Trattamento con poliammina in pazienti anziani con malattia coronarica (PolyCAD)

L’aspettativa di vita è aumentata enormemente nel corso dell’ultimo secolo e con l’invecchiamento della popolazione, le malattie croniche come le malattie cardiovascolari e il diabete sono diventate più diffuse. Un invecchiamento in buona salute è quindi di fondamentale importanza per promuovere ulteriormente la longevità e la qualità della vita.

Negli esseri umani, un’alta concentrazione di spermidina nel sangue intero è associata alla longevità e gli individui con un elevato apporto di spermidina nella dieta hanno migliorato la salute cardiovascolare e hanno ridotto l’obesità. La spermidina è essenzialmente una poliammina presente in tutti gli alimenti di origine vegetale, in particolare nei cereali integrali, nella soia, nelle noci e nella frutta. I suoi effetti favorevoli possono agire attraverso diversi meccanismi. In un modello sperimentale di cardiopatia ipertensiva, la spermidina ha ridotto l’ipertrofia cardiaca e migliorato la funzione diastolica e mitocondriale. La spermidina induce anche l'autofagia citoprotettiva nel muscolo scheletrico e altera l'accumulo di grasso corporeo modulando metabolicamente il metabolismo del glucosio e dei lipidi.

I dati clinici sull’integrazione alimentare con spermidina sono scarsi. Nei soggetti anziani con problemi cognitivi, l’integrazione di spermidina è stata ben tollerata e ha avuto potenziali effetti di abbassamento della pressione sanguigna. Gli effetti benefici riportati della spermidina sollevano la questione se i pazienti anziani con malattie cardiovascolari possano trarre beneficio da un integratore alimentare di questa poliammina.

L'ipotesi centrale dell'attuale proposta è che un regime di trattamento con spermidina di dodici mesi in pazienti anziani con malattie cardiovascolari produrrà effetti positivi sulla funzione del cuore e dei muscoli scheletrici, sulla composizione dell'intero corpo e sull'infiammazione. L’ipotesi secondaria è che la spermidina riduca la pressione sanguigna e abbia un impatto benefico sulla funzione cognitiva, sul livello di attività quotidiana, sulla qualità della vita, sul profilo di rischio dei biomarcatori, sul metabolismo cellulare del muscolo scheletrico e, ultimo ma non meno importante, sul microbiota intestinale.

Il disegno dello studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti di un integratore alimentare di spermidina orale al giorno da 24 mg rispetto al placebo corrispondente in pazienti anziani con malattie cardiovascolari. Un totale di 220 pazienti saranno inclusi e randomizzati 1:1 al trattamento con spermidina 24 mg x 1 al giorno o al placebo corrispondente per un anno.

Al basale e dopo un anno di intervento i pazienti saranno sottoposti alle procedure di studio. Le modifiche dal basale al follow-up verranno confrontate tra i gruppi di pazienti attivi e trattati con placebo.