Tratamento com poliamina em pacientes idosos com doença arterial coronariana (PolyCAD)

A esperança de vida aumentou tremendamente ao longo do último século e, à medida que as populações envelhecem, as doenças crónicas, como as doenças cardiovasculares e a diabetes, tornaram-se mais prevalentes. O envelhecimento saudável é, portanto, de suma importância para promover ainda mais a longevidade e a qualidade de vida.

Em humanos, uma alta concentração de espermidina no sangue total está associada à longevidade, e indivíduos com alta ingestão de espermidina na dieta melhoraram a saúde cardiovascular e reduziram a obesidade. A espermidina é essencialmente uma poliamina encontrada em todos os alimentos derivados de plantas, especialmente em grãos integrais, soja, nozes e frutas. Seus efeitos favoráveis ​​podem atuar através de diversos mecanismos. Num modelo experimental de doença cardíaca hipertensiva, a espermidina reduziu a hipertrofia cardíaca e melhorou a função diastólica e mitocondrial. A espermidina também induz autofagia citoprotetora no músculo esquelético e altera o acúmulo de gordura corporal através da modulação metabólica da glicose e do metabolismo lipídico.

Os dados clínicos sobre a suplementação dietética de espermidina são escassos. Em idosos com problemas cognitivos, o suplemento de espermidina foi bem tolerado e teve potenciais efeitos de redução da pressão arterial. Os efeitos benéficos relatados da espermidina levantam a questão de saber se os pacientes idosos com doenças cardiovasculares podem beneficiar de um suplemento dietético desta poliamina.

A hipótese central da proposta atual é que um regime de tratamento com espermidina de doze meses em pacientes idosos com doenças cardiovasculares produzirá efeitos positivos na função cardíaca e muscular esquelética, na composição corporal total e na inflamação. As hipóteses secundárias são que a espermidina reduz a pressão arterial e tem um impacto benéfico na função cognitiva, nível de atividade diária, qualidade de vida, perfil de risco de biomarcadores, metabolismo celular do músculo esquelético e, por último, mas não menos importante, microbiota intestinal.

O desenho do estudo é um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para investigar os efeitos de um suplemento dietético de espermidina oral de 24 mg diários versus placebo correspondente em pacientes idosos com doença cardiovascular. Um total de 220 pacientes serão incluídos e randomizados 1:1 para espermidina 24 mg x 1 ao dia ou placebo correspondente por um ano.

No início do estudo e após um ano de intervenção, os pacientes serão submetidos aos procedimentos do estudo. As alterações desde o início até o acompanhamento serão comparadas entre os grupos de pacientes tratados com ativo e placebo.