Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LIDOCAINE SPRAY VS VISKOUS LIDOCAINE SOLUTION PLUS LIDOCAINE SPRAY PÅ PATIENTER SOM GÅR Icke-SEDERAD ESOFAGOGASTRODUODENOSKOPI: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

16 april 2024 uppdaterad av: Natee Faknak, Sawanpracharak hospital

LIDOCAINE SPRAY VERSUS VISKOUS LIDOCAINE SOLUTION PLUS LIDOCAINE SPRAY PÅ PATIENTER SOM GÅR Icke-SEDERAD ESOFAGOGASTRODUODENOSKOPI: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av enbart lidokainspray (S) kontra lidokainspray kombinerat med lidokain viskös lösning (S+V) för att underlätta svalgobservation under icke-sederande övre gastrointestinala endoskopi (UGE).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes mellan juli och oktober 2023 på Sawanpracharak sjukhus, Thailand. Av 250 patienter som genomgick UGE, tilldelades 125 slumpmässigt grupp S (enbart lidokainspray) och 125 till grupp S+V (lidokainspray plus viskös lidokainlösning). Den totala dosen lidokain översteg inte 5 mg/kg i båda grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thailand, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för övre gastrointestinala endoskopi:
  • Patienter som är robusta, utan kroniska sjukdomar eller med kontrollerade kroniska tillstånd som inte negativt påverkar funktionen hos något organ (American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-II).

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av att ha fått smärtstillande eller sömntabletter inom 24 timmar före endoskopin.
  • Har en historia av illamående och kräkningar efter endoskopi.
  • Patienter som tidigare har genomgått övre gastrointestinala endoskopi.
  • Har kroniska tillstånd som epilepsi, svindel eller psykiska störningar.
  • Har en historia av allergi mot anestesi som använts i studien.
  • Gravid eller ammar för närvarande.
  • Vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enbart lidokainspray
patienten i denna arm kommer att få lidokainspray fem bloss med 10 % lidokainspray (Xylocaine 10 % spray, Astra Zeneca) (1 bloss = 10 mg lidokain) 5 minuter innan ingreppet påbörjas
Läkemedel: Lidokain spray
Faryngeal anestesi med hjälp av en topisk lidokainspray administrerades i preprocedurrummet, i frånvaro av endoskopisten eller forskningsassistenten. 5 minuter före UGE utan någon sedering
Andra namn:
  • liokain spray
Aktiv komparator: få lidokainspray + viskös lidokainlösning
patienten i denna arm kommer att få lidokainspray + viskös lidokainlösning fem bloss 10 % lidokainspray (Xylocaine 10 % spray, Astra Zeneca) (1 bloss = 10 mg lidokain) Plus 5 ml 2 % trögflytande lidokainlösning (20 mg/ mL) (Xylocaine 2 %, Astra Zeneca, London, Storbritannien)
Läkemedel: Lidocaine Viscous+Lidocane spray
Faryngeal anestesi med topikal viskös lidokainlösning + lidokainspray administrerades i preprocedurrummet, i frånvaro av endoskopisten eller forskningsassistenten. 5 minuter före UGE utan någon sedering
Andra namn:
  • Lidokain viskös
  • Lidocane spray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
processuell smärta, mätt med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
Tidsram: 30 minuter efter avslutad förberedelse
Den processuella smärtan utvärderades med hjälp av en visuell analog skala (VAS, 0-10) där 0 är ingen och 10 är det mest smärtsamma
30 minuter efter avslutad förberedelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienttolerans
Tidsram: omedelbart efter avslutad förberedelse
1 = exceptionell; 2 = väl; 3 = rättvist; 4 = dåligt svar av endoskopist
omedelbart efter avslutad förberedelse
endoskopist tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter avslutad förberedelse
1 = mycket nöjd; 2 = nöjd; 3 = neutral; och 4 = missnöjd
omedelbart efter avslutad förberedelse
patientnöjdhet
Tidsram: 30 minuter efter avslutad förberedelse
1 = mycket nöjd; 2 = nöjd; 3 = neutral; och 4 = missnöjd
30 minuter efter avslutad förberedelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sawanpracharak hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Natee Faknak, Saawanpracharak hospital Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NF01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera