Лечение полиамином у пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца (PolyCAD)

За последнее столетие продолжительность жизни значительно возросла, и по мере старения населения хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания и диабет, стали более распространенными. Поэтому здоровое старение имеет первостепенное значение для дальнейшего содействия долголетию и качеству жизни.

У людей высокая концентрация спермидина в цельной крови связана с долголетием, а у людей с высоким потреблением спермидина с пищей улучшилось здоровье сердечно-сосудистой системы и уменьшилось ожирение. Спермидин — это, по сути, полиамин, который содержится во всех продуктах растительного происхождения, особенно в цельнозерновых, соевых бобах, орехах и фруктах. Его благоприятные эффекты могут действовать через несколько механизмов. В экспериментальной модели гипертонической болезни сердца спермидин уменьшал гипертрофию сердца и улучшал диастолическую и митохондриальную функцию. Спермидин также индуцирует цитопротекторную аутофагию в скелетных мышцах и изменяет накопление жира в организме путем метаболической модуляции метаболизма глюкозы и липидов.

Клинические данные о пищевых добавках спермидина скудны. У пожилых людей с когнитивными проблемами добавка спермидина хорошо переносилась и имела потенциальный эффект снижения артериального давления. Сообщенные о положительном эффекте спермидина поднимают вопрос, могут ли пожилые пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями получить пользу от пищевой добавки этого полиамина.

Основная гипотеза текущего предложения заключается в том, что двенадцатимесячный курс лечения спермидином у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями окажет положительное влияние на функцию сердца и скелетных мышц, состав всего тела и воспаление. Вторичная гипотеза заключается в том, что спермидин снижает артериальное давление и оказывает благотворное влияние на когнитивные функции, уровень повседневной активности, качество жизни, профиль риска биомаркеров, клеточный метаболизм скелетных мышц и, наконец, что не менее важно, микробиоту кишечника.

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с целью изучения влияния пищевой добавки спермидина перорально в дозе 24 мг в день по сравнению с соответствующим плацебо у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Всего будут включены 220 пациентов, которые рандомизированы 1:1 для приема спермидина 24 мг x 1 раз в день или соответствующего плацебо в течение одного года.

Исходно и через год после вмешательства пациенты будут проходить процедуры исследования. Изменения от исходного уровня до последующего наблюдения будут сравниваться между группами пациентов, принимавших активное лечение, и группой пациентов, получавших плацебо.