Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyamiinihoito iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (PolyCAD)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus

Polyamiinihoito iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan spermidiinihoitoa iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksikätinen, rinnakkaisten ryhmien, yhden keskuksen kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodote on pidentynyt valtavasti viime vuosisadan aikana, ja väestön ikääntyessä krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes, ovat yleistyneet. Terve ikääntyminen on siksi ensiarvoisen tärkeää pitkäikäisyyden ja elämänlaadun edistämiseksi.

Ihmisillä korkea kokoveren spermidiinipitoisuus liittyy pitkäikäisyyteen, ja henkilöillä, jotka saavat runsaasti spermidiiniä ravinnosta, on parantunut sydän- ja verisuoniterveys ja vähemmän lihavuutta. Spermidiini on pohjimmiltaan polyamiini, jota löytyy kaikista kasviperäisistä elintarvikkeista, erityisesti täysjyväviljasta, soijapavuista, pähkinöistä ja hedelmistä. Sen suotuisat vaikutukset voivat vaikuttaa useiden mekanismien kautta. Hypertensiivisen sydänsairauden kokeellisessa mallissa spermidiini vähensi sydämen hypertrofiaa ja paransi diastolista ja mitokondrioiden toimintaa. Spermidiini indusoi myös sytoprotektiivista autofagiaa luustolihaksissa ja muuttaa kehon rasvan kertymistä moduloimalla metabolisesti glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa.

Kliinistä tietoa spermidiinin ravintolisästä on niukasti. Iäkkäillä henkilöillä, joilla oli kognitiivisia ongelmia, spermidiinilisä oli hyvin siedetty ja sillä oli mahdollisia verenpainetta alentavia vaikutuksia. Spermidiinin raportoidut hyödylliset vaikutukset herättävät kysymyksen, voivatko iäkkäät sydän- ja verisuonitautipotilaat hyötyä tämän polyamiinin ravintolisästä.

Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että kahdentoista kuukauden spermidiinihoito-ohjelma iäkkäillä sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla vaikuttaa myönteisesti sydämen ja luustolihasten toimintaan, koko kehon koostumukseen ja tulehdukseen. Toissijaiset hypoteesit ovat, että spermidiini alentaa verenpainetta ja vaikuttaa suotuisasti kognitiiviseen toimintaan, päivittäiseen aktiivisuustasoon, elämänlaatuun, biomarkkeririskiprofiiliin, luurankolihasten soluaineenvaihduntaan ja viimeisenä muttei vähäisimpänä suoliston mikrobiotaan.

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 24 mg:n päivittäisen oraalisen spermidiinin ravintolisän vaikutuksia verrattuna vastaavaan lumelääkkeeseen iäkkäillä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Yhteensä 220 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan 1:1 joko spermidiiniä 24 mg x 1 päivässä tai vastaavaa lumelääkettä vuodeksi.

Lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoidon jälkeen potilaille tehdään tutkimustoimenpiteet. Muutoksia lähtötilanteesta seurantaan verrataan aktiivisesti saaneiden ja lumelääkettä saaneiden potilasryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Krooninen iskeeminen sydänsairaus (aiempi revaskularisaatio tai sydäninfarkti)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %

Ja vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä:

  • Tyypin 2 diabetes,
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2),
  • hypertensio,
  • Edellinen LVEF < 40 %
  • Vasemman eteisen tilavuusindeksi ≥ 30 ml/m2
  • Vasemman kammion seinämän paksuus ≥ 1,1 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili sepelvaltimooireyhtymä
  • Merkittävä ja vakava sydänläppäsairaus
  • Vaikea ääreisvaltimosairaus
  • Pysyvä eteisvärinä
  • Tahdistimen hoito
  • Krooninen munuaissairaus, eGFR <45 ml/min/1,73m2
  • Tutkijan arvioima vaikea rinnakkaissairaus (kuten vaikea keuhkosairaus, neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

MRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Jotkut metalliset implantit
  • Klaustrofobia

Lihasbiopsian poissulkemiskriteerit:

  • Hoito jommallakummalla kahdella verihiutaleiden estolääkkeellä (aspiriini ja ADP-reseptoriantagonistit)
  • Antikoagulantit (varfariini, NOAC)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta selluloosa- ja riisijauhokapseleina (sama koko ja ulkonäkö kuin spermidiinikapselit)
Placebo-kapseli. 3 kapselia päivässä.
Active Comparator: Spermidiini
Spermidiini annetaan suun kautta selluloosakapseleina spermidiinin (24 mg/vrk) ja riisijauhojen kanssa.
Spermidiinikapseli 8 mg x 3 kapselia päivässä.
Muut nimet:
  • Polyamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion massan muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Mitattu sydämen magneettikuvauksella (CMR).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Verinäytteistä mitattu.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos appendikulaarisessa laihamassassa ja ALM-indeksissä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Appendicular laiha massa ja ALM-indeksi (Appendicular lean mass/height^2). Mitattu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä, huippuhapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin (CPET) mittaus suoritetaan kiertoergometritestillä. Huippuhapenotto mitattuna ml O2/kg/min.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Verinäytteistä mitattu.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Polyamiinipitoisuus lihaskoepalassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Mitattu nestekromatografisella massaspektrometrialla (LC-MS).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Polyamiinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Verestä otetut plasmanäytteet. Mitattu nestekromatografisella massaspektrometrialla (LC-MS).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos 24 tunnin ambulatorisissa verenpainemittauksissa (24 h ABPM)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Mitattu Spacelabs Healthcare 90217A -laitteella sairaalan ulkopuolella.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Arvioitu 14 päivän aktiivisuuden seurannalla kiihtyvyysmittarilla (AX3, Axivity).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos sydämen ekstrasellulaarisessa tilavuusfraktiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Arvioitu käyttämällä sydämen magneettikuvausta (CMR) suonensisäisellä gadoliniumpohjaisella aineella.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos sydänlihaksen rasituksessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Arvioitu käyttämällä sydämen magneettikuvausta (CMR) suonensisäisellä gadoliniumpohjaisella aineella.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Mitattu ei-invasiivisesti applanaatiotonometrialla käyttämällä SphygmoCor-järjestelmää. Mittayksikkö on m/s.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos aortan pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arviointi. Mittayksikkö on m/s.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa ja muistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Arvioitu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla. Se annetaan kliinisessä ympäristössä tabletin avulla. MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30, ja pistemäärä 26 tai korkeampi katsotaan normaaliksi.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos kognitiivisen toiminnan tietyillä aloilla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Arvioitu Cambridge Cognition (CANTAB) digitaalisen arviointiohjelmiston avulla kliinisessä ympäristössä tabletilla. Kognitiiviset testit ovat MOT, RTI, SWM, DMS ja PAL. Nämä testit mittaavat objektiivisesti psykomotorista nopeutta, toimeenpanotoimintaa ja muistia.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
HeartQol
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
HeartQol mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) ja on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti iskeemisen sydänsairauden hoitoon. Se koostuu 14 kohdasta ja sisältää kaksi alaasteikkoa; 10-kohdan fyysinen alaasteikko ja 4-osainen emotionaalinen alaasteikko, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää. Mitattu globaalilla, fyysisellä ja emotionaalisella pisteellä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Sytokiinit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Sytokiinien muutokset arvioidaan käyttämällä multipleksisytokiinimäärityksiä. Mitattu plasmaverinäytteistä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Valkosolut
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutokset valkosolujen differentiaalisessa määrässä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Immuunisolut
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Spesifisten immuunisolupopulaatioiden muutokset mitataan käyttämällä verinäytteistä eristettyjä perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Verisuonten tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Mitattu plasmaverinäytteistä multipleksimäärityksellä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Aika ensimmäiseen kardiovaskulaarisen yhdistetyn päätetapahtuman esiintymiseen: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus ja sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Kuukausissa mitattuna.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Kuukausissa mitattuna.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lihasvoima, kädensijan voima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Kädessä pidettävä dynamometri kädensijan voimakkuuden mittaamiseen kilogrammoina.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Fyysinen suorituskyky, 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos kävelyetäisyydellä metreissä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Fyysinen suorituskyky, 30 sekuntia istua seistä -testi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos istumien ja seisomien lukumäärässä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutoksia pisteissä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Reiden lihasmassa magneettikuvauksella (MRI) Dixonin menetelmällä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihasten kuitujen poikkileikkausala (CSA).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Kuitujen CSA kryosektiolla luurankolihasbiopsiasta, joka on saatu vastus lateralis -lihaksesta.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihaskudoksen kuitukoostumus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos lihassäiketyyppien (tyyppi I, IIa ja IIb) välillä immunohistokemialla arvioituna.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luuston lihaskudoksen solukoostumus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos lihaskudoksen solukoostumuksessa solulajittelulla arvioituna
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos lihasten mitokondrioiden toiminnassa korkearesoluutioisella respirometrialla arvioituna
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa (grammoina) ja vähärasvaisessa kokonaismassassa/pituus^2.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Kehon rasvaprosentin muutokset.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Arvioitu viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos ALV-indeksissä (kilometriä-neliöindeksi) ja massassa (grammoina).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lihaksensisäinen ja lihaksensisäinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lasketaan reiden rasvakudosmassa, joka sijaitsee lihassäikeiden välissä ja sisällä MRI Dixon -menetelmällä.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutokset insuliiniresistenssissä arvioitiin Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance -menetelmällä (HOMA-IR).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Autofagian merkkiaineet
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihaskudoksen ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) proteomiikka.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos keskusverenpaineessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Mitattu ei-invasiivinen pulssiaaltoanalyysillä (PWA) käyttämällä SphygmoCor-järjestelmää.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lihasvoima, polven ojennus/taivutusvoima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutos polven venytyksen ja taivutuksen isokineettisessä lujuudessa (arvioituna huippuvääntömomentilla, Nm) ja isometrisessä lujuudessa (arvioituna huippuvääntömomentilla, Nm).
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen

16S RNA -analyysiä käytetään bakteerikoostumuksen karakterisointiin.

Täydellistä sekvensointia käytetään bakteerien, virusten, bakteriofagien, sienten ja loisten kollektiivisen koostumuksen karakterisointiin.

Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutokset ulosteen metaboliiteissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Massaspektrometrisiä metabolomianalyysejä käytetään ulosteen metaboliittien arvioimiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Rasvakudoksen tutkiva analyysi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lipidien varastointiin osallistuvien entsyymien mittaus. FACS tutkia rasvakudosnäytteen solukoostumusta ja mahdollistaa DNA/RNA:n alavirran PCR-analyysin tai spesifisistä solupopulaatioista tai lajittelemattomasta biopsiamateriaalista peräisin olevien proteiinien Western blot -analyysin.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihaskudoksen tutkiva analyysi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
FACS tutkia solukoostumusta ja mahdollistaa DNA/RNA:n alavirran PCR-analyysin tai spesifisistä solupopulaatioista tai lajittelemattomasta biopsiamateriaalista peräisin olevien proteiinien Western blot -analyysin. RNA-sekvensointi ja proteiinipitoisuus arvioidaan metabolomiikkana ja proteomiikkana massaspektrometrialla.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Koko kehon aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Muutokset kiertävissä aineenvaihduntamarkkereissa
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Lihaskudoksen metabolisen allekirjoituksen muutokset mitattuna nestekromatografia-korkearesoluutioisella massaspektrometrialla
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihassatelliittisolujen (MuSC) proliferaatiomääritykset
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
MuSC:n solujen lukumäärän ja solujen elinkelpoisuuden proliferaatio- ja erilaistumisanalyysi
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Luustolihasten laadun arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
Tutkiva analyysi luustolihasten laadusta, mukaan lukien MRI Dixon-menetelmällä, kuidun CSA ja tyyppikoostumus, kudosten verisuonisuus, morfologia ja luustolihasten biopsia vastus lateralisista.
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Tilaa