Polyaminová léčba u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční (PolyCAD)

Očekávaná délka života se za poslední století nesmírně prodloužila a jak populace stárne, chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a cukrovka, jsou stále více rozšířené. Zdravé stárnutí má proto prvořadý význam pro další podporu dlouhověkosti a kvality života.

U lidí je vysoká koncentrace spermidinu z plné krve spojena s dlouhověkostí a jedinci s vysokým příjmem spermidinu ve stravě mají zlepšené kardiovaskulární zdraví a méně obezity. Spermidin je v podstatě polyamin, který se nachází ve všech potravinách rostlinného původu, zejména v celých zrnech, sójových bobech, ořechách a ovoci. Jeho příznivé účinky mohou působit několika mechanismy. V experimentálním modelu hypertenzního srdečního onemocnění spermidin snížil srdeční hypertrofii a zlepšil diastolickou a mitochondriální funkci. Spermidin také indukuje cytoprotektivní autofagii v kosterním svalstvu a mění akumulaci tělesného tuku metabolickou modulací metabolismu glukózy a lipidů.

Klinické údaje o suplementaci stravy spermidinem jsou vzácné. U starších jedinců s kognitivními problémy byl doplněk spermidinu dobře snášen a měl potenciální účinky na snížení krevního tlaku. Hlášené příznivé účinky spermidinu vyvolávají otázku, zda starší pacienti s kardiovaskulárním onemocněním mohou mít prospěch z doplňku stravy tohoto polyaminu.

Ústřední hypotézou současného návrhu je, že dvanáctiměsíční režim léčby spermidinem u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním přinese pozitivní účinky na funkci srdce a kosterního svalstva, složení celého těla a zánět. Sekundární hypotézy jsou, že spermidin snižuje krevní tlak a má příznivý vliv na kognitivní funkce, denní aktivitu, kvalitu života, rizikový profil biomarkerů, buněčný metabolismus kosterního svalstva a v neposlední řadě střevní mikroflóru.

Design studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ke zkoumání účinků 24 mg perorálního doplňku stravy se spermidinem denně oproti odpovídajícímu placebu u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Celkem bude zahrnuto 220 pacientů, kteří budou randomizováni 1:1 buď na spermidin 24 mg x 1 denně nebo odpovídající placebo po dobu jednoho roku.

Na začátku a po jednom roce intervence pacienti podstoupí studijní procedury. Změny od výchozí hodnoty k následnému sledování budou porovnány mezi skupinami pacientů léčených aktivní látkou a placebem.