- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186102
Polyamiinihoito iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (PolyCAD)
Polyamiinihoito iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodote on pidentynyt valtavasti viime vuosisadan aikana, ja väestön ikääntyessä krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes, ovat yleistyneet. Terve ikääntyminen on siksi ensiarvoisen tärkeää pitkäikäisyyden ja elämänlaadun edistämiseksi.
Ihmisillä korkea kokoveren spermidiinipitoisuus liittyy pitkäikäisyyteen, ja henkilöillä, jotka saavat runsaasti spermidiiniä ravinnosta, on parantunut sydän- ja verisuoniterveys ja vähemmän lihavuutta. Spermidiini on pohjimmiltaan polyamiini, jota löytyy kaikista kasviperäisistä elintarvikkeista, erityisesti täysjyväviljasta, soijapavuista, pähkinöistä ja hedelmistä. Sen suotuisat vaikutukset voivat vaikuttaa useiden mekanismien kautta. Hypertensiivisen sydänsairauden kokeellisessa mallissa spermidiini vähensi sydämen hypertrofiaa ja paransi diastolista ja mitokondrioiden toimintaa. Spermidiini indusoi myös sytoprotektiivista autofagiaa luustolihaksissa ja muuttaa kehon rasvan kertymistä moduloimalla metabolisesti glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa.
Kliinistä tietoa spermidiinin ravintolisästä on niukasti. Iäkkäillä henkilöillä, joilla oli kognitiivisia ongelmia, spermidiinilisä oli hyvin siedetty ja sillä oli mahdollisia verenpainetta alentavia vaikutuksia. Spermidiinin raportoidut hyödylliset vaikutukset herättävät kysymyksen, voivatko iäkkäät sydän- ja verisuonitautipotilaat hyötyä tämän polyamiinin ravintolisästä.
Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että kahdentoista kuukauden spermidiinihoito-ohjelma iäkkäillä sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla vaikuttaa myönteisesti sydämen ja luustolihasten toimintaan, koko kehon koostumukseen ja tulehdukseen. Toissijaiset hypoteesit ovat, että spermidiini alentaa verenpainetta ja vaikuttaa suotuisasti kognitiiviseen toimintaan, päivittäiseen aktiivisuustasoon, elämänlaatuun, biomarkkeririskiprofiiliin, luurankolihasten soluaineenvaihduntaan ja viimeisenä muttei vähäisimpänä suoliston mikrobiotaan.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 24 mg:n päivittäisen oraalisen spermidiinin ravintolisän vaikutuksia verrattuna vastaavaan lumelääkkeeseen iäkkäillä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Yhteensä 220 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan 1:1 joko spermidiiniä 24 mg x 1 päivässä tai vastaavaa lumelääkettä vuodeksi.
Lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoidon jälkeen potilaille tehdään tutkimustoimenpiteet. Muutoksia lähtötilanteesta seurantaan verrataan aktiivisesti saaneiden ja lumelääkettä saaneiden potilasryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Krooninen iskeeminen sydänsairaus (aiempi revaskularisaatio tai sydäninfarkti)
- Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %
Ja vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä:
- Tyypin 2 diabetes,
- Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2),
- hypertensio,
- Edellinen LVEF < 40 %
- Vasemman eteisen tilavuusindeksi ≥ 30 ml/m2
- Vasemman kammion seinämän paksuus ≥ 1,1 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sepelvaltimooireyhtymä
- Merkittävä ja vakava sydänläppäsairaus
- Vaikea ääreisvaltimosairaus
- Pysyvä eteisvärinä
- Tahdistimen hoito
- Krooninen munuaissairaus, eGFR <45 ml/min/1,73m2
- Tutkijan arvioima vaikea rinnakkaissairaus (kuten vaikea keuhkosairaus, neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
MRI:n poissulkemiskriteerit:
- Jotkut metalliset implantit
- Klaustrofobia
Lihasbiopsian poissulkemiskriteerit:
- Hoito jommallakummalla kahdella verihiutaleiden estolääkkeellä (aspiriini ja ADP-reseptoriantagonistit)
- Antikoagulantit (varfariini, NOAC)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta selluloosa- ja riisijauhokapseleina (sama koko ja ulkonäkö kuin spermidiinikapselit)
|
Placebo-kapseli.
3 kapselia päivässä.
|
|
Active Comparator: Spermidiini
Spermidiini annetaan suun kautta selluloosakapseleina spermidiinin (24 mg/vrk) ja riisijauhojen kanssa.
|
Spermidiinikapseli 8 mg x 3 kapselia päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massan muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Mitattu sydämen magneettikuvauksella (CMR).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Verinäytteistä mitattu.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos appendikulaarisessa laihamassassa ja ALM-indeksissä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Appendicular laiha massa ja ALM-indeksi (Appendicular lean mass/height^2).
Mitattu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä, huippuhapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin (CPET) mittaus suoritetaan kiertoergometritestillä.
Huippuhapenotto mitattuna ml O2/kg/min.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Verinäytteistä mitattu.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Polyamiinipitoisuus lihaskoepalassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Mitattu nestekromatografisella massaspektrometrialla (LC-MS).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Polyamiinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Verestä otetut plasmanäytteet.
Mitattu nestekromatografisella massaspektrometrialla (LC-MS).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisissa verenpainemittauksissa (24 h ABPM)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Mitattu Spacelabs Healthcare 90217A -laitteella sairaalan ulkopuolella.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Arvioitu 14 päivän aktiivisuuden seurannalla kiihtyvyysmittarilla (AX3, Axivity).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos sydämen ekstrasellulaarisessa tilavuusfraktiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Arvioitu käyttämällä sydämen magneettikuvausta (CMR) suonensisäisellä gadoliniumpohjaisella aineella.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos sydänlihaksen rasituksessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Arvioitu käyttämällä sydämen magneettikuvausta (CMR) suonensisäisellä gadoliniumpohjaisella aineella.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Mitattu ei-invasiivisesti applanaatiotonometrialla käyttämällä SphygmoCor-järjestelmää.
Mittayksikkö on m/s.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos aortan pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) arviointi.
Mittayksikkö on m/s.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa ja muistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Arvioitu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla.
Se annetaan kliinisessä ympäristössä tabletin avulla.
MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30, ja pistemäärä 26 tai korkeampi katsotaan normaaliksi.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos kognitiivisen toiminnan tietyillä aloilla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Arvioitu Cambridge Cognition (CANTAB) digitaalisen arviointiohjelmiston avulla kliinisessä ympäristössä tabletilla.
Kognitiiviset testit ovat MOT, RTI, SWM, DMS ja PAL.
Nämä testit mittaavat objektiivisesti psykomotorista nopeutta, toimeenpanotoimintaa ja muistia.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
HeartQol
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
HeartQol mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) ja on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti iskeemisen sydänsairauden hoitoon.
Se koostuu 14 kohdasta ja sisältää kaksi alaasteikkoa; 10-kohdan fyysinen alaasteikko ja 4-osainen emotionaalinen alaasteikko, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää.
Mitattu globaalilla, fyysisellä ja emotionaalisella pisteellä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Sytokiinien muutokset arvioidaan käyttämällä multipleksisytokiinimäärityksiä.
Mitattu plasmaverinäytteistä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Valkosolut
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutokset valkosolujen differentiaalisessa määrässä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Immuunisolut
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Spesifisten immuunisolupopulaatioiden muutokset mitataan käyttämällä verinäytteistä eristettyjä perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Verisuonten tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Mitattu plasmaverinäytteistä multipleksimäärityksellä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Aika ensimmäiseen kardiovaskulaarisen yhdistetyn päätetapahtuman esiintymiseen: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus ja sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Kuukausissa mitattuna.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Kuukausissa mitattuna.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Lihasvoima, kädensijan voima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Kädessä pidettävä dynamometri kädensijan voimakkuuden mittaamiseen kilogrammoina.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen suorituskyky, 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos kävelyetäisyydellä metreissä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen suorituskyky, 30 sekuntia istua seistä -testi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos istumien ja seisomien lukumäärässä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutoksia pisteissä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Reiden lihasmassa magneettikuvauksella (MRI) Dixonin menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luustolihasten kuitujen poikkileikkausala (CSA).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Kuitujen CSA kryosektiolla luurankolihasbiopsiasta, joka on saatu vastus lateralis -lihaksesta.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luustolihaskudoksen kuitukoostumus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos lihassäiketyyppien (tyyppi I, IIa ja IIb) välillä immunohistokemialla arvioituna.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luuston lihaskudoksen solukoostumus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos lihaskudoksen solukoostumuksessa solulajittelulla arvioituna
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos lihasten mitokondrioiden toiminnassa korkearesoluutioisella respirometrialla arvioituna
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa (grammoina) ja vähärasvaisessa kokonaismassassa/pituus^2.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Kehon rasvaprosentin muutokset.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Arvioitu viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos ALV-indeksissä (kilometriä-neliöindeksi) ja massassa (grammoina).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Lihaksensisäinen ja lihaksensisäinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Lasketaan reiden rasvakudosmassa, joka sijaitsee lihassäikeiden välissä ja sisällä MRI Dixon -menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutokset insuliiniresistenssissä arvioitiin Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance -menetelmällä (HOMA-IR).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Autofagian merkkiaineet
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Luustolihaskudoksen ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) proteomiikka.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutos keskusverenpaineessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Mitattu ei-invasiivinen pulssiaaltoanalyysillä (PWA) käyttämällä SphygmoCor-järjestelmää.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Lihasvoima, polven ojennus/taivutusvoima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutos polven venytyksen ja taivutuksen isokineettisessä lujuudessa (arvioituna huippuvääntömomentilla, Nm) ja isometrisessä lujuudessa (arvioituna huippuvääntömomentilla, Nm).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
16S RNA -analyysiä käytetään bakteerikoostumuksen karakterisointiin. Täydellistä sekvensointia käytetään bakteerien, virusten, bakteriofagien, sienten ja loisten kollektiivisen koostumuksen karakterisointiin. |
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Muutokset ulosteen metaboliiteissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Massaspektrometrisiä metabolomianalyysejä käytetään ulosteen metaboliittien arvioimiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Rasvakudoksen tutkiva analyysi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Lipidien varastointiin osallistuvien entsyymien mittaus.
FACS tutkia rasvakudosnäytteen solukoostumusta ja mahdollistaa DNA/RNA:n alavirran PCR-analyysin tai spesifisistä solupopulaatioista tai lajittelemattomasta biopsiamateriaalista peräisin olevien proteiinien Western blot -analyysin.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luustolihaskudoksen tutkiva analyysi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
FACS tutkia solukoostumusta ja mahdollistaa DNA/RNA:n alavirran PCR-analyysin tai spesifisistä solupopulaatioista tai lajittelemattomasta biopsiamateriaalista peräisin olevien proteiinien Western blot -analyysin.
RNA-sekvensointi ja proteiinipitoisuus arvioidaan metabolomiikkana ja proteomiikkana massaspektrometrialla.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Koko kehon aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Muutokset kiertävissä aineenvaihduntamarkkereissa
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Lihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Lihaskudoksen metabolisen allekirjoituksen muutokset mitattuna nestekromatografia-korkearesoluutioisella massaspektrometrialla
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luustolihassatelliittisolujen (MuSC) proliferaatiomääritykset
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
MuSC:n solujen lukumäärän ja solujen elinkelpoisuuden proliferaatio- ja erilaistumisanalyysi
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
|
Luustolihasten laadun arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Tutkiva analyysi luustolihasten laadusta, mukaan lukien MRI Dixon-menetelmällä, kuidun CSA ja tyyppikoostumus, kudosten verisuonisuus, morfologia ja luustolihasten biopsia vastus lateralisista.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Wiggers, DMSC PHD MD, Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Infarkti
- Nekroosi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Hypertensio
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Insuliiniresistenssi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydäninfarkti
- Kognitiohäiriöt
- Ruokintakäyttäytyminen
- Orgaaniset kemikaalit
- Amiini
- Biogeeniset amiinit
- Putrescine
- Biogeeniset polyamiinit
- Spermidiini
- Polyamiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2023-71-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat