Polyaminbehandling hos äldre patienter med kranskärlssjukdom (PolyCAD)

Den förväntade livslängden har ökat enormt under det senaste århundradet och i takt med att befolkningen åldras har kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes blivit vanligare. Hälsosamt åldrande är därför av största vikt för att ytterligare främja livslängd och livskvalitet.

Hos människor är en hög koncentration av helblodsspermidin förknippad med livslängd, och individer med ett högt intag av spermidin i kosten har förbättrad kardiovaskulär hälsa och mindre fetma. Spermidin är i huvudsak en polyamin som finns i alla växtbaserade livsmedel, särskilt i fullkorn, sojabönor, nötter och frukt. Dess gynnsamma effekter kan verka via flera mekanismer. I en experimentell modell av hypertensiv hjärtsjukdom minskade spermidin hjärthypertrofi och förbättrade diastolisk och mitokondriell funktion. Spermidin inducerar också cytoprotektiv autofagi i skelettmuskulaturen och förändrar kroppsfettansamlingen genom att metaboliskt modulera glukos- och lipidmetabolism.

De kliniska data om kosttillskott av spermidin är knappa. Hos äldre personer med kognitiva problem tolererades spermidintillskott väl och hade potentiella blodtryckssänkande effekter. De rapporterade positiva effekterna av spermidin väcker frågan om äldre patienter med hjärt-kärlsjukdom kan dra nytta av ett kosttillskott av denna polyamin.

Den centrala hypotesen i det aktuella förslaget är att en tolv månader lång spermidinbehandlingsregim hos äldre patienter med hjärt-kärlsjukdom kommer att ge positiva effekter på hjärt- och skelettmuskelfunktion, hela kroppssammansättning och inflammation. De sekundära hypoteserna är att spermidin sänker blodtrycket och har en gynnsam inverkan på kognitiv funktion, daglig aktivitetsnivå, livskvalitet, riskprofil för biomarkörer, skelettmuskelcellernas metabolism och sist men inte minst tarmmikrobiota.

Studiens design är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av ett 24 mg dagligt oralt spermidin kosttillskott jämfört med matchande placebo hos äldre patienter med hjärt-kärlsjukdom. Totalt 220 patienter kommer att inkluderas och randomiseras 1:1 till antingen spermidin 24 mg x 1 dagligen eller matchande placebo under ett år.

Vid baslinjen och efter ett års intervention kommer patienterna att genomgå studieprocedurer. Förändringar från baslinje till uppföljning kommer att jämföras mellan den aktiva och placebobehandlade patientgruppen.