Polyaminbehandling hos eldre pasienter med koronararteriesykdom (PolyCAD)

Forventet levealder har økt enormt det siste århundret, og ettersom befolkningen eldes, har kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer og diabetes blitt mer utbredt. Sunn aldring er derfor av største betydning for ytterligere å fremme lang levetid og livskvalitet.

Hos mennesker er en høy konsentrasjon av fullblodsspermidin assosiert med lang levetid, og individer med høyt inntak av spermidin i kosten har forbedret kardiovaskulær helse og mindre fedme. Spermidin er egentlig et polyamin som finnes i all planteavledet mat, spesielt i fullkorn, soyabønner, nøtter og frukt. Dens gunstige effekter kan virke via flere mekanismer. I en eksperimentell modell for hypertensiv hjertesykdom reduserte spermidin hjertehypertrofi og forbedret diastolisk og mitokondriell funksjon. Spermidin induserer også cytobeskyttende autofagi i skjelettmuskulaturen og endrer kroppsfettakkumulering ved å metabolsk modulere glukose og lipidmetabolisme.

De kliniske dataene om spermidin kosttilskudd er knappe. Hos eldre personer med kognitive problemer ble spermidintilskudd godt tolerert og hadde potensielle blodtrykkssenkende effekter. De rapporterte gunstige effektene av spermidin reiser spørsmålet om eldre pasienter med kardiovaskulær sykdom kan ha nytte av et kosttilskudd av dette polyaminet.

Den sentrale hypotesen i det foreliggende forslaget er at et tolv måneders spermidinbehandlingsregime hos eldre pasienter med hjerte- og karsykdommer vil gi positive effekter på hjerte- og skjelettmuskelfunksjon, helkroppssammensetning og betennelse. De sekundære hypotesene er at spermidin reduserer blodtrykket og har en gunstig innvirkning på kognitiv funksjon, daglig aktivitetsnivå, livskvalitet, risikoprofil for biomarkører, cellemetabolisme i skjelettmuskulaturen og sist men ikke minst tarmmikrobiota.

Studiedesignet er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av et 24 mg daglig oralt spermidin kosttilskudd vs. matchende placebo hos eldre pasienter med kardiovaskulær sykdom. Totalt 220 pasienter vil bli inkludert og randomisert 1:1 til enten spermidin 24 mg x 1 daglig eller matchende placebo i ett år.

Ved baseline og etter ett års intervensjon vil pasientene gjennomgå studieprosedyrer. Endringer fra baseline til oppfølging vil bli sammenlignet mellom den aktive og placebobehandlede pasientgruppen.