaterat till specifika uppgifter identifierade av individen. Skalan består av 11 (elva) siffror, graderade från 0 (noll) till 10 (tio), där 0 (noll) representerar oförmåga att utföra aktiviteten och tio (tio) förmågan att utföra aktiviteten på nivån innan till nuvarande tillstånd.

Maximal frivillig isometrisk kontraktion

manuell dynamometer bärbar (Lafayette Manual Muscle System, Modelo 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Fyra 5-sekundersavläsningar kommer att göras under maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) med en 30-sekunders viloperiod mellan sammandragningarna. Den första CIVM kommer att göra volontären bekant med att utföra uppgiften. En ny uppsättning avläsningar kommer att göras om en frivillig kan utföra tre sammandragningar med minst 10 % variation. Starka och konstanta verbala stimuli kommer att användas under hela testet. Alltid med forskningsdeltagarnas händer placerade i kors på bröstet. Således kommer bilaterala bedömningar av musklerna, quadriceps och gluteus medius att utföras. Ordningen på CIVM-avläsningar kommer att randomiseras för att undvika insamlingsbias. Forskningsdeltagaren kommer att förbli i lateral decubitus med en kudde placerad mellan benen, med den lem som ska testas överlägset i neutralt läge.

Global Perception of Change skala

Forskningsdeltagarens uppfattning om den globala effekten av behandlingen kommer att utvärderas med Global Perception of Change-skalan. Global Perception of Change-skalan är en direkt skala på patientens självuppfattning när interventionen utförs. Denna skala består av 11 poäng, från -5 (försämring jämfört med behandlingsstart), 0 (neutral) och +5 (förbättring jämfört med behandlingsstart), med den portugisiska versionen.

Funktionalitet

Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 kortversion (12 artiklar) är ett generiskt självrapporteringsinstrument utvecklat av Världshälsoorganisationen (WHO) för att bedöma funktionalitet och funktionshinder under de senaste 30 dagarna. För varje objekt, en Likert-typ skalan kommer att användas för att definiera begränsningens svårighetsgrad, med poängen 0 (Noll) som anger "ingen begränsning" och 4 (fyra) anger "extrem begränsning eller oförmåga att fungera." Den totala poängen är summan av alla 12 objekt, där en poäng på 48 poäng representerar den värsta tänkbara begränsningen.