Leczenie poliaminą u starszych pacjentów z chorobą wieńcową (PolyCAD)

W ciągu ostatniego stulecia średnia długość życia ogromnie wzrosła, a wraz ze starzeniem się społeczeństwa coraz powszechniejsze są choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia i cukrzyca. Zdrowe starzenie się ma zatem ogromne znaczenie dla dalszego promowania długowieczności i jakości życia.

U ludzi wysokie stężenie spermidyny w pełnej krwi wiąże się z długowiecznością, a osoby spożywające duże ilości spermidyny w diecie poprawiają zdrowie układu sercowo-naczyniowego i zmniejszają otyłość. Spermidyna to zasadniczo poliamina występująca we wszystkich produktach pochodzenia roślinnego, zwłaszcza w pełnych ziarnach, soi, orzechach i owocach. Jego korzystne działanie może działać poprzez kilka mechanizmów. W eksperymentalnym modelu nadciśnieniowej choroby serca spermidyna zmniejszała przerost serca oraz poprawiała funkcję rozkurczową i mitochondrialną. Spermidyna indukuje także autofagię cytoprotekcyjną w mięśniach szkieletowych i zmienia gromadzenie się tkanki tłuszczowej poprzez metaboliczną modulację metabolizmu glukozy i lipidów.

Dane kliniczne dotyczące suplementacji diety spermidyną są skąpe. U osób w podeszłym wieku z problemami poznawczymi suplement spermidyny był dobrze tolerowany i miał potencjalne działanie obniżające ciśnienie krwi. Doniesienia o korzystnym działaniu spermidyny rodzą pytanie, czy pacjenci w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia mogą odnieść korzyść z suplementacji tej poliaminy.

Główną hipotezą obecnej propozycji jest to, że dwunastomiesięczny schemat leczenia spermidyną u starszych pacjentów z chorobami układu krążenia przyniesie pozytywny wpływ na czynność serca i mięśni szkieletowych, skład całego ciała i stan zapalny. Wtórne hipotezy głoszą, że spermidyna obniża ciśnienie krwi i ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze, poziom codziennej aktywności, jakość życia, profil ryzyka biomarkerów, metabolizm komórkowy mięśni szkieletowych i wreszcie mikroflorę jelitową.

Projekt badania to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie wpływu doustnego suplementu diety ze spermidyną w dawce 24 mg dziennie w porównaniu z dopasowanym placebo u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia. Łącznie 220 pacjentów zostanie włączonych i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej spermidynę w dawce 24 mg x 1 dziennie lub odpowiadające im placebo przez jeden rok.

Na początku badania i po roku interwencji pacjenci zostaną poddani procedurom badawczym. Zmiany od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego zostaną porównane pomiędzy grupami pacjentów otrzymujących substancję czynną i placebo.